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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663397
L'impact du yoga du rire sur la préparation à l'accouchement traumatique
Les effets de la formation de préparation à l'accouchement soutenue par le yoga du rire sur la perception traumatique de la naissance, la peur de la naissance, la dépression prénatale et l'attachement : une étude contrôlée randomisée
Cette étude sera menée sous la forme d'un essai d'intervention contrôlé randomisé, monocentrique, en groupes parallèles, pour déterminer les effets de la formation de préparation à la naissance soutenue par le yoga du rire sur la perception d'un accouchement traumatisant, la peur de l'accouchement, la dépression prénatale et l'attachement chez les femmes primipares. . La population de recherche sera composée de femmes enceintes qui fréquentent la clinique de grossesse du Département d'obstétrique et de gynécologie de la Faculté de médecine Cebeci de l'Université d'Ankara. L'étude impliquera deux groupes : le premier groupe recevra une formation de préparation à la naissance appuyée par le yoga du rire, tandis que le deuxième groupe recevra une formation standard de préparation à la naissance. Au total, 68 femmes enceintes, 34 dans chaque groupe, devraient participer à l'étude. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations d'introduction, de l'échelle de perception traumatique de la naissance, de l'échelle d'auto-évaluation prénatale, de la sous-échelle de la peur de la naissance, de l'échelle de dépression d'Édimbourg et de l'inventaire de l'attachement prénatal. Ces instruments seront administrés aux participants trois fois : avant la formation, immédiatement après la formation et un mois plus tard. Les données de recherche seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24. Des statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart type, valeurs minimales et maximales) seront utilisées pour l'analyse des données. Le test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour les comparaisons entre deux groupes indépendants, le test t pour échantillons appariés sera utilisé pour les mesures répétées, l'ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour les comparaisons entre plus de deux groupes et l'analyse de corrélation de Pearson sera appliquée pour la relation entre deux variables quantitatives.
Lorsque les données ne suivent pas une distribution normale, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les comparaisons entre deux groupes indépendants, le test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé pour les mesures répétées, le test de Kruskal-Wallis sera utilisé pour les comparaisons entre plus plus de deux groupes, et l'analyse de corrélation de Spearman sera utilisée pour la relation entre deux variables quantitatives. La fiabilité des échelles utilisées dans l'étude sera déterminée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach. La signification statistique sera fixée à p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 03123191450
- E-mail: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 18 ans et plus.
- Personnes enceintes entre 20 et 26 semaines de gestation (la formation de préparation à l'accouchement devrait commencer à la 20e semaine de grossesse selon les recommandations du ministère turc de la Santé, et comme la formation est prévue pour durer 4 semaines, les participantes seront recrutées avant d'entrer dans le troisième trimestre).
- Premières grossesses.
- Les personnes qui comprennent, parlent et savent lire et écrire le turc.
- Femmes qui consentent à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Femmes ayant des grossesses à haut risque (telles que placenta praevia, antécédents de saignements antepartum, rupture des membranes, prééclampsie, hypertension, diabète ou autres problèmes médicaux, retard de croissance intra-utérin, grossesses multiples, anomalies fœtales ou toute contre-indication à un accouchement vaginal normal, substance ou dépendance à l'alcool, maladies chroniques, etc.).
- Personnes diagnostiquées avec des troubles psychiatriques.
- Ceux qui ont reçu une psychothérapie ou des médicaments au cours des six mois précédant l'étude.
- Femmes enceintes ayant une formation ou une expérience préalable dans les méthodes basées sur la conscience cognitive ou corps-esprit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (Formation de préparation à l'accouchement assistée par le yoga du rire)
Semblable au groupe témoin, la formation sera dispensée par le chercheur, couvrant le même contenu que la formation standard de préparation à l'accouchement.
Cependant, en plus de cela, le groupe expérimental participera à des séances de Yoga du rire d'une durée de 45 minutes chaque semaine pour un total de 4 séances.
Ces séances comprendront 30 minutes de rire et d'exercices de respiration, suivies de 15 minutes de méditation du rire et de relaxation.
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Des séances de Yoga du rire d'une durée de 45 minutes chaque semaine pour un total de 4 séances.
Ces séances comprendront 30 minutes de rire et d'exercices de respiration, suivies de 15 minutes de méditation du rire et de relaxation.
les séances se dérouleront en groupes de 8 participants.
Divers matériels pédagogiques, y compris des aides visuelles, seront utilisés, et la formation comprendra des présentations, des instructions directes, des affichages vidéo et des séances de questions-réponses.
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Comparateur actif: Groupe témoin (formation standard de préparation à l'accouchement)
Les séances se dérouleront en groupes de 8 participants.
Divers matériels pédagogiques, notamment des aides visuelles, seront utilisés, et la formation comprendra des présentations, des instructions directes, des affichages vidéo et des séances de questions-réponses.
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les séances se dérouleront en groupes de 8 participants.
Divers matériels pédagogiques, y compris des aides visuelles, seront utilisés, et la formation comprendra des présentations, des instructions directes, des affichages vidéo et des séances de questions-réponses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception traumatique de la naissance
Délai: Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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• Échelle de perception traumatique de la naissance : développée par Yalnız et al. (2016) pour évaluer le niveau de perception traumatique de l'accouchement chez les femmes en âge de procréer, cette échelle se compose de 13 éléments liés aux sentiments d'anxiété, de peur et d'inquiétude lorsqu'on pense à l'accouchement.
La notation varie de 0 à 10 pour chaque élément, avec un score total possible de 0 à 130. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception d'un accouchement traumatisant.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach pour cette échelle est de 0,89 (Yalnız et al., 2017).
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Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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Peur de la naissance
Délai: Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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• Échelle d'auto-évaluation prénatale Sous-échelle de peur à la naissance : Cette échelle, développée par Lederman (1979), évalue l'adaptation des femmes enceintes à la maternité.
L'étude turque de fiabilité et de validité a été menée par Beydağ et Mete (2008).
La sous-échelle de peur à la naissance comprend 10 éléments, avec des scores possibles allant de 10 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de l’accouchement.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach pour cette sous-échelle est de 0,79 dans l'étude de Lederman et de 0,84 dans l'étude de Beydağ et Mete.
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Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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Attachement prénatal
Délai: Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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• Inventaire de l'attachement prénatal (PBE) : Développée par Müller (1993) et adaptée au turc par Yılmaz et Beji (2013), cette échelle de 21 éléments évalue les expériences émotionnelles et les niveaux d'attachement pendant la grossesse.
Les scores vont de 21 à 84, les scores les plus élevés indiquant un attachement plus fort.
L'alpha de Cronbach pour cette échelle est de 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013) et il sera administré aux mêmes intervalles.
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Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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Dépression prénatale
Délai: Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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• Échelle de dépression d'Édimbourg : élaborée par Cox et al. (1987), cette échelle évalue le risque, le niveau et la gravité de la dépression post-partum.
L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Engindeniz et al. (1996), avec un coefficient de cohérence interne de 0,79.
L'échelle comprend 10 items notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Bien que conçu pour l’évaluation post-partum, il sera utilisé pendant la grossesse.
Les coefficients alpha de Cronbach pour les trois trimestres étaient respectivement de 0,82, 0,83 et 0,84 (Bergin et al., 2011).
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Il sera administré trois fois : avant la formation, immédiatement après et un mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankara U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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