Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká prevalence sekundární arteriální hypertenze (HIPRESH) s prospektivním systematickým screeningem v kohortě po sobě jdoucích hypertoniků v regionálním specializovaném centru (HIPRESH)

27. října 2024 aktualizováno: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Vysoká prevalence sekundární arteriální hypertenze (HIPRESH) s prospektivním systematickým screeningem

Hypertenzní pacienti, kteří se dostanou do našeho centra, podstoupí systematické diagnostické vyšetření zaměřené na zjištění příčiny jejich vysokého krevního tlaku. Informace získané prospektivně i zpětně budou analyzovány při zachování anonymity.

Přehled studie

Detailní popis

Řešitelé budou zpětně zařazovat po sobě jdoucí pacienty navštěvující ambulanci Specializovaného hypertenziologického centra na Klinice medicíny Univerzity v Padově od 1. ledna 2017 do 31. ledna 2023. Data získaná z revize klinického diagramu a nálezů z biochemických a radiologických vyšetření budou zaznamenána v zabezpečené databázi a budou analyzována v anonymizované a agregované podobě.

Podle praxe vyšetřovatelů během první návštěvy pacienti navštěvující naše referenční centrum podstoupí kompletní klinické vyšetření, které zahrnuje rozsáhlou anamnézu a měření krevního tlaku vleže i ve stoje, EKG a je jim nabídnut screening sekundární hypertenze. Za tímto účelem jsou pacienti obvykle převedeni na léčbu dlouhodobě působícím blokátorem kalciových kanálů, většinou verapamilem s pomalým uvolňováním a/nebo doxazosinem, po dobu nejméně 6 týdnů před biochemickým vyšetřením.

Od roku 2020 na základě výsledků „Účinku antagonismu mineralokortikoidů a AT1 receptorů na poměr aldosteron-renin u primárního aldosteronismu“ (EMIRA) dostávalo 13 pacientů s obtížně kontrolovatelnou hypertenzí a/nebo hypokalémií také antagonistu mineralokortikoidních receptorů (MRA). Dle ústavních pravidel jsou ve Fakultní nemocnici zkoušejících všichni pacienti povinni podepsat písemný souhlas se zpracováním jejich údajů anonymizovaným způsobem pro vzdělávací a výzkumné účely. Všichni pacienti dostanou vyčerpávající informace o nutnosti screeningu sekundární hypertenze, což obnášelo správnou klinickou praxi.

Biochemická data, která budou zaznamenána, zahrnují hladiny Na+, K+ a ionizovaného Ca2+ v séru, koncentraci aktivního reninu v plazmě (DRC), koncentraci aldosteronu (PAC), použité k výpočtu poměru aldosteron-renin (ARR), 24h Na v moči vylučování +, K + a Ca 2+, vylučování metanefrinu a normetanefrinu okyselenou močí, sérový parathormon, hormon stimulující štítnou žlázu a volný trijodtyronin a volný tyroxin. Vyšetřovatelé také zaznamenají data z renální dopplerovské ultrasonografie, spánkové dotazníky pro spánkovou apnoe, fragmentaci spánku a denní ospalost, pokud budou provedeny. U pacientů, kteří podstoupili zobrazovací testy druhé úrovně, např. MRI břicha, CT nebo angio-CT a subtypizace odběrem vzorků z adrenální žíly (AVS) nebo plnou polysomnografií, data z těchto doplňkových testů budou registrována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní pacienti odkazující na naše centrum

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk ≥18 a >/= 85 let

Kritéria vyloučení:

  • absence úplného diagnostického zpracování kvůli špatným celkovým klinickým podmínkám nebo nedostatku jasného přínosu z něj
  • neochota nebo neochota dokončit celý diagnostický postup a/nebo absolvovat kontrolní návštěvy v ambulanci po prvním hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hypertenzní pacienti
Po sobě jdoucí pacienti s hypertenzí odkazující do našeho centra a podstupující systematické diagnostické zpracování sekundárních příčin hypertenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s diagnózou sekundární hypertenze
Časové okno: Od zařazení do studie po posouzení vyléčení/cílové léčby při sledování, v průměru 1 rok.
Průkazná diagnóza sekundární hypertenze na základě dostupného zlatého standardu potvrzená posouzením vyléčení/zlepšení po cílové léčbě při sledování.
Od zařazení do studie po posouzení vyléčení/cílové léčby při sledování, v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit