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Effets des vibrations sur la fonction motrice des survivants d'un AVC chronique

18 mars 2026 mis à jour par: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Le but de cette étude est d'évaluer comment la vibration des tendons améliore l'entraînement des bras et des mains chez les survivants d'un AVC chronique.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement robotique poignet/coude, combiné à un entraînement à la conscience corporelle améliorera la fonction des bras et de la main chez les personnes ayant subi un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, plus de 600 000 citoyens américains sont victimes d’un accident vasculaire cérébral grave. Après des soins aigus, 30 à 40 % de ces survivants souffrent d’un handicap moteur permanent. Les symptômes moteurs de l'AVC comprennent la perte de contrôle musculaire d'un côté du corps, la spasticité et la perte de coordination (« dyssynergie »). Quelques jours après l’accident vasculaire cérébral, les patients survivants commencent une thérapie physique pour retrouver leurs mouvements, certains se rétablissant complètement. Cependant, rien qu’aux États-Unis, plus de 5 millions de personnes ne se sont pas rétablies et sont gravement handicapées pour le reste de leur vie. La récupération fonctionnelle atteint généralement un plateau dans les 6 à 12 mois suivant un accident vasculaire cérébral. Cette récupération de fonction implique vraisemblablement des changements « plastiques » dans le cortex cérébral, dans lesquels de nouveaux circuits neuronaux s'organisent pour remplacer ceux endommagés par la blessure. L’origine de la paralysie ou de la parésie (c’est-à-dire une perte partielle de mouvement) et la cause de la spasticité ne sont pas claires chez de nombreux patients victimes d’un AVC. Dans un petit sous-ensemble, le tissu cérébral blessé par l'accident vasculaire cérébral est localisé dans le « cortex moteur primaire », qui contient les cellules nerveuses qui envoient des signaux de mouvement aux muscles. La perte de mouvement est facile à comprendre chez ces individus. Cependant, dans de nombreux accidents vasculaires cérébraux, la blessure est localisée dans d’autres parties du cerveau ou est plus diffuse, et la perte de mouvement n’est pas aussi facile à expliquer. Dans de nombreuses régions du cerveau, les informations sensorielles provenant de diverses sources, notamment du système proprioceptif, sont intégrées puis relayées au cortex moteur pour produire du mouvement.

La proprioception est la sensation de position et de mouvement du corps, qui provient des récepteurs sensoriels des muscles, des tendons, de la peau et des articulations. Les recherches menées au cours des deux dernières décennies indiquent que la proprioception est intimement impliquée dans la coordination motrice. En fait, les personnes qui souffrent d'une perte rapide de proprioception sont fonctionnellement paralysées pendant un certain temps. L'hypothèse qui sous-tend notre approche de la rééducation après un AVC est que, chez de nombreux survivants d'un AVC, les lésions cérébrales perturbent une ou plusieurs boucles de rétroaction qui relient les zones de réception proprioceptives du cortex somatosensoriel primaire (zones 1, 2, 3a et 3b). au cortex primaire et prémoteur (zones 4 et 6). Sans informations proprioceptives alimentant le centre de sortie moteur, le cerveau ne peut pas « localiser » les muscles nécessaires au mouvement. Nous émettons l'hypothèse que l'activité synchrone et répétitive des zones d'entrée et de sortie du cortex stimule la réorganisation des voies cérébrales, fermant ainsi la ou les boucles de rétroaction perturbées par l'accident vasculaire cérébral. Dans ce contexte, le but de notre recherche est d'identifier l'effet d'un entraînement assisté par robot poignet/coude combiné à un entraînement proprioceptif assuré par des stimuli vibratoires répétitifs dans les tendons des muscles impliqués dans la flexion et l'extension du poignet/coude sur les mouvements volontaires comme le atteindre les mouvements chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique.

Dans cette approche de la rééducation après un accident vasculaire cérébral, les enquêteurs visent à améliorer les changements plastiques dans le cerveau suite à la blessure en provoquant de manière répétitive les cellules nerveuses du cortex somatosensoriel primaire à se déclencher de manière synchrone avec les cellules nerveuses des parties fonctionnellement liées du cortex moteur. Cette approche est conçue pour reconstruire les connexions entre l’entrée proprioceptive entrante et la sortie motrice sortante.

L'objectif de la recherche est de développer des procédures pour rééduquer les participants > 1 an après un AVC qui, grâce aux thérapies conventionnelles, ne sont pas amenés à un niveau de récupération maximale. L'objectif du projet proposé est d'obtenir un ensemble de données auprès d'un total de 20 participants à un AVC chronique, tous souffrant d'un handicap grave des membres supérieurs, âgés de 18 à 85 ans, à l'aide d'un dispositif thérapeutique robotique placé dans un laboratoire de biomécanique au sein du Shirley. Ryan AbilityLab. Ces données nous permettront de quantifier dans quelle mesure une combinaison d'exercices assistés par robot et de vibrations tendineuses induit une récupération secondaire après un accident vasculaire cérébral dans le membre supérieur.

Le plan de recherche proposé implique une machine avec 2 composants principaux, une gamme de capteurs de mouvement et de stimulateurs sensoriels (c'est-à-dire des vibrateurs mécaniques). Le composant d'amplitude de mouvement de la machine fait tourner l'articulation affectée (par exemple, le poignet ou le coude) et enregistre la position et la force. La tâche du participant consiste à contracter les muscles pour faciliter le mouvement appliqué. Un retour visuel de la quantité de force ou d'activité électromyographique (EMG) produite par le participant est affiché sur un écran d'ordinateur. Le mouvement assisté active les cellules nerveuses du cortex moteur du cerveau. Tandis que les efforts combinés du dispositif robotique et du participant font pivoter à plusieurs reprises le poignet/coude parétique du participant en flexion et en extension, une paire de vibrateurs délivre une stimulation à haute fréquence (60 impulsions par seconde) aux tendons correspondants du côté de l'articulation opposé à celui-ci. les muscles agonistes. Les vibrations sont connues pour être un stimulus efficace pour les fuseaux musculaires, les principaux récepteurs sensoriels qui contribuent à la proprioception. Le stimulus vibratoire multiplie par plusieurs la réponse naturelle des fuseaux musculaires à la rotation de l’articulation. Seul le tendon qui s'allonge est mis en vibration à un moment donné. L'activation induite par les vibrations des fuseaux musculaires dans les muscles qui s'allongent sert à activer les cellules nerveuses du cortex somatosensoriel du cerveau. Ainsi, l’exercice assisté active les cellules nerveuses dans la zone de sortie motrice du cortex tandis que les vibrations activent simultanément les cellules nerveuses fonctionnellement liées dans la zone d’entrée sensorielle, fournissant ainsi un stimulus pour développer de nouvelles connexions ou pour améliorer les connexions existantes entre les deux zones.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • En cas d'accident vasculaire cérébral, plus de 6 mois après
  • Médicalement stable
  • Ne prends actuellement aucun médicament anti-spasticité (depuis au moins 2 semaines)
  • Capable de se conformer aux exigences des études

Critères d'exclusion :

  • Changement récent dans l'utilisation de tout médicament
  • Autres conditions physiques telles que des blessures orthopédiques ou des chirurgies
  • Conditions médicales instables ou toute autre observation clinique pouvant affecter les performances, la santé, la sécurité ou la capacité des candidats à participer à l'étude, comme déterminé par le thérapeute traitant.
  • Injection de médicaments anti-spasticité dans les 3 mois précédant la participation
  • Présence d'une maladie cardiorespiratoire ou métabolique importante
  • Incapacité d'atteindre la position standard requise pour les enregistrements EMG
  • Pompe à baclofène intrathécale
  • Conditions/chirurgies musculo-squelettiques entraînant des difficultés à participer
  • Adultes incapables de consentir
  • Femmes enceintes, prisonniers et personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en cas d'AVC
Dans ce bras, le participant devra venir au laboratoire 2 à 4 fois par semaine et passer 30 minutes à utiliser l'appareil de traitement Assisted Motion with Enhanced Sensation (AMES) sur le côté affecté du membre supérieur.
Pendant l'intervention AMES, l'appareil AMES fléchira ou étendra l'articulation poignet/main, et la tâche du participant sera d'assister ce mouvement. Lorsque l'articulation poignet/main bouge, la machine délivre un stimulus mécanique vibratoire du côté opposé à la direction du mouvement. L'activité des muscles pendant le mouvement de l'articulation poignet/main sera enregistrée par l'appareil et affichée sur un écran pour être utilisée comme feedback pendant l'entraînement.
Autres noms:
  • Formation AMES
Comparateur actif: Intervention de contrôle indemne
Dans ce bras, les témoins indemnes effectueront les mêmes interventions que le groupe AVC. Le groupe témoin indemne effectuera les tests et interventions avec son bras/main dominants.
Pendant l'intervention AMES, l'appareil AMES fléchira ou étendra l'articulation poignet/main, et la tâche du participant sera d'assister ce mouvement. Lorsque l'articulation poignet/main bouge, la machine délivre un stimulus mécanique vibratoire du côté opposé à la direction du mouvement. L'activité des muscles pendant le mouvement de l'articulation poignet/main sera enregistrée par l'appareil et affichée sur un écran pour être utilisée comme feedback pendant l'entraînement.
Autres noms:
  • Formation AMES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation Fugl-Meyer pour le score des membres supérieurs
Délai: 1 jour après l'intervention
L'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs mesure la gravité des blessures consécutives à un accident vasculaire cérébral. L'évaluation est notée de 0 à 66 points. Un score plus élevé indique moins de déficience
1 jour après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la proprioception
Délai: 1 jour après l'intervention
À l'aide de l'appareil AMES, la proprioception (détection de la position du poignet/coude) est évaluée, les yeux bandés, le participant sera déplacé vers une position angulaire spécifique puis de retour au neutre. Il sera demandé au participant de ramener volontairement l'articulation à la position antérieure sans vision.
1 jour après l'intervention
Score d'Ashworth modifié
Délai: 1 jour après l'intervention
Une évaluation de la spasticité du membre supérieur. Ceci est noté de 0 à 4, 4 indiquant une articulation immobilisée
1 jour après l'intervention
Évaluation de la force
Délai: 1 jour après l'intervention
A l'aide de l'appareil AMES, une cellule de pesée mesurera la force maximale produite par le poignet ou le coude
1 jour après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Z Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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