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Forte prévalence de l'hypertension artérielle secondaire (HIPRESH) avec dépistage systématique prospectif dans une cohorte de patients hypertendus consécutifs référant à un centre régional spécialisé (HIPRESH)

27 octobre 2024 mis à jour par: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Forte prévalence de l'hypertension artérielle secondaire (HIPRESH) avec dépistage systématique prospectif

Les patients hypertendus se référant à notre centre subiront un bilan diagnostique systématique visant à trouver la ou les causes de leur hypertension artérielle. Les informations obtenues prospectivement et rétrospectivement seront analysées tout en garantissant l'anonymat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront rétrospectivement des patients consécutifs fréquentant la clinique externe du Centre spécialisé en hypertension du Département de médecine de l'Université de Padoue du 1er janvier 2017 au 31 janvier 2023. Les données obtenues à partir de l'examen du dossier clinique et des résultats des examens biochimiques et radiologiques seront enregistrés dans une base de données sécurisée et seront analysés sous une forme anonymisée et agrégée.

Selon la pratique des enquêteurs, lors de la première visite, les patients fréquentant notre centre de référence subissent une évaluation clinique complète comprenant des antécédents médicaux approfondis et une mesure de la pression artérielle en décubitus dorsal et debout, un ECG et se voient proposer un dépistage de l'hypertension secondaire. À cette fin, les patients sont généralement transférés vers un traitement par un inhibiteur calcique à action prolongée, principalement du vérapamil à libération lente et/ou de la doxazosine, pendant au moins 6 semaines avant les tests biochimiques.

À partir de 2020, sