Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L’impatto dello Yoga della Risata sulla preparazione al parto traumatico

27 ottobre 2024 aggiornato da: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University

Gli effetti del corso di preparazione al parto supportato dallo Yoga della Risata sulla percezione traumatica della nascita, sulla paura della nascita, sulla depressione prenatale e sull'attaccamento: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio sarà condotto come uno studio di intervento controllato randomizzato, a centro singolo, a gruppi paralleli, per determinare gli effetti della formazione di preparazione alla nascita supportata dallo yoga della risata sulla percezione della nascita traumatica, sulla paura della nascita, sulla depressione prenatale e sull'attaccamento nelle donne primipare. . La popolazione di ricerca sarà composta da donne incinte che frequentano la Clinica di gravidanza del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso la Facoltà di Medicina Cebeci, Università di Ankara. Lo studio coinvolgerà due gruppi: il primo gruppo riceverà una formazione di preparazione alla nascita supportata dallo yoga della risata, mentre il secondo gruppo riceverà una formazione di preparazione alla nascita standard. Si prevede che parteciperanno allo studio un totale di 68 donne incinte, 34 in ciascun gruppo. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni introduttive, la scala di percezione della nascita traumatica, la scala di autovalutazione prenatale della sottoscala della paura della nascita, la scala della depressione di Edimburgo e l'inventario dell'attaccamento prenatale. Questi strumenti verranno somministrati ai partecipanti tre volte: prima della formazione, immediatamente dopo la formazione e un mese dopo. I dati della ricerca saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24. Per l'analisi dei dati verranno utilizzate statistiche descrittive (numero, percentuale, media, deviazione standard, valori minimi e massimi). Il t-test per campioni indipendenti verrà utilizzato per i confronti tra due gruppi indipendenti, il t-test per campioni accoppiati verrà utilizzato per misure ripetute, l'ANOVA unidirezionale verrà utilizzato per i confronti tra più di due gruppi e l'analisi di correlazione di Pearson verrà applicata per la relazione tra due variabili quantitative.

Quando i dati non seguono una distribuzione normale, il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confronti tra due gruppi indipendenti, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per misure ripetute, il test Kruskal-Wallis verrà utilizzato per confronti tra più gruppi di due gruppi e l'analisi di correlazione di Spearman verrà utilizzata per la relazione tra due variabili quantitative. L'affidabilità delle scale utilizzate nello studio sarà determinata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach. La significatività statistica sarà fissata a p <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne dai 18 anni in su.
  • Individui in gravidanza tra la 20a e la 26a settimana di gestazione (la formazione di preparazione al parto dovrebbe iniziare entro la 20a settimana di gravidanza secondo le raccomandazioni del Ministero della Salute turco e, poiché la formazione è prevista per durare 4 settimane, i partecipanti verranno reclutati prima di entrare nel terzo trimestre).
  • Prime gravidanze.
  • Individui che capiscono, parlano e sanno leggere e scrivere in turco.
  • Donne che acconsentono a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravidanze ad alto rischio (come placenta previa, storia di sanguinamento antepartum, rottura delle membrane, preeclampsia, ipertensione, diabete o altre condizioni mediche, restrizione della crescita intrauterina, gravidanze multiple, anomalie fetali o qualsiasi controindicazione per il normale parto vaginale, sostanza o dipendenza da alcol, malattie croniche, ecc.).
  • Individui con diagnosi di disturbi psichiatrici.
  • Coloro che hanno ricevuto psicoterapia o farmaci negli ultimi sei mesi prima dello studio.
  • Donne incinte con precedente formazione o esperienza in metodi basati sulla consapevolezza cognitiva o mente-corpo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Formazione di preparazione al parto supportato dallo Yoga della Risata)
Analogamente al gruppo di controllo, la formazione sarà condotta dal ricercatore, coprendo gli stessi contenuti della formazione standard di preparazione al parto. Tuttavia, oltre a questo, il gruppo sperimentale parteciperà a sessioni di Yoga della Risata della durata di 45 minuti ogni settimana per un totale di 4 sessioni. Queste sessioni includeranno 30 minuti di risate ed esercizi di respirazione, seguiti da 15 minuti di meditazione e rilassamento
Altro: Yoga della risata
Sessioni di Yoga della Risata della durata di 45 minuti ogni settimana per un totale di 4 sessioni. Queste sessioni includeranno 30 minuti di risate ed esercizi di respirazione, seguiti da 15 minuti di meditazione e rilassamento
Altro: Formazione standard di preparazione al parto
le sessioni saranno condotte in gruppi di 8 partecipanti. Verranno utilizzati vari materiali didattici, inclusi ausili visivi, e la formazione comprenderà presentazioni, istruzioni dirette, visualizzazioni video e sessioni di domande e risposte
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (formazione standard di preparazione al parto)
Le sessioni saranno condotte in gruppi di 8 partecipanti. Verranno utilizzati vari materiali didattici, compresi ausili visivi, e la formazione comprenderà presentazioni, istruzioni dirette, visualizzazioni video e sessioni di domande e risposte.
Altro: Formazione standard di preparazione al parto
le sessioni saranno condotte in gruppi di 8 partecipanti. Verranno utilizzati vari materiali didattici, inclusi ausili visivi, e la formazione comprenderà presentazioni, istruzioni dirette, visualizzazioni video e sessioni di domande e risposte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione traumatica della nascita
Lasso di tempo: Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
• Scala di percezione traumatica della nascita: sviluppata da Yalnız et al. (2016) per valutare il livello di percezione traumatica della nascita tra le donne in età riproduttiva, questa scala è composta da 13 elementi relativi a sentimenti di ansia, paura e preoccupazione quando si pensa al parto. Il punteggio varia da 0 a 10 per ciascun item, con un punteggio totale possibile da 0 a 130. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione della nascita traumatica. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach per questa scala è 0,89 (Yalnız et al., 2017).
Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
Paura della nascita
Lasso di tempo: Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
• Sottoscala della paura della nascita della scala di autovalutazione prenatale: questa scala, sviluppata da Lederman (1979), valuta l'adattamento delle donne incinte alla maternità. Lo studio turco sull'affidabilità e validità è stato condotto da Beydağ e Mete (2008). La sottoscala della paura della nascita è composta da 10 item, con possibili punteggi che vanno da 10 a 40. I punteggi più alti indicano una maggiore paura del parto. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach per questa sottoscala è riportato come 0,79 nello studio di Lederman e 0,84 nello studio di Beydağ e Mete.
Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
Attaccamento prenatale
Lasso di tempo: Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
• Inventario dell'attaccamento prenatale (PBE): sviluppato da Müller (1993) e adattato al turco da Yılmaz e Beji (2013), questa scala di 21 item valuta le esperienze emotive e i livelli di attaccamento durante la gravidanza. I punteggi vanno da 21 a 84, con punteggi più alti che indicano un attaccamento più forte. L'alfa di Cronbach per questa scala è 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013) e verrà somministrata agli stessi intervalli.
Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
Depressione prenatale
Lasso di tempo: Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.
• Scala della depressione di Edimburgo: sviluppata da Cox et al. (1987), questa scala valuta il rischio, il livello e la gravità della depressione postpartum. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Engindeniz et al. (1996), con un coefficiente di consistenza interna di 0,79. La scala è composta da 10 item valutati su una scala Likert a 4 punti. Sebbene progettato per la valutazione postpartum, verrà utilizzato durante la gravidanza. I coefficienti alfa di Cronbach per i tre trimestri erano rispettivamente 0,82, 0,83 e 0,84 (Bergin et al., 2011).
Verrà somministrato tre volte: prima dell'allenamento, subito dopo e un mese dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankara U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi quando richiesto e necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga della risata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi