- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664255
Forte prévalence de l'hypertension artérielle secondaire (HIPRESH) avec dépistage systématique prospectif dans une cohorte de patients hypertendus consécutifs référant à un centre régional spécialisé (HIPRESH)
Forte prévalence de l'hypertension artérielle secondaire (HIPRESH) avec dépistage systématique prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront rétrospectivement des patients consécutifs fréquentant la clinique externe du Centre spécialisé en hypertension du Département de médecine de l'Université de Padoue du 1er janvier 2017 au 31 janvier 2023. Les données obtenues à partir de l'examen du dossier clinique et des résultats des examens biochimiques et radiologiques seront enregistrés dans une base de données sécurisée et seront analysés sous une forme anonymisée et agrégée.
Selon la pratique des enquêteurs, lors de la première visite, les patients fréquentant notre centre de référence subissent une évaluation clinique complète comprenant des antécédents médicaux approfondis et une mesure de la pression artérielle en décubitus dorsal et debout, un ECG et se voient proposer un dépistage de l'hypertension secondaire. À cette fin, les patients sont généralement transférés vers un traitement par un inhibiteur calcique à action prolongée, principalement du vérapamil à libération lente et/ou de la doxazosine, pendant au moins 6 semaines avant les tests biochimiques.
À partir de 2020, sur la base des résultats de l'étude « Effets de l'antagonisme des récepteurs minéralocorticoïdes et AT1 sur le rapport aldostérone-rénine dans l'aldostéronisme primaire » (EMIRA), 13 personnes souffrant d'hypertension et/ou d'hypokaliémie difficiles à contrôler ont également reçu un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes. (ARM). Conformément aux règles institutionnelles, à l'Hôpital Universitaire des Investigateurs, tous les patients sont invités à signer un consentement écrit pour le traitement de leurs données de manière anonymisée à des fins éducatives et de recherche. Tous les patients recevront des informations exhaustives sur la nécessité d'un dépistage de l'hypertension secondaire, ce qui impliquait de bonnes pratiques cliniques.
Les données biochimiques qui seront enregistrées comprennent les taux sériques de Na + , K + et de Ca 2+ ionisé, la concentration plasmatique de rénine active (DRC), la concentration d'aldostérone (PAC), utilisées pour calculer le rapport aldostérone-rénine (ARR), le Na urinaire sur 24 heures. + , K + et Ca 2+, excrétion de métanéphrine et de normétanéphrine dans les urines acidifiées, hormone parathyroïdienne sérique, hormone stimulant la thyroïde, triiodothyronine libre et thyroxine libre. Les enquêteurs enregistreront également les données de l'échographie Doppler rénale, des questionnaires sur le sommeil pour l'apnée du sommeil, la fragmentation du sommeil et la somnolence diurne, lorsqu'ils sont effectués. Chez les patients ayant subi des tests d'imagerie de deuxième niveau, par ex. IRM de l'abdomen, tomodensitométrie ou angio-CT et sous-typage par prélèvement de veine surrénalienne (AVS) ou polysomnographie complète, les données de ces tests supplémentaires seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- âge ≥18 et >/= 85 ans
Critères d'exclusion :
- absence de bilan diagnostique complet en raison de mauvaises conditions cliniques globales ou de l'absence d'un bénéfice clair en découlant
- refus ou échec de réaliser le bilan diagnostique complet et/ou de se rendre aux visites de suivi en clinique externe après la première évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients hypertendus
Patients hypertendus consécutifs se référant à notre centre et subissant un bilan diagnostique systématique pour les causes secondaires d'hypertension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec un diagnostic d'hypertension secondaire
Délai: De l'inscription à l'évaluation de la guérison/du traitement cible lors du suivi, en moyenne 1 an.
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Diagnostic concluant de l'hypertension secondaire basé sur l'étalon-or disponible confirmé par l'évaluation de la guérison/amélioration après le traitement cible lors du suivi.
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De l'inscription à l'évaluation de la guérison/du traitement cible lors du suivi, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova
Publications et liens utiles
Publications générales
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Processus néoplasiques
- Hypertension
- Métastase néoplasmique
- Maladies du système endocrinien
- Hypertension artérielle, rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- F 004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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