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El impacto del yoga de la risa en la preparación para el parto traumático

27 de octubre de 2024 actualizado por: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University

Los efectos del entrenamiento de preparación para el parto respaldado por yoga de la risa sobre la percepción traumática del parto, el miedo al nacimiento, la depresión prenatal y el apego: un estudio controlado aleatorio

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo de intervención controlado aleatorio, de grupos paralelos y de un solo centro para determinar los efectos del entrenamiento de preparación para el parto respaldado por yoga de la risa sobre la percepción del parto traumático, el miedo al parto, la depresión prenatal y el apego en mujeres primíparas. . La población de investigación estará formada por mujeres embarazadas que asisten a la Clínica de Embarazo del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de Cebeci de la Universidad de Ankara. El estudio involucrará a dos grupos: el primer grupo recibirá capacitación en preparación para el parto respaldada por yoga de la risa, mientras que el segundo grupo recibirá capacitación estándar en preparación para el parto. Está previsto que participen en el estudio un total de 68 mujeres embarazadas, 34 en cada grupo. Los datos se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, la escala de percepción del nacimiento traumático, la subescala de miedo al nacimiento de la escala de autoevaluación prenatal, la escala de depresión de Edimburgo y el inventario de apego prenatal. Estos instrumentos se administrarán a los participantes tres veces: antes de la formación, inmediatamente después de la formación y un mes después. Los datos de la investigación se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 24. Para el análisis de datos se utilizarán estadísticas descriptivas (número, porcentaje, media, desviación estándar, valores mínimo y máximo). Se empleará la prueba t de muestras independientes para comparaciones entre dos grupos independientes, se utilizará la prueba t de muestras pareadas para medidas repetidas, se utilizará ANOVA unidireccional para comparaciones entre más de dos grupos y se aplicará el análisis de correlación de Pearson para la relación entre dos variables cuantitativas.

Cuando los datos no siguen una distribución normal, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparaciones entre dos grupos independientes, se utilizará la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para medidas repetidas, se utilizará la prueba de Kruskal-Wallis para comparaciones entre más de dos grupos, y se utilizará el análisis de correlación de Spearman para la relación entre dos variables cuantitativas. La confiabilidad de las escalas utilizadas en el estudio se determinará mediante el coeficiente alfa de Cronbach. La significación estadística se establecerá en p <0,05.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años y más.
  • Personas embarazadas entre 20 y 26 semanas de gestación (la capacitación en preparación para el parto debe comenzar en la semana 20 de embarazo de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud de Turquía, y dado que está previsto que la capacitación dure 4 semanas, los participantes serán reclutados antes de ingresar al tercer trimestre).
  • Embarazos primerizos.
  • Personas que comprendan, hablen y sepan leer y escribir en turco.
  • Mujeres que consienten en participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con embarazos de alto riesgo (como placenta previa, antecedentes de sangrado anteparto, rotura de membranas, preeclampsia, hipertensión, diabetes u otras afecciones médicas, restricción del crecimiento intrauterino, embarazos múltiples, anomalías fetales o cualquier contraindicación para el parto vaginal normal, sustancias o dependencia del alcohol, enfermedades crónicas, etc.).
  • Personas diagnosticadas con trastornos psiquiátricos.
  • Quienes hayan recibido psicoterapia o medicación en los últimos seis meses previos al estudio.
  • Mujeres embarazadas con formación o experiencia previa en métodos cognitivos basados ​​en la conciencia o mente-cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (entrenamiento de preparación para el parto apoyado por yoga de la risa)
Al igual que en el grupo de control, la capacitación la llevará a cabo el investigador y cubrirá el mismo contenido que la capacitación estándar de preparación para el parto. Sin embargo, además de esto, el grupo experimental participará en sesiones de Yoga de la Risa de 45 minutos cada semana para un total de 4 sesiones. Estas sesiones incluirán 30 minutos de ejercicios de risa y respiración, seguidos de 15 minutos de meditación de risa y relajación.
Sesiones de Yoga de la Risa de 45 minutos cada semana para un total de 4 sesiones. Estas sesiones incluirán 30 minutos de ejercicios de risa y respiración, seguidos de 15 minutos de meditación de risa y relajación.
Las sesiones se realizarán en grupos de 8 participantes. Se utilizarán diversos materiales educativos, incluidas ayudas visuales, y la capacitación incluirá presentaciones, instrucción directa, exhibiciones de videos y sesiones de preguntas y respuestas.
Comparador activo: Grupo de control (capacitación estándar de preparación para el parto)
Las sesiones se realizarán en grupos de 8 participantes. Se utilizarán diversos materiales educativos, incluidas ayudas visuales, y la capacitación incluirá presentaciones, instrucción directa, exhibiciones de videos y sesiones de preguntas y respuestas.
Las sesiones se realizarán en grupos de 8 participantes. Se utilizarán diversos materiales educativos, incluidas ayudas visuales, y la capacitación incluirá presentaciones, instrucción directa, exhibiciones de videos y sesiones de preguntas y respuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
• Escala de Percepción del Nacimiento Traumático: Desarrollada por Yalnız et al. (2016) para evaluar el nivel de percepción del parto traumático entre mujeres en edad reproductiva, esta escala consta de 13 ítems relacionados con sentimientos de ansiedad, miedo y preocupación al pensar en el parto. La puntuación varía de 0 a 10 para cada ítem, con una puntuación total posible de 0 a 130. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del parto traumático. El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach para esta escala es 0,89 (Yalnız et al., 2017).
Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
Miedo al nacimiento
Periodo de tiempo: Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
• Escala de Autoevaluación Prenatal Subescala de Miedo al Nacimiento: Esta escala, desarrollada por Lederman (1979), evalúa la adaptación de las mujeres embarazadas a la maternidad. El estudio turco de confiabilidad y validez fue realizado por Beydağ y Mete (2008). La subescala de miedo al nacimiento consta de 10 ítems, con puntuaciones posibles que oscilan entre 10 y 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al parto. El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach para esta subescala es de 0,79 en el estudio de Lederman y de 0,84 en el estudio de Beydağ y Mete.
Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
Apego prenatal
Periodo de tiempo: Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
• Inventario de apego prenatal (PBE): desarrollado por Müller (1993) y adaptado al turco por Yılmaz y Beji (2013), esta escala de 21 ítems evalúa las experiencias emocionales y los niveles de apego durante el embarazo. Las puntuaciones oscilan entre 21 y 84, y las puntuaciones más altas indican un apego más fuerte. El alfa de Cronbach para esta escala es 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013) y se administrará en los mismos intervalos.
Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
Depresión prenatal
Periodo de tiempo: Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.
• Escala de Depresión de Edimburgo: Desarrollada por Cox et al. (1987), esta escala evalúa el riesgo, el nivel y la gravedad de la depresión posparto. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Engindeniz et al. (1996), con un coeficiente de consistencia interna de 0,79. La escala consta de 10 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Aunque está diseñado para la evaluación posparto, se utilizará durante el embarazo. Los coeficientes alfa de Cronbach para los tres trimestres fueron 0,82, 0,83 y 0,84, respectivamente (Bergin et al., 2011).
Se administrará tres veces: antes del entrenamiento, inmediatamente después y un mes después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán cuando se solicite y sea necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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