A nevetésjóga hatása a traumás szülés előkészítésére
A nevetésjógával támogatott szülés előkészítő tréning hatásai a traumás születés észlelésére, a születéstől való félelemre, a születés előtti depresszióra és a kötődésre: Randomizált, kontrollált tanulmány
Ezt a vizsgálatot egyközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatként fogják végezni, hogy meghatározzák a nevetésjógával támogatott szülésre előkészítő tréning hatásait a traumás szülés észlelésére, a születéstől való félelemre, a születés előtti depresszióra és a kötődésre elsőszülő nőknél. . A kutatópopuláció az Ankarai Egyetem Cebeci Orvostudományi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének Terhességi Klinikáján részt vevő terhes nőkből áll. A vizsgálatban két csoport vesz részt: az első csoport nevetőjógával támogatott szülésfelkészítő tréningen, míg a második csoport szokásos szülésfelkészítő tréningen vesz részt. A tervek szerint összesen 68 terhes nő vesz részt a vizsgálatban, csoportonként 34-en. Az adatokat a bevezető információs űrlap, a traumatikus születés észlelési skála, a születés előtti önértékelési skála, a születéstől való félelem alskála, az edinburghi depresszió skála és a születés előtti kötődési jegyzék segítségével gyűjtjük. Ezeket az eszközöket három alkalommal adjuk be a résztvevőknek: a képzés előtt, közvetlenül a képzés után és egy hónappal később. A kutatási adatokat a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 24-es verziójával elemezzük. Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat (szám, százalék, átlag, szórás, minimum és maximum értékek) használunk. Független minták t-próbáját alkalmazzuk a két független csoport összehasonlítására, a páros minták t-próbáját az ismételt mérésekhez, az egyutas ANOVA-t több mint két csoport összehasonlítására, és a Pearson korrelációs elemzést alkalmazzuk. két mennyiségi változó közötti kapcsolat.
Ha az adatok nem követnek normális eloszlást, a Mann-Whitney U tesztet használják két független csoport összehasonlításához, a Wilcoxon előjeles rang tesztet használják az ismételt mérésekhez, a Kruskal-Wallis tesztet pedig a többi csoport összehasonlításához. mint két csoport, és Spearman korrelációs analízist alkalmazunk két mennyiségi változó közötti kapcsolatra. A vizsgálatban használt skálák megbízhatóságát a Cronbach-alfa együttható segítségével határozzuk meg. A statisztikai szignifikancia értéke p < 0,05.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Telefonszám: 03123191450
- E-mail: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nők.
- 20-26 hetes terhesek (a szülésre felkészítő tréninget a várandósság 20. hetében kell megkezdeni a török egészségügyi minisztérium ajánlása szerint, és mivel a képzés a tervek szerint 4 hétig tart, a résztvevőket a belépés előtt toborozzák harmadik trimeszter).
- Első terhességek.
- Olyan személyek, akik értenek, beszélnek, és tudnak írni és olvasni törökül.
- Nők, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhességben szenvedő nők (például placenta previa, szülés előtti vérzés, membránszakadás, preeclampsia, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy más egészségügyi állapotok, méhen belüli növekedési korlátozás, többes terhesség, magzati rendellenességek, vagy bármilyen ellenjavallat a normál hüvelyi szüléshez, anyag vagy alkoholfüggőség, krónikus betegségek stb.).
- Pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált személyek.
- Azok, akik pszichoterápiában vagy gyógyszeres kezelésben részesültek a vizsgálatot megelőző hat hónapban.
- Terhes nők, akik előzetes képzettséggel vagy tapasztalattal rendelkeznek a kognitív tudatosságon alapuló vagy tudat-test módszerek terén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (nevetési jóga által támogatott szülés előkészítő tréning)
A kontrollcsoporthoz hasonlóan a tréninget is a kutató fogja lebonyolítani, a szokásos szülésfelkészítő tréninggel azonos tartalommal.
Ezen kívül azonban a kísérleti csoport hetente 45 perces Nevetés Jóga foglalkozásokon vesz részt, összesen 4 alkalomból.
Ezek a foglalkozások 30 perc nevetést és légzőgyakorlatot tartalmaznak, majd 15 perc nevető meditációt és relaxációt.
|
Heti 45 perces nevetőjóga foglalkozások, összesen 4 alkalomból.
Ezek a foglalkozások 30 perc nevetést és légzőgyakorlatot tartalmaznak, majd 15 perc nevető meditációt és relaxációt.
a foglalkozások 8 fős csoportokban zajlanak.
Különféle oktatási anyagokat, köztük vizuális segédeszközöket használnak majd, a képzés pedig prezentációkat, közvetlen oktatást, videomegjelenítéseket és kérdések-feleleteket foglal magában.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (normál szülés előkészítő tréning)
A foglalkozások 8 fős csoportokban zajlanak.
Különféle oktatási anyagokat, köztük szemléltető eszközöket használnak majd, a képzés pedig prezentációkat, közvetlen oktatást, videomegjelenítéseket és kérdések-feleleteket foglal magában.
|
a foglalkozások 8 fős csoportokban zajlanak.
Különféle oktatási anyagokat, köztük vizuális segédeszközöket használnak majd, a képzés pedig prezentációkat, közvetlen oktatást, videomegjelenítéseket és kérdések-feleleteket foglal magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Traumás születés észlelése
Időkeret: Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
• Traumás születés észlelési skála: Yalnız et al. (2016) a reproduktív korú nők traumás születésérzékelési szintjének felmérésére ez a skála 13 elemből áll, amelyek a szülésről való gondolkodás során felmerülő szorongás, félelem és aggodalom érzésével kapcsolatosak.
A pontozás 0-tól 10-ig terjed minden elemre, a lehetséges összpontszám pedig 0-130. A magasabb pontszámok a traumás születés jobb észlelését jelzik.
A Cronbach-alfa megbízhatósági együttható ehhez a skálához 0,89 (Yalnız et al., 2017).
|
Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
|
Születési félelem
Időkeret: Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
• Születés előtti önértékelési skála, születési félelem alskála: Ez a Lederman (1979) által kidolgozott skála a terhes nők anyasághoz való alkalmazkodását értékeli.
A török megbízhatósági és érvényességi vizsgálatot Beydağ és Mete (2008) végezte.
A Születési Félelem Alskála 10 elemből áll, a lehetséges pontszámok 10 és 40 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb félelmet jeleznek a szüléstől.
A Cronbach-alfa-megbízhatósági együttható ebben az alskálában Lederman tanulmányában 0,79, Beydağ és Mete tanulmányában 0,84.
|
Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
|
Szülés előtti kötődés
Időkeret: Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
• Prenatal Attachment Inventory (PBE): Müller (1993) fejlesztette ki, és Yılmaz és Beji (2013) török nyelvre adaptálta, ez a 21 tételből álló skála a terhesség alatti érzelmi élményeket és kötődési szinteket méri fel.
A pontszámok 21-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok erősebb kötődést jeleznek.
A skála Cronbach-alfája 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), és ugyanolyan időközönként adják be.
|
Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
|
Prenatális depresszió
Időkeret: Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
• Edinburgh Depresszió Skála: Cox és munkatársai fejlesztették ki. (1987) szerint ez a skála a szülés utáni depresszió kockázatát, szintjét és súlyosságát értékeli.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Engindeniz et al. (1996), 0,79 belső konzisztencia együtthatóval.
A skála 10 tételből áll, amelyeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Bár szülés utáni értékelésre tervezték, terhesség alatt fogják használni.
A Cronbach-alfa együttható a három trimeszterre 0,82, 0,83 és 0,84 volt (Bergin et al., 2011).
|
Háromszor kerül beadásra: edzés előtt, közvetlenül utána és egy hónappal később.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ankara U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .