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Efeitos da vibração na função motora de sobreviventes de acidente vascular cerebral crônico

18 de março de 2026 atualizado por: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

O objetivo deste estudo é avaliar como a vibração dos tendões melhora o treinamento de braços e mãos em sobreviventes de acidente vascular cerebral crônico.

Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento robótico de pulso/cotovelo, combinado com o treinamento de consciência corporal irá melhorar a função do braço e da mão em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Todos os anos, mais de 600.000 cidadãos dos EUA sofrem um acidente vascular cerebral grave. Após cuidados intensivos, 30-40% destes sobreviventes apresentam deficiências motoras permanentes. Os sintomas motores do acidente vascular cerebral incluem perda de controle muscular de um lado do corpo, espasticidade e perda de coordenação (“dissinergia”). Poucos dias após o acidente vascular cerebral, os pacientes sobreviventes iniciam a fisioterapia para restaurar os movimentos, com alguns se recuperando completamente. No entanto, existem mais de 5 milhões de indivíduos só nos EUA que não se recuperaram e estão gravemente incapacitados para o resto das suas vidas. A recuperação da função normalmente atinge um patamar dentro de 6 a 12 meses após um acidente vascular cerebral. Esta recuperação da função envolve presumivelmente alterações “plásticas” no córtex cerebral, nas quais novos circuitos neurais se organizam para substituir aqueles danificados pela lesão. A origem da paralisia ou paresia (ou seja, perda parcial de movimento) e a causa da espasticidade não são claras em muitos pacientes com AVC. Num pequeno subconjunto, o tecido cerebral lesionado pelo acidente vascular cerebral está localizado no “córtex motor primário”, que contém as células nervosas que enviam sinais de movimento aos músculos. A perda de movimento é fácil de entender nesses indivíduos. No entanto, em muitos acidentes vasculares cerebrais, a lesão está localizada em outras partes do cérebro ou é mais difusa, e a perda de movimento não é tão fácil de explicar. Em muitas regiões do cérebro, a informação sensorial de várias fontes, incluindo o sistema proprioceptivo, é integrada e depois retransmitida ao córtex motor para produzir movimento.

Propriocepção é a sensação de posição e movimento do corpo, que se origina de receptores sensoriais nos músculos, tendões, pele e articulações. Pesquisas realizadas nas últimas duas décadas indicam que a propriocepção está intimamente envolvida na coordenação motora. Na verdade, os indivíduos que sofrem uma rápida perda de propriocepção ficam funcionalmente paralisados ​​por um período de tempo. A hipótese subjacente à nossa abordagem à reabilitação do AVC é que, em muitos sobreviventes de AVC, o dano cerebral perturba um ou mais ciclos de feedback que ligam as áreas receptoras proprioceptivas do córtex somatossensorial primário (Áreas 1, 2, 3a e 3b). para o córtex primário e pré-motor (Áreas 4 e 6). Sem informações proprioceptivas alimentando o centro de produção motora, o cérebro não consegue “localizar” os músculos necessários para que o movimento ocorra. Nossa hipótese é que a atividade síncrona e repetitiva das áreas de entrada e saída do córtex estimula a reorganização das vias cerebrais, fechando assim o(s) ciclo(s) de feedback interrompido(s) pelo acidente vascular cerebral. Neste contexto, o objetivo da nossa pesquisa é identificar o efeito de um treinamento robótico assistido de punho/cotovelo combinado com treinamento proprioceptivo fornecido por estímulos vibratórios repetitivos nos tendões dos músculos envolvidos na flexão e extensão do punho/cotovelo no movimento voluntário como o atingindo movimentos em indivíduos com AVC crônico.

Nesta abordagem para a reabilitação do AVC, os investigadores pretendem melhorar as mudanças plásticas no cérebro após a lesão, fazendo com que as células nervosas do córtex somatossensorial primário disparem de forma síncrona com as células nervosas nas partes funcionalmente relacionadas do córtex motor. Esta abordagem foi projetada para reconstruir as conexões entre a entrada proprioceptiva e a saída do motor.

O objetivo da pesquisa é desenvolver procedimentos para reabilitar participantes> 1 ano após o AVC que, por meio de terapias convencionais, não atingem um nível de recuperação máxima. O objetivo do projeto proposto é obter um conjunto de dados de um total de 20 participantes com AVC crônico, todos com deficiência grave nos membros superiores, com idades entre 18 e 85 anos, usando um dispositivo terapêutico robótico colocado em um laboratório de biomecânica no Shirley Ryan AbilityLab. Esses dados nos permitirão quantificar até que ponto uma combinação de exercício assistido por robótica e vibração do tendão induz a recuperação secundária do acidente vascular cerebral na extremidade superior.

