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만성 뇌졸중 생존자의 운동 기능에 대한 진동의 영향

2026년 3월 18일 업데이트: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

이 연구의 목적은 힘줄의 진동이 만성 뇌졸중 생존자의 팔과 손 훈련을 어떻게 향상시키는지 평가하는 것입니다.

연구자들은 신체 인식 훈련과 결합된 손목/팔꿈치 로봇 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 팔과 손 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

매년 60만 명 이상의 미국 시민이 심각한 뇌졸중을 경험합니다. 급성 치료 후 생존자 중 30~40%는 영구적인 운동 장애를 경험합니다. 뇌졸중의 운동 증상에는 신체 한쪽의 근육 조절 상실, 경직, 협응 상실("운동 장애")이 포함됩니다. 뇌졸중 발생 후 며칠 내에 살아남은 환자는 운동을 회복하기 위해 물리 치료를 시작하며 일부는 완전히 회복됩니다. 그러나 미국에서만 500만 명이 넘는 사람들이 회복되지 않고 남은 생애 동안 심각한 무능력을 유지하고 있습니다. 기능 회복은 일반적으로 뇌졸중 후 6~12개월 이내에 정체기에 도달합니다. 이러한 기능 회복은 아마도 대뇌 피질의 "가소성" 변화를 수반하며, 새로운 신경 회로가 부상으로 손상된 회로를 대체하도록 구성됩니다. 많은 뇌졸중 환자에서 마비 또는 마비(즉, 부분적인 움직임 상실)의 기원과 경직의 원인이 불분명합니다. 작은 부분 집합에서, 뇌졸중으로 손상된 뇌 조직은 운동 신호를 근육에 보내는 신경 세포를 포함하는 "일차 운동 피질"에 국한됩니다. 이러한 사람들의 움직임 상실은 이해하기 쉽습니다. 그러나 많은 뇌졸중의 경우 손상이 뇌의 다른 부위에 위치하거나 더 광범위하게 발생하며 움직임의 상실은 설명하기가 쉽지 않습니다. 뇌의 여러 영역에서 고유 감각 시스템을 포함한 다양한 소스의 감각 정보가 통합된 다음 운동 피질로 전달되어 움직임을 생성합니다.

고유 감각은 근육, 힘줄, 피부 및 관절의 감각 수용체에서 발생하는 신체 위치 및 움직임에 대한 감각입니다. 지난 20년 동안 수행된 연구에 따르면 고유 감각은 운동 조정에 밀접하게 관련되어 있습니다. 실제로, 고유 감각이 급속히 상실된 개인은 일정 기간 동안 기능이 마비됩니다. 뇌졸중 재활에 대한 우리의 접근 방식의 기본 가설은 많은 뇌졸중 생존자에서 뇌 손상이 일차 체성 감각 피질의 고유 감각 수용 영역(영역 1, 2, 3a 및 3b)을 연결하는 하나 이상의 피드백 루프를 방해한다는 것입니다. 일차 및 전운동 피질(영역 4 및 6). 운동 출력 센터에 입력되는 고유 감각 정보가 없으면 뇌는 움직임이 발생하는 데 필요한 근육을 "찾을" 수 없습니다. 우리는 대뇌 피질의 입력 및 출력 영역의 동시적이고 반복적인 활동이 뇌 경로의 재구성을 자극하여 뇌졸중으로 인해 중단된 피드백 루프를 닫는다는 가설을 세웠습니다. 이러한 맥락에서 우리 연구의 목적은 손목/팔꿈치 굽힘 및 확장과 관련된 근육 힘줄의 반복적인 진동 자극을 통해 제공되는 고유 감각 훈련과 결합된 손목/팔꿈치 로봇 보조 훈련이 수의적 움직임에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 만성 뇌졸중 환자의 움직임에 접근.

뇌졸중 재활에 대한 이러한 접근 방식에서 연구자들은 일차 체성 감각 피질의 신경 세포가 운동 피질의 기능적으로 관련된 부분의 신경 세포와 동시에 활성화되도록 반복적으로 유발하여 부상 후 뇌의 소성 변화를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식은 들어오는 고유 감각 입력과 나가는 모터 출력 사이의 연결을 재구성하도록 설계되었습니다.

연구 목표는 기존 치료법으로는 최대 회복 수준에 도달하지 못하는 뇌졸중 후 1년이 지난 참가자를 재활시키는 절차를 개발하는 것입니다. 제안된 프로젝트의 목적은 Shirley 내 생체역학 실험실에 배치된 로봇 치료 장치를 사용하여 심각한 상지 장애가 있는 총 20명의 만성 뇌졸중 참가자로부터 데이터 세트를 얻는 것입니다. 라이언 어빌리티랩. 이 데이터를 통해 우리는 로봇 보조 운동과 힘줄 진동의 조합이 상지의 뇌졸중에서 이차 회복을 유도하는 정도를 정량화할 수 있습니다.

제안된 연구 계획에는 다양한 동작 센서와 감각 자극기(예: 기계식 진동기)라는 2가지 주요 구성 요소가 포함된 기계가 포함됩니다. 기계의 운동 범위 구성 요소는 영향을 받은 관절(예: 손목 또는 팔꿈치)을 회전시키고 위치와 힘을 기록합니다. 참가자의 작업에는 적용된 동작을 돕기 위해 근육을 수축하는 것이 포함됩니다. 참가자가 생성한 힘 또는 근전도(EMG) 활동의 양에 대한 시각적 피드백이 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 보조 운동은 뇌의 운동 피질에 있는 신경 세포를 활성화시킵니다. 로봇 장치와 참가자의 결합된 노력으로 참가자의 마비된 손목/팔꿈치를 굴곡 및 확장으로 반복적으로 회전시키는 동안 한 쌍의 진동기는 반대편 관절 측면의 해당 힘줄에 고주파 자극(초당 60펄스)을 전달합니다. 주동근. 진동은 고유 감각에 기여하는 주요 감각 수용체인 근방추에 대한 효과적인 자극으로 알려져 있습니다. 진동 자극은 관절 회전에 대한 근방추의 자연스러운 반응을 몇 배로 증가시킵니다. 주어진 시간에 늘어나는 힘줄만 진동됩니다. 진동으로 인해 늘어나는 근육의 근방추 활성화는 뇌의 체성감각 피질에 있는 신경 세포를 활성화하는 역할을 합니다. 따라서 보조 운동은 피질의 운동 출력 영역에 있는 신경 세포를 활성화하는 동시에 진동은 감각 입력 영역에서 기능적으로 관련된 신경 세포를 활성화하여 두 영역 사이의 새로운 연결을 개발하거나 기존 연결을 향상시키는 자극을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중인 경우, 6개월 이상 경과 후
  • 의학적으로 안정됨
  • 현재 항경련제를 복용하고 있지 않습니다(최소 2주 동안).
  • 학업 요구 사항을 준수할 수 있음

제외 기준:

  • 약물 사용의 최근 변화
  • 정형외과적 부상이나 수술과 같은 기타 신체 질환
  • 치료 치료사가 결정한 바에 따라 후보자의 성과, 건강, 안전 또는 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 상태 또는 기타 임상 관찰
  • 참가 전 3개월 동안 항경련제 주사
  • 심각한 심폐 질환 또는 대사 질환의 존재
  • EMG 기록에 필요한 표준 위치를 달성할 수 없음
  • 척수강내 바클로펜 펌프
  • 근골격계 질환/수술로 인해 참여가 어려운 경우
  • 동의할 수 없는 성인
  • 임산부, 수감자, 18세 미만의 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 중재
이 팔에서 참가자는 일주일에 2~4회 실험실에 와서 상지의 환측에 AMES(Assisted Motion with Enhanced Sensation) 치료 장치를 사용하여 30분 동안 시간을 ​​보낼 예정입니다.
AMES 개입 중에 AMES 장치는 손목/손 관절을 구부리거나 확장하며 참가자의 작업은 이 동작을 지원하는 것입니다. 손목/손 관절이 움직일 때 기계는 움직이는 방향의 반대쪽에 기계적 진동 자극을 전달합니다. 손목/손 관절이 움직이는 동안 근육의 활동이 장치에 의해 기록되고 훈련 중 피드백으로 사용되도록 화면에 표시됩니다.
다른 이름들:
  • AMES 교육
활성 비교기: 부상을 입지 않은 통제 개입
이 팔에서는 부상을 입지 않은 대조군이 뇌졸중 그룹과 동일한 개입을 수행합니다. 부상을 입지 않은 대조군은 주로 사용하는 팔/손을 사용하여 테스트와 개입을 수행합니다.
AMES 개입 중에 AMES 장치는 손목/손 관절을 구부리거나 확장하며 참가자의 작업은 이 동작을 지원하는 것입니다. 손목/손 관절이 움직일 때 기계는 움직이는 방향의 반대쪽에 기계적 진동 자극을 전달합니다. 손목/손 관절이 움직이는 동안 근육의 활동이 장치에 의해 기록되고 훈련 중 피드백으로 사용되도록 화면에 표시됩니다.
다른 이름들:
  • AMES 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 점수에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 개입 후 1일
상지에 대한 Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중 후 부상의 심각도를 측정합니다. 평가는 0~66점으로 매겨집니다. 점수가 높을수록 손상이 적다는 것을 나타냅니다.
개입 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유감각 평가
기간: 개입 후 1일
AMES 장치를 사용하여 고유 감각(손목/팔꿈치 위치 감지)을 평가하고, 눈을 가린 상태에서 참가자는 특정 각도 위치로 이동한 다음 다시 중립으로 돌아갑니다. 참가자는 시력이 없는 상태에서 자발적으로 관절을 이전 위치로 다시 이동하라는 요청을 받습니다.
개입 후 1일
수정된 Ashworth 점수
기간: 개입 후 1일
상지의 경직에 대한 평가. 이는 0~4점으로 점수가 매겨지며, 4점은 고정된 관절을 나타냅니다.
개입 후 1일
강도 평가
기간: 개입 후 1일
AMES 장치를 사용하여 로드 셀은 손목이나 팔꿈치에 의해 생성되는 최대 힘을 ​​측정합니다.
개입 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Z Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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