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慢性脳卒中生存者の運動機能に対する振動の影響

2026年3月18日 更新者:Zev Rymer、Shirley Ryan AbilityLab

この研究の目的は、腱の振動が慢性脳卒中生存者の腕と手のトレーニングをどのように強化するかを評価することです。

研究者らは、手首/肘のロボットトレーニングと身体認識トレーニングを組み合わせることで、慢性脳卒中患者の腕と手の機能が改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

毎年、60万人以上の米国国民が大きな脳卒中を経験しています。 急性治療の後、これらの生存者の 30 ~ 40% は永続的な運動障害を抱えています。 脳卒中の運動症状には、身体の片側の筋肉制御の喪失、痙縮、および協調運動の喪失(「運動障害」)が含まれます。 脳卒中から数日以内に、生き残った患者は運動を回復するための理学療法を開始し、完全に回復する患者もいます。 しかし、回復せずに残りの人生を重度の障害にさらされている人が米国だけでも500万人以上います。 機能の回復は通常、脳卒中後 6 ~ 12 か月以内にプラトーに達します。 この機能の回復には、おそらく大脳皮質の「可塑的」変化が関与しており、損傷によって損傷を受けた神経回路を置き換えるために新しい神経回路が組織される。 多くの脳卒中患者において、麻痺または不全麻痺(つまり、運動の部分的な喪失)の原因と痙縮の原因は不明です。 小さなサブセットでは、脳卒中によって損傷した脳組織は、筋肉に運動信号を送る神経細胞を含む「一次運動野」に局在しています。 このような人の場合、運動能力の喪失は容易に理解できます。 しかし、多くの脳卒中では、損傷は脳の他の部分に位置するか、より拡散しており、運動の喪失は説明が簡単ではありません。 脳の多くの領域では、固有受容システムを含むさまざまなソースからの感覚情報が統合され、運動皮質に中継されて動きを生み出します。

固有受容は体の位置と動きの感覚であり、筋肉、腱、皮膚、関節の感覚受容体に由来します。 過去 20 年間に行われた研究は、固有受容が運動調整に密接に関与していることを示しています。 実際、固有受容の急速な喪失に苦しむ人は、一定期間機能が麻痺します。 脳卒中リハビリテーションに対する我々のアプローチの基礎となる仮説は、脳卒中生存者の多くにおいて、脳への損傷により、一次体性感覚皮質の固有受容受信野(領域1、2、3a、3b)を繋ぐ1つ以上のフィードバックループが混乱しているというものである。一次および運動前野(領域4および6)へ。 固有受容情報が運動出力中枢に供給されなければ、脳は運動の発生に必要な筋肉を「見つける」ことができません。 私たちは、皮質の入力領域と出力領域の同期的かつ反復的な活動が脳経路の再組織化を刺激し、それによって脳卒中によって中断されたフィードバック ループを閉じるのではないかと仮説を立てています。 これに関連して、私たちの研究の目的は、手首/肘の屈曲および伸展に関与する筋肉の腱の反復振動刺激によって提供される固有受容トレーニングと組み合わせた手首/肘のロボット支援トレーニングが、手首や肘のような随意運動に及ぼす影響を特定することです。慢性脳卒中患者の運動に到達する。

脳卒中リハビリテーションへのこのアプローチでは、研究者らは、一次体性感覚皮質の神経細胞を運動皮質の機能的に関連する部分の神経細胞と同期して繰り返し発火させることにより、損傷後の脳の可塑的変化を強化することを目的としている。 このアプローチは、入力される固有受容入力と出力されるモーター出力の間の接続を再構築するように設計されています。

研究の目的は、従来の治療法では最大限の回復レベルに至らなかった脳卒中後1年以上の参加者をリハビリするための手順を開発することである。 提案されたプロジェクトの目的は、シャーリー病院内の生体力学研究室に設置されたロボット治療装置を使用して、全員が重度の上肢障害を持つ18~85歳の合計20人の慢性脳卒中参加者から一連のデータを取得することである。ライアン・アビリティラボ このデータにより、ロボット支援運動と腱振動の組み合わせが上肢の脳卒中からの二次回復をどの程度誘発するかを定量化できるようになります。

提案された研究計画には、一連の動作センサーと感覚刺激装置 (つまり、機械的バイブレーター) という 2 つの主要コンポーネントを備えた機械が含まれています。 機械の可動域コンポーネントは、影響を受ける関節 (手首や肘など) を回転させ、位置と力を記録します。 参加者のタスクには、適用された動作を支援するために筋肉を収縮させることが含まれます。 参加者によって生じた力の量または筋電図 (EMG) 活動の視覚的なフィードバックがコンピューター画面に表示されます。 補助された動きにより、脳の運動皮質の神経細胞が活性化されます。 ロボット装置と参加者が力を合わせて参加者の麻痺のある手首/肘を屈曲と伸展に繰り返し回転させながら、一対のバイブレーターが関節の反対側の対応する腱に高周波刺激 (1 秒あたり 60 パルス) を与えます。主動筋。 振動は、固有受容に寄与する主要な感覚受容器である筋紡錘に対する効果的な刺激であることが知られています。 振動刺激により、関節の回転に対する筋紡錘の自然な反応が数倍増加します。 常に伸長している腱のみが振動します。 伸長した筋肉の筋紡錘が振動によって活性化されると、脳の体性感覚皮質の神経細胞が活性化されます。 したがって、補助運動は皮質の運動出力領域の神経細胞を活性化する一方、振動は同時に感覚入力領域の機能的に関連する神経細胞を活性化し、この 2 つの領域間の新しい接続を開発したり、既存の接続を強化したりするための刺激を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 脳卒中の場合は6か月以上経過
  • 医学的に安定した
  • 現在抗けいれん薬を服用していない(少なくとも2週間)
  • 学習要件に準拠できる

除外基準:

  • 医薬品の使用における最近の変化
  • 整形外科的損傷や手術などのその他の身体的疾患
  • 不安定な病状、または治療療法士が判断した候補者のパフォーマンス、健康、安全性、または研究に参加する能力に影響を与える可能性のあるその他の臨床所見
  • 参加前3ヶ月以内の抗けいれん薬の注射
  • 重大な心肺疾患または代謝性疾患の存在
  • EMG記録に必要な標準的な位置を達成できない
  • くも膜下腔内バクロフェンポンプ
  • 筋骨格系の症状や手術により参加が困難な場合
  • 大人が同意できない
  • 妊娠中の女性、囚人、および18歳未満の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中介入
このアームでは、参加者は週に 2 ~ 4 回研究室に来て、上肢の患側で Assisted Motion with Enhanced Sensation (AMES) 治療装置を使用して 30 分間過ごす予定です。
AMES 介入中、AMES デバイスは手首/手の関節を曲げたり伸ばしたりし、参加者のタスクはこの動きを支援することになります。 手首/手の関節が動くと、機械は動きの方向の反対側に機械的な振動刺激を与えます。 手首/手の関節の動き中の筋肉の活動がデバイスによって記録され、トレーニング中にフィードバックとして使用されるように画面に表示されます。
他の名前:
  • AMESトレーニング
アクティブコンパレータ:無傷のコントロール介入
このアームでは、負傷していない対照群が脳卒中群と同じ介入を実行します。 負傷していない対照グループは、利き腕/利き手を使ってテストと介入を実行します。
AMES 介入中、AMES デバイスは手首/手の関節を曲げたり伸ばしたりし、参加者のタスクはこの動きを支援することになります。 手首/手の関節が動くと、機械は動きの方向の反対側に機械的な振動刺激を与えます。 手首/手の関節の動き中の筋肉の活動がデバイスによって記録され、トレーニング中にフィードバックとして使用されるように画面に表示されます。
他の名前:
  • AMESトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢スコアの Fugl-Meyer 評価の変更
時間枠:介入から 1 日後
上肢の Fugl-Meyer 評価は、脳卒中後の傷害の重症度を測定します。 評価は 0 ~ 66 点で採点されます。 スコアが高いほど障害が少ないことを示します
介入から 1 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容の評価
時間枠:介入から 1 日後
AMES デバイスを使用して固有受容(手首/肘の位置の感知)が評価され、参加者は目隠しをされた状態で特定の角度位置に移動され、その後中立に戻ります。 参加者は視覚なしで自発的に関節を前の位置に戻すように求められます。
介入から 1 日後
修正されたアシュワース スコア
時間枠:介入から 1 日後
上肢の痙縮の評価。 これは 0 ~ 4 で採点され、4 は関節が固定されていないことを示します。
介入から 1 日後
強度評価
時間枠:介入から 1 日後
AMES デバイスを使用すると、ロードセルは手首または肘によって生成される最大の力を測定します。
介入から 1 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William Z Rymer, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00219884

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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