O plano de pesquisa proposto envolve uma máquina com 2 componentes principais, uma gama de sensores de movimento e estimuladores sensoriais (ou seja, vibradores mecânicos). O componente de amplitude de movimento da máquina gira a articulação afetada (por exemplo, punho ou cotovelo) e registra a posição e a força. A tarefa do participante envolve contrair músculos para auxiliar no movimento aplicado. O feedback visual da quantidade de força ou atividade eletromiográfica (EMG) produzida pelo participante é exibido na tela do computador. O movimento assistido ativa as células nervosas do córtex motor do cérebro. Enquanto os esforços combinados do dispositivo robótico e do participante giram repetidamente o pulso/cotovelo parético do participante em flexão e extensão, um par de vibradores fornece estimulação de alta frequência (60 pulsos por segundo) aos tendões correspondentes no lado oposto da articulação. os músculos agonistas. A vibração é conhecida por ser um estímulo eficaz para os fusos musculares, os principais receptores sensoriais que contribuem para a propriocepção. O estímulo vibratório aumenta, várias vezes, a resposta natural dos fusos musculares à rotação articular. Apenas o tendão alongado é vibrado em um determinado momento. A ativação induzida pela vibração dos fusos musculares no (s) músculo (s) em alongamento serve para ativar as células nervosas no córtex somatossensorial do cérebro. Assim, o exercício assistido ativa as células nervosas na área de saída motora do córtex, enquanto a vibração ativa simultaneamente as células nervosas funcionalmente relacionadas na área de entrada sensorial, proporcionando um estímulo para desenvolver novas conexões ou para melhorar as conexões existentes entre as duas áreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Se acidente vascular cerebral, mais de 6 meses após
  • Medicamente estável
  • Atualmente não está tomando nenhum medicamento antiespasticidade (por pelo menos 2 semanas)
  • Capaz de cumprir os requisitos de estudo

Critérios de exclusão:

  • Mudança recente no uso de qualquer medicamento
  • Outras condições físicas, como lesões ortopédicas ou cirurgias
  • Condições médicas instáveis ​​ou quaisquer outras observações clínicas que possam afetar o desempenho, a saúde, a segurança ou a capacidade dos candidatos de participar do estudo, conforme determinado pelo terapeuta responsável pelo tratamento
  • Injeção de medicamento antiespasticidade nos 3 meses anteriores à participação
  • Presença de doença cardiorrespiratória ou metabólica significativa
  • Incapacidade de atingir a posição padrão necessária para registros EMG
  • Bomba intratecal de baclofeno
  • Condições/cirurgias musculoesqueléticas que resultam em dificuldade de participação
  • Adultos incapazes de consentir
  • Mulheres grávidas, presos e indivíduos menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de AVC
Neste braço, o participante será programado para vir ao laboratório 2 a 4 vezes por semana e passar 30 minutos usando o dispositivo de tratamento Assisted Motion with Enhanced Sensation (AMES) no lado afetado do membro superior.
Durante a intervenção AMES, o dispositivo AMES flexionará ou estenderá a articulação do punho/mão, e a tarefa do participante será auxiliar neste movimento. À medida que a articulação do punho/mão se move, a máquina emitirá um estímulo mecânico vibratório no lado oposto à direção do movimento. A atividade dos músculos durante o movimento da articulação do punho/mão será registrada pelo aparelho e será mostrada em uma tela para ser usada como feedback durante o treinamento
Outros nomes:
  • Treinamento AMES
Comparador Ativo: Intervenção de controle não ferido
Neste braço, os controles não lesionados realizarão as mesmas intervenções do grupo com AVC. O grupo controle ileso realizará os testes e intervenções com o braço/mão dominante.
Durante a intervenção AMES, o dispositivo AMES flexionará ou estenderá a articulação do punho/mão, e a tarefa do participante será auxiliar neste movimento. À medida que a articulação do punho/mão se move, a máquina emitirá um estímulo mecânico vibratório no lado oposto à direção do movimento. A atividade dos músculos durante o movimento da articulação do punho/mão será registrada pelo aparelho e será mostrada em uma tela para ser usada como feedback durante o treinamento
Outros nomes:
  • Treinamento AMES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na avaliação de Fugl-Meyer para a pontuação da extremidade superior
Prazo: 1 dia após a intervenção
A Avaliação Fugl-Meyer para a extremidade superior mede a gravidade da lesão após um acidente vascular cerebral. A avaliação é pontuada de 0 a 66 pontos. Uma pontuação mais alta indica menos comprometimento
1 dia após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de propriocepção
Prazo: 1 dia após a intervenção
Usando o dispositivo AMES, a propriocepção (detecção da posição do pulso/cotovelo) é avaliada, enquanto com os olhos vendados, o participante será movido para uma posição angular específica e depois de volta à posição neutra. O participante será solicitado a mover voluntariamente a articulação de volta para a posição anterior sem visão
1 dia após a intervenção
Pontuação de Ashworth modificada
Prazo: 1 dia após a intervenção
Uma avaliação da espasticidade da extremidade superior. Isto é pontuado de 0 a 4, com 4 indicando uma articulação imobilizada
1 dia após a intervenção
Avaliação de força
Prazo: 1 dia após a intervenção
Usando o dispositivo AMES, uma célula de carga medirá a força máxima produzida pelo pulso ou cotovelo
1 dia após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Z Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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