Влияние йоги смеха на подготовку к травматичным родам
Влияние тренинга по подготовке к родам с помощью смехо-йоги на травматическое восприятие рождения, страх перед родами, пренатальную депрессию и привязанность: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проводиться как одноцентровое рандомизированное контролируемое интервенционное исследование в параллельных группах для определения влияния тренировок по подготовке к родам, подкрепленных смехо-йогой, на восприятие травматичных родов, страх перед родами, пренатальную депрессию и привязанность у первородящих женщин. . Исследовательская группа будет состоять из беременных женщин, посещающих клинику беременности кафедры акушерства и гинекологии медицинского факультета Чебечи Университета Анкары. В исследовании примут участие две группы: первая группа пройдет обучение по подготовке к родам, сопровождаемое смехо-йогой, а вторая группа пройдет стандартное обучение по подготовке к родам. Всего в исследовании планируется принять участие 68 беременных женщин, по 34 в каждой группе. Данные будут собираться с использованием формы вводной информации, шкалы восприятия травмирующих родов, шкалы пренатальной самооценки, субшкалы страха перед родами, Эдинбургской шкалы депрессии и опросника пренатальной привязанности. Эти инструменты будут вручены участникам трижды: до тренинга, сразу после тренинга и через месяц. Данные исследования будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 24. Для анализа данных будет использоваться описательная статистика (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение, минимальное и максимальное значения). Для сравнения между двумя независимыми группами будет использоваться t-критерий независимых выборок, t-критерий парных выборок будет использоваться для повторных измерений, однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для сравнений между более чем двумя группами, а корреляционный анализ Пирсона будет применяться для связь между двумя количественными переменными.
Если данные не соответствуют нормальному распределению, для сравнения между двумя независимыми группами будет использоваться U-критерий Манна-Уитни, для повторных измерений будет использоваться критерий знаковых рангов Уилкоксона, а для сравнений между другими группами будет использоваться критерий Крускала-Уоллиса. чем две группы, и корреляционный анализ Спирмена будет использоваться для связи между двумя количественными переменными. Надежность шкал, использованных в исследовании, будет определяться с помощью коэффициента альфа Кронбаха. Статистическая значимость будет установлена на уровне p <0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Номер телефона: 03123191450
- Электронная почта: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 лет и старше.
- Беременные на сроке 20-26 недель беременности (тренинг по подготовке к родам должен начаться на 20-й неделе беременности в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Турции, а поскольку обучение продлится 4 недели, участники будут набираться до поступления в третий триместр).
- Беременность в первый раз.
- Люди, которые понимают, говорят и умеют читать и писать на турецком языке.
- Женщины, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Женщины с беременностью высокого риска (например, предлежание плаценты, предродовое кровотечение в анамнезе, разрыв плодных оболочек, преэклампсия, гипертония, диабет или другие заболевания, задержка внутриутробного развития, многоплодная беременность, аномалии плода или любые противопоказания для нормальных вагинальных родов, вещества или алкогольная зависимость, хронические заболевания и т. д.).
- Лица с диагнозом психических расстройств.
- Те, кто получал психотерапию или лекарства в течение последних шести месяцев до исследования.
- Беременные женщины, имеющие предварительное обучение или опыт использования методов, основанных на когнитивном осознании или разуме и теле.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (тренинг по подготовке к родам с помощью смехо-йоги)
Как и в контрольной группе, обучение будет проводиться исследователем и охватывать то же содержание, что и стандартное обучение по подготовке к родам.
Однако в дополнение к этому экспериментальная группа будет участвовать в занятиях Йогой Смеха продолжительностью 45 минут каждую неделю, всего 4 занятия.
Эти занятия будут включать 30 минут смеха и дыхательных упражнений, а затем 15 минут смеховой медитации и релаксации.
|
Занятия смехо-йогой продолжительностью 45 минут каждую неделю, всего 4 занятия.
Эти занятия будут включать 30 минут смеха и дыхательных упражнений, а затем 15 минут смеховой медитации и релаксации.
Занятия будут проводиться в группах по 8 участников.
Будут использоваться различные учебные материалы, в том числе наглядные пособия, а обучение будет включать презентации, прямые инструкции, видеопоказы и сеансы вопросов и ответов.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Стандартный тренинг по подготовке к родам)
Занятия будут проводиться в группах по 8 участников.
Будут использоваться различные учебные материалы, в том числе наглядные пособия, а обучение будет включать презентации, прямые инструкции, видеопоказы и сеансы вопросов и ответов.
|
Занятия будут проводиться в группах по 8 участников.
Будут использоваться различные учебные материалы, в том числе наглядные пособия, а обучение будет включать презентации, прямые инструкции, видеопоказы и сеансы вопросов и ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травматическое восприятие рождения
Временное ограничение: Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
• Шкала восприятия травматического рождения: разработана Yalniz et al. (2016) для оценки уровня травматического восприятия рождения у женщин репродуктивного возраста эта шкала состоит из 13 пунктов, связанных с чувствами тревоги, страха и беспокойства при размышлениях о родах.
Оценка варьируется от 0 до 10 по каждому пункту, при этом общая возможная сумма баллов составляет от 0 до 130. Более высокие баллы указывают на большее восприятие травматических родов.
Коэффициент альфа-надежности Кронбаха для этой шкалы составляет 0,89 (Yalnız et al., 2017).
|
Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
|
Страх рождения
Временное ограничение: Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
• Подшкала пренатальной самооценки страха перед родами: эта шкала, разработанная Ледерманом (1979), оценивает адаптацию беременных женщин к материнству.
Турецкое исследование надежности и обоснованности было проведено Бейдагом и Мете (2008).
Подшкала страха рождения состоит из 10 пунктов с возможными баллами от 10 до 40.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед родами.
Коэффициент надежности альфа Кронбаха для этой подшкалы составляет 0,79 в исследовании Ледермана и 0,84 в исследовании Бейдага и Мете.
|
Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
|
Пренатальная привязанность
Временное ограничение: Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
• Опросник пренатальной привязанности (PBE). Разработанный Мюллером (1993 г.) и адаптированный на турецкий язык Йылмазом и Беджи (2013 г.), эта шкала из 21 пункта оценивает эмоциональные переживания и уровни привязанности во время беременности.
Баллы варьируются от 21 до 84, причем более высокие баллы указывают на более сильную привязанность.
Альфа Кронбаха для этой шкалы составляет 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), и она будет вводиться с теми же интервалами.
|
Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
|
Пренатальная депрессия
Временное ограничение: Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
• Эдинбургская шкала депрессии: разработана Коксом и др. (1987), эта шкала оценивает риск, уровень и тяжесть послеродовой депрессии.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Engindeniz et al. (1996), с коэффициентом внутренней согласованности 0,79.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта.
Несмотря на то, что он предназначен для послеродовой оценки, он будет использоваться во время беременности.
Альфа-коэффициенты Кронбаха для трех триместров составляли 0,82, 0,83 и 0,84 соответственно (Bergin et al., 2011).
|
Его будут проводить трижды: перед тренировкой, сразу после и через месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .