地域の専門センターに紹介された連続高血圧患者のコホートにおける前向き系統的スクリーニングによる二次性動脈性高血圧症(HIPRESH)の高有病率 (HIPRESH)
前向き系統的スクリーニングによる二次性動脈高血圧症 (HIPRESH) の高有病率
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者らは、2017年1月1日から2023年1月31日までパドヴァ大学医学部の専門高血圧センターの外来診療所に通院している連続患者を遡及的に登録する。 カルテのレビューや生化学・放射線検査の所見から得られたデータは安全なデータベースに記録され、匿名化されて集約された形で分析されます。
治験責任医師の慣例によれば、最初の訪問時に、紹介センターを訪れる患者は、広範な病歴、仰臥位および立位のオフィス血圧測定、心電図を伴う完全な臨床評価を受け、二次性高血圧のスクリーニングが提供されます。 この目的を達成するために、患者は通常、生化学検査の前の少なくとも6週間、長時間作用型カルシウムチャネル遮断薬、主に徐放性ベラパミルおよび/またはドキサゾシンによる治療に切り替えられます。
2020年からは、「原発性アルドステロン症におけるアルドステロン・レニン比に対するミネラルコルチコイドとAT1受容体拮抗薬の影響」(EMIRA)の結果に基づき、コントロール困難な高血圧および/または低カリウム血症を患う13人にもミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の投与が行われた。 (MRA)。 機関の規則に従って、調査官大学病院では、すべての患者が教育および研究目的で匿名化された方法でデータを処理することについて書面による同意書に署名するよう求められます。 すべての患者は二次性高血圧症のスクリーニングの必要性に関する徹底的な情報を受け取りますが、それには適切な臨床実践が必要です。
記録される生化学データには、血清 Na + 、K + 、およびイオン化 Ca 2+ レベル、アルドステロン レニン比 (ARR) の計算に使用される血漿活性レニン濃度 (DRC)、アルドステロン濃度 (PAC)、24 時間尿 Na が含まれます。 + 、K + 、Ca 2+ の排泄、酸性化尿中のメタネフリンとノルメタネフリンの排泄、血清副甲状腺ホルモン、甲状腺刺激ホルモン、遊離トリヨードチロニンと遊離チロキシン。 研究者は、腎ドップラー超音波検査、睡眠時無呼吸、睡眠断片化、日中の眠気に関する睡眠質問票のデータも記録します。 第 2 レベルの画像検査を受けた患者。 腹部 MRI、CT または血管 CT、および副腎静脈サンプリング (AVS) または完全睡眠ポリグラフィーによるサブタイピング、これらの追加検査からのデータが登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、85 歳以上
除外基準:
- 全体的な臨床状態が悪いため、または診断による明確な利点がないために、完全な診断精密検査が行われていない
- 完全な診断精密検査を完了することを望まない、または最初の評価後の外来診療所のフォローアップ訪問に参加することを望まない、または失敗する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
高血圧患者
連続して高血圧の患者が当センターに紹介され、高血圧の二次的原因について体系的な診断精密検査を受けている
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次性高血圧と診断された患者の数
時間枠:登録からフォローアップ時の治癒/目標治療の評価まで、平均1年。
|
利用可能なゴールドスタンダードに基づく二次性高血圧の最終診断は、フォローアップ時の目標治療後の治癒/改善の評価によって確認されます。
|
登録からフォローアップ時の治癒/目標治療の評価まで、平均1年。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gian Paolo Rossi, MD、University of Padova
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F 004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。