Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрации на двигательную функцию людей, перенесших хронический инсульт

18 марта 2026 г. обновлено: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Цель этого исследования — оценить, как вибрация сухожилий улучшает тренировку рук у людей, переживших хронический инсульт.

Исследователи предполагают, что роботизированная тренировка запястий и локтей в сочетании с тренировкой осознания тела улучшит функцию рук и кистей у людей с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Ежегодно более 600 000 граждан США переживают серьезный инсульт. После оказания неотложной помощи 30-40% выживших страдают постоянной двигательной инвалидностью. Двигательные симптомы инсульта включают потерю мышечного контроля на одной стороне тела, спастичность и потерю координации («диссинергия»). Через несколько дней после инсульта выжившие пациенты начинают физиотерапию, чтобы восстановить движение, а некоторые полностью выздоравливают. Однако только в США более 5 миллионов человек не выздоровели и остаются серьезно недееспособными на оставшуюся часть своей жизни. Восстановление функции обычно достигает плато в течение 6–12 месяцев после инсульта. Это восстановление функции, по-видимому, связано с «пластическими» изменениями в коре головного мозга, при которых организуются новые нейронные цепи, заменяющие поврежденные в результате травмы. Происхождение паралича или пареза (т. е. частичной потери движения) и причина спастичности у многих пациентов, перенесших инсульт, неясны. В небольшом подмножестве ткань головного мозга, поврежденная в результате инсульта, локализуется в «первичной моторной коре», которая содержит нервные клетки, посылающие сигналы движения мышцам. У этих людей легко понять потерю движения. Однако во многих случаях инсульты повреждения локализуются в других частях мозга или являются более диффузными, и потерю движений объяснить не так просто. Во многих областях мозга сенсорная информация из различных источников, включая проприоцептивную систему, интегрируется и затем передается в моторную кору для создания движения.

Проприоцепция — это ощущение положения и движения тела, которое исходит от сенсорных рецепторов в мышцах, сухожилиях, коже и суставах. Исследования, проведенные за последние два десятилетия, показывают, что проприоцепция тесно связана с координацией движений. Фактически, люди, которые страдают от быстрой потери проприоцепции, на какое-то время функционально парализованы. Гипотеза, лежащая в основе нашего подхода к реабилитации после инсульта, заключается в том, что у многих людей, переживших инсульт, повреждение головного мозга нарушает одну или несколько петель обратной связи, которые соединяют принимающие проприоцептивные области первичной соматосенсорной коры (области 1, 2, 3a и 3b). к первичной и премоторной коре (области 4 и 6). Без проприоцептивной информации, поступающей в двигательный центр, мозг не может «обнаружить» мышцы, необходимые для движения. Мы предполагаем, что синхронная и повторяющаяся активность входных и выходных областей коры стимулирует реорганизацию мозговых путей, тем самым замыкая петли обратной связи, нарушенные инсультом. В этом контексте целью нашего исследования является определение влияния роботизированной тренировки запястья/локтя в сочетании с проприоцептивной тренировкой, обеспечиваемой повторяющимися вибрационными стимулами в сухожилиях мышц, участвующих в сгибании и разгибании запястья/локтя, на произвольные движения, такие как достижение движений у лиц с хроническим инсультом.

В этом подходе к реабилитации после инсульта исследователи стремятся усилить пластические изменения в мозге после травмы, неоднократно заставляя нервные клетки первичной соматосенсорной коры активироваться синхронно с нервными клетками в функционально связанных частях моторной коры. Этот подход предназначен для восстановления связей между входящим проприоцептивным входом и исходящим моторным выходом.

Цель исследования — разработать процедуры реабилитации участников, перенесших инсульт > 1 года, которые с помощью традиционных методов лечения не доведены до уровня максимального восстановления. Цель предлагаемого проекта — получить набор данных от 20 участников хронического инсульта, все с тяжелой инвалидностью верхних конечностей, в возрасте от 18 до 85 лет, с использованием роботизированного терапевтического устройства, размещенного в лаборатории биомеханики в Ширли. Райан СпособностьLab. Эти данные позволят нам количественно оценить, в какой степени сочетание роботизированных упражнений и вибрации сухожилий вызывает вторичное восстановление после инсульта в верхней конечности.

Предлагаемый план исследования включает в себя машину с двумя основными компонентами: набором датчиков движения и сенсорными стимуляторами (т.е. механическими вибраторами). Компонент тренажера, регулирующий диапазон движений, вращает пораженный сустав (например, запястье или локоть) и записывает положение и силу. Задача участника включает в себя сокращение мышц для облегчения приложенного движения. Визуальная обратная связь о величине силы или электромиографической (ЭМГ) активности, производимой участником, отображается на экране компьютера. Движение с поддержкой активирует нервные клетки моторной коры головного мозга. В то время как совместные усилия роботизированного устройства и участника неоднократно вращают паретическое запястье/локоть участника, сгибая и разгибая, пара вибраторов обеспечивает высокочастотную стимуляцию (60 импульсов в секунду) соответствующих сухожилий на стороне сустава, противоположной мышцы-агонисты. Известно, что вибрация является эффективным стимулом для мышечных веретен — основных сенсорных рецепторов, которые способствуют проприоцепции. Вибрационный стимул в несколько раз увеличивает естественную реакцию мышечных веретен на вращение сустава. В любой момент времени вибрирует только удлиняющее сухожилие. Вызванная вибрацией активация мышечных веретен в удлиняющихся мышцах служит для активации нервных клеток соматосенсорной коры головного мозга. Таким образом, упражнения с поддержкой активируют нервные клетки в области двигательного вывода коры, в то время как вибрация одновременно активирует функционально связанные нервные клетки в области сенсорного ввода, обеспечивая стимул для развития новых или усиления существующих связей между двумя областями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Если инсульт, более чем через 6 месяцев после
  • Медицинская стабильность
  • В настоящее время не принимает никаких лекарств против спастичности (в течение как минимум 2 недель).
  • Способен соответствовать требованиям обучения

Критерии исключения:

  • Недавние изменения в использовании каких-либо лекарств
  • Другие физические состояния, такие как ортопедические травмы или операции.
  • Нестабильное медицинское состояние или любые другие клинические наблюдения, которые могут повлиять на работоспособность, здоровье, безопасность или способность кандидатов участвовать в исследовании по определению лечащего терапевта.
  • Введение противоспастических препаратов за 3 месяца до участия
  • Наличие серьезных кардиореспираторных или метаболических заболеваний.
  • Невозможность достичь стандартного положения, необходимого для записи ЭМГ.
  • Интратекальная баклофеновая помпа
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата/операции, приводящие к трудностям с участием
  • Взрослые не могут дать согласие
  • Беременные женщины, заключенные и лица в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство при инсульте
В этой группе участник будет приходить в лабораторию 2-4 раза в неделю и проводить 30 минут, используя устройство для лечения движений с помощью улучшенной чувствительности (AMES) на пораженной стороне верхней конечности.
Во время вмешательства AMES устройство AMES будет сгибать или разгибать сустав запястья/кисти, и задача участника будет заключаться в содействии этому движению. При движении сустава запястья/кисти машина будет подавать вибрационный механический стимул на стороне, противоположной направлению движения. Активность мышц во время движения сустава запястья/кисти будет записываться устройством и отображаться на экране для использования в качестве обратной связи во время тренировки.
Другие имена:
  • Обучение Эймс
Активный компаратор: Неповрежденное контрольное вмешательство
В этой группе непострадавшие участники контрольной группы будут выполнять те же действия, что и группа, перенесшая инсульт. Непострадавшая контрольная группа будет выполнять тесты и вмешательства своей доминирующей рукой.
Во время вмешательства AMES устройство AMES будет сгибать или разгибать сустав запястья/кисти, и задача участника будет заключаться в содействии этому движению. При движении сустава запястья/кисти машина будет подавать вибрационный механический стимул на стороне, противоположной направлению движения. Активность мышц во время движения сустава запястья/кисти будет записываться устройством и отображаться на экране для использования в качестве обратной связи во время тренировки.
Другие имена:
  • Обучение Эймс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Фугля-Мейера для оценки верхних конечностей
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей позволяет оценить тяжесть травмы после инсульта. Оценка оценивается от 0 до 66 баллов. Более высокий балл указывает на меньшее ухудшение
1 день после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
С помощью устройства AMES оценивается проприоцепция (ощущение положения запястья/локтя). С завязанными глазами участник будет перемещен в определенное угловое положение, а затем снова в нейтральное. Участника попросят добровольно вернуть сустав в прежнее положение без зрения.
1 день после вмешательства
Модифицированная оценка Эшворта
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
Оценка спастичности верхней конечности. Это оценивается по шкале от 0 до 4, где 4 указывают на обездвиженный сустав.
1 день после вмешательства
Оценка прочности
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
Используя устройство AMES, тензодатчик измеряет максимальную силу, создаваемую запястьем или локтем.
1 день после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William Z Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться