Naurujoogan vaikutus traumaattiseen synnytyksen valmisteluun
Naurujoogan tukeman synnytyksen valmistelukoulutuksen vaikutukset traumaattisen synnytyksen havaintoon, syntymän pelkoon, synnytystä edeltävään masennukseen ja kiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehdään yhden keskuksen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettuna, kontrolloiduna interventiotutkimuksena, jolla määritetään naurujoogan tukeman synnytykseen valmistautumisen vaikutukset traumaattisen synnytyksen, synnytyksen pelon, synnytystä edeltävän masennuksen ja kiintymyssuhteen havaitsemiseen alkusynnyttäneillä naisilla. . Tutkimusväestö koostuu raskaana olevista naisista, jotka käyvät Ankaran yliopiston Cebecin lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian laitoksen raskausklinikalla. Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää: ensimmäinen ryhmä saa naurujoogan tukemaa synnytykseen valmistautumiskoulutusta ja toinen ryhmä normaalia synnytykseen valmistautumista. Tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan yhteensä 68 raskaana olevaa naista, 34 kussakin ryhmässä. Tiedot kerätään käyttämällä johdantotietolomaketta, traumaattisen syntymän havainnointiasteikkoa, synnytystä edeltävän itsearviointiasteikon Fear of Birth -alaasteikkoa, Edinburghin masennusasteikkoa ja synnytystä edeltäneiden kiintymyskartoitusta. Nämä instrumentit annetaan osallistujille kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi koulutuksen jälkeen ja kuukauden kuluttua. Tutkimusaineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiolla 24. Tietojen analysointiin käytetään kuvaavia tilastoja (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta, minimi- ja maksimiarvot). Riippumattomien näytteiden t-testiä käytetään kahden itsenäisen ryhmän vertailuun, parinäytteiden t-testiä käytetään toistuviin mittauksiin, yksisuuntaista ANOVAa käytetään vertailuihin useamman kuin kahden ryhmän välillä ja Pearson-korrelaatioanalyysiä sovelletaan kahden kvantitatiivisen muuttujan välinen suhde.
Kun tiedot eivät noudata normaalijakaumaa, Mann-Whitney U -testiä käytetään kahden itsenäisen ryhmän vertailuun, Wilcoxonin signed-rank-testiä käytetään toistuviin mittauksiin, Kruskal-Wallis -testiä käytetään vertailuihin muiden ryhmien välillä. kuin kaksi ryhmää, ja Spearman-korrelaatioanalyysiä käytetään kahden kvantitatiivisen muuttujan väliseen suhteeseen. Tutkimuksessa käytettyjen asteikkojen luotettavuus määritetään käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 03123191450
- Sähköposti: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
- Raskaana olevat 20-26 raskausviikolla (Syntytykseen valmistautumiskoulutuksen tulisi alkaa 20. raskausviikolle Turkin terveysministeriön suositusten mukaan, ja koska koulutuksen on suunniteltu kestävän 4 viikkoa, osallistujat rekrytoidaan ennen koulutukseen tuloa. kolmas kolmannes).
- Ensimmäiset raskaudet.
- Henkilöt, jotka ymmärtävät, puhuvat ja osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia.
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on suuri riskiraskaus (kuten istukka previa, synnytystä edeltävä verenvuoto, repeytyneet kalvot, preeklampsia, verenpainetauti, diabetes tai muut sairaudet, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, monisikiöisraskaus, sikiön poikkeavuudet tai mikä tahansa vasta-aihe normaalille emättimen synnytykselle, aine tai alkoholiriippuvuus, krooniset sairaudet jne.).
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä.
- Ne, jotka ovat saaneet psykoterapiaa tai lääkitystä viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Raskaana olevat naiset, joilla on aiempaa koulutusta tai kokemusta kognitiiviseen tietoisuuteen perustuvista tai mielen kehon menetelmistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (naurujoogan tukema synnytyksen valmistelukoulutus)
Vertailuryhmän tapaan koulutuksen suorittaa tutkija, ja se kattaa saman sisällön kuin normaali synnytykseen valmistautuminen.
Tämän lisäksi koeryhmä osallistuu kuitenkin viikoittain 45 minuuttia kestäviin Naurujooga-istuntoihin, yhteensä 4 kertaa.
Nämä istunnot sisältävät 30 minuuttia naurua ja hengitysharjoituksia, joita seuraa 15 minuuttia naurumeditaatiota ja rentoutumista
|
Naurujoogatunnit, jotka kestävät 45 minuuttia viikossa, yhteensä 4 kertaa.
Nämä istunnot sisältävät 30 minuuttia naurua ja hengitysharjoituksia, joita seuraa 15 minuuttia naurumeditaatiota ja rentoutumista
istunnot pidetään 8 osallistujan ryhmissä.
Koulutuksessa käytetään erilaisia opetusmateriaaleja, myös visuaalisia apuvälineitä, ja koulutus sisältää esityksiä, suoraa opetusta, videonäytöksiä ja kysymys-vastaustunteja.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (normaali synnytyksen valmistelukoulutus)
Kurssit pidetään 8 hengen ryhmissä.
Koulutuksessa käytetään erilaisia opetusmateriaaleja, myös visuaalisia apuvälineitä, ja koulutus sisältää esityksiä, suoraa opetusta, videonäytöksiä ja kysymys-vastaus-tunteja.
|
istunnot pidetään 8 osallistujan ryhmissä.
Koulutuksessa käytetään erilaisia opetusmateriaaleja, myös visuaalisia apuvälineitä, ja koulutus sisältää esityksiä, suoraa opetusta, videonäytöksiä ja kysymys-vastaustunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattinen syntymän havainnointi
Aikaikkuna: Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
• Traumaattisen syntymän havainnointiasteikko: Yalnızin et al. (2016) arvioidakseen traumaattisen synnytyskäsityksen tasoa lisääntymisiässä olevilla naisilla, tämä asteikko koostuu 13 kohdasta, jotka liittyvät ahdistuksen, pelon ja huolen tunteisiin ajatellen synnytystä.
Pisteytys vaihtelee 0–10 kunkin kohteen kohdalla, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–130. Korkeammat pisteet osoittavat, että traumaattinen synnytys havaitaan paremmin.
Tämän asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin on 0,89 (Yalnız et al., 2017).
|
Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
|
Syntymän pelko
Aikaikkuna: Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
• Prenatal Self Assessment Scale Syntymäpelon alaasteikko: Tämä Ledermanin (1979) kehittämä asteikko arvioi raskaana olevien naisten sopeutumista äitiyteen.
Turkin luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Beydağ ja Mete (2008).
Syntymäpelon alaasteikko koostuu 10 pisteestä, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa.
Tämän ala-asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin on 0,79 Ledermanin tutkimuksessa ja 0,84 Beydağin ja Meten tutkimuksessa.
|
Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
|
Prenataalinen kiinnitys
Aikaikkuna: Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
• Prenatal Attachment Inventory (PBE): Müllerin (1993) kehittämä ja Yılmazin ja Bejin (2013) turkkiksi mukauttama tämä 21 pisteen asteikko arvioi tunnekokemuksia ja kiintymystasoja raskauden aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 21–84, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kiintymystä.
Tämän asteikon Cronbachin alfa on 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), ja se annetaan samoin väliajoin.
|
Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
|
Prenataalinen masennus
Aikaikkuna: Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
• Edinburghin masennusasteikko: Cox et al. (1987), tämä asteikko arvioi synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä, tasoa ja vakavuutta.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Engindeniz et al. (1996), sisäisellä konsistenssikertoimella 0,79.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Vaikka se on suunniteltu synnytyksen jälkeiseen arviointiin, sitä käytetään raskauden aikana.
Cronbachin alfa-kertoimet kolmen raskauskolmanneksen aikana olivat 0,82, 0,83 ja 0,84 (Bergin et al., 2011).
|
Se annetaan kolme kertaa: ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .