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振动对慢性中风幸存者运动功能的影响

2026年3月18日 更新者:Zev Rymer、Shirley Ryan AbilityLab

本研究的目的是评估肌腱振动如何增强慢性中风幸存者的手臂和手部训练。

研究人员假设腕/肘机器人训练与身体意识训练相结合将改善慢性中风患者的手臂和手部功能。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

每年有超过 60 万美国公民经历严重中风。 经过紧急护理后,这些幸存者中有 30-40% 患有永久性运动障碍。 中风的运动症状包括身体一侧肌肉控制丧失、痉挛和协调性丧失(“协同失调”)。 中风发生后几天内,幸存的患者开始进行物理治疗以恢复活动能力,其中一些患者完全康复。 然而,仅在美国就有超过 500 万人尚未康复,并且在余生中严重丧失工作能力。 功能恢复通常在中风后 6-12 个月内达到稳定水平。 这种功能的恢复可能涉及大脑皮层的“塑性”变化,其中新的神经回路组织起来以取代因损伤而受损的神经回路。 许多中风患者的瘫痪或轻瘫(即部分运动丧失)的起源和痉挛的原因尚不清楚。 在一小部分中,中风损伤的脑组织位于“初级运动皮层”,其中包含向肌肉发送运动信号的神经细胞。 对于这些人来说,失去运动能力是很容易理解的。 然而,在许多中风中,损伤位于大脑的其他部位或更广泛,并且运动丧失并不那么容易解释。 在大脑的许多区域中,来自各种来源(包括本体感觉系统)的感觉信息被整合,然后传递到运动皮层以产生运动。

本体感觉是身体位置和运动的感觉,起源于肌肉、肌腱、皮肤和关节的感觉感受器。 过去二十年进行的研究表明本体感觉与运动协调密切相关。 事实上,本体感觉迅速丧失的人会在一段时间内出现功能性瘫痪。 我们中风康复方法的假设是,在许多中风幸存者中,大脑损伤破坏了连接初级体感皮层本体感受接收区域(区域 1、2、3a 和 3b)的一个或多个反馈回路。到初级和前运动皮层(区域 4 和 6)。 如果没有本体感觉信息输入运动输出中心,大脑就无法“定位”发生运动所需的肌肉。 我们假设皮层输入和输出区域的同步和重复活动刺激大脑通路的重组,从而关闭因中风而中断的反馈回路。 在这种情况下,我们研究的目的是确定腕/肘机器人辅助训练与本体感觉训练相结合的效果,本体感觉训练是通过重复振动刺激参与腕/肘弯曲和伸展的肌肉肌腱提供的,对随意运动(如慢性中风患者的伸展运动。

在这种中风康复方法中,研究人员旨在通过重复引起初级体感皮层中的神经细胞与运动皮层功能相关部分中的神经细胞同步放电来增强损伤后大脑的可塑性变化。 这种方法旨在重建传入的本体感受输入和传出的电机输出之间的连接。

研究目标是开发程序来使中风后一年以上的参与者康复,这些参与者通过传统疗法未能达到最大恢复水平。 拟议项目的目的是使用放置在 Shirley 生物力学实验室中的机器人治疗设备,从总共 20 名慢性中风参与者中获取一组数据,这些参与者都患有严重的上肢残疾,年龄在 18 至 85 岁之间。瑞安能力实验室。 这些数据将使我们能够量化机器人辅助运动和肌腱振动相结合在多大程度上诱导上肢中风二次恢复。

拟议的研究计划涉及一台具有两个主要部件的机器,即一系列运动传感器和感官刺激器(即机械振动器)。 机器的运动范围组件旋转受影响的关节(例如手腕或肘部)并记录位置和力。 参与者的任务包括收缩肌肉以协助所施加的运动。 参与者产生的力量或肌电图 (EMG) 活动的视觉反馈显示在计算机屏幕上。 辅助运动激活大脑运动皮层的神经细胞。 当机器人设备和参与者的共同努力重复将参与者的偏瘫手腕/肘部旋转至屈曲和伸展时,一对振动器向与关节相对的一侧的相应肌腱提供高频刺激(每秒 60 个脉冲)。主动肌。 众所周知,振动是对肌梭的有效刺激,肌梭是促进本体感觉的主要感觉受体。 振动刺激使肌梭对关节旋转的自然反应增加数倍。 在任何给定时间仅振动延长肌腱。 振动引起的延长肌肉中肌梭的激活用于激活大脑体感皮层中的神经细胞。 因此,辅助运动激活皮层运动输出区域的神经细胞,而振动同时激活感觉输入区域功能相关的神经细胞,提供刺激来发展新的神经细胞,或增强两个区域之间现有的连接。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 如果中风,超过 6 个月后
  • 病情稳定
  • 目前未服用任何抗痉挛药物(至少 2 周)
  • 能够满足学习要求

排除标准:

  • 最近使用任何药物的变化
  • 其他身体状况,例如骨科损伤或手术
  • 由治疗治疗师确定的不稳定的医疗状况或任何其他可能影响候选人表现、健康、安全或参与研究的能力的临床观察结果
  • 参加前3个月注射抗痉挛药物
  • 存在严重的心肺或代谢疾病
  • 无法达到肌电图记录所需的标准位置
  • 鞘内巴氯芬泵
  • 肌肉骨骼疾病/手术导致参与困难
  • 成年人无法同意
  • 孕妇、囚犯和 18 岁以下人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中风干预
在该手臂中,参与者将被安排每周来实验室 2-4 次,并在上肢受影响的一侧使用增强感觉辅助运动 (AMES) 治疗装置 30 分钟。
在 AMES 干预期间,AMES 设备将弯曲或伸展腕/手关节,参与者的任务将是协助该运动。 当腕/手关节移动时,机器将在运动方向的相反侧传递振动机械刺激。 设备会记录手腕/手关节运动过程中肌肉的活动,并将其显示在屏幕上,作为训练期间的反馈
其他名称:
  • 艾美斯培训
有源比较器:未受伤的控制干预
在这一组中,未受伤的对照组将执行与中风组相同的干预措施。 未受伤的对照组将用他们的优势手臂/手进行测试和干预。
在 AMES 干预期间,AMES 设备将弯曲或伸展腕/手关节,参与者的任务将是协助该运动。 当腕/手关节移动时,机器将在运动方向的相反侧传递振动机械刺激。 设备会记录手腕/手关节运动过程中肌肉的活动,并将其显示在屏幕上,作为训练期间的反馈
其他名称:
  • 艾美斯培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上肢 Fugl-Meyer 评估评分的变化
大体时间:干预后 1 天
上肢 Fugl-Meyer 评估可测量中风后损伤的严重程度。 评估评分范围为0-66分。 分数越高表明损伤越小
干预后 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
本体感觉评估
大体时间:干预后 1 天
使用 AMES 设备对本体感觉(手腕/肘部位置感应)进行评估,在蒙住眼睛的情况下,参与者将移动到特定的角度位置,然后回到中立位置。 参与者将被要求在没有视力的情况下自愿将关节移回之前的位置
干预后 1 天
改良阿什沃斯评分
大体时间:干预后 1 天
上肢痉挛的评估。 评分范围为 0-4,4 表示关节固定
干预后 1 天
实力评估
大体时间:干预后 1 天
使用 AMES 设备,称重传感器将测量手腕或肘部产生的最大力
干预后 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Z Rymer, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月28日

首次发布 (实际的)

2024年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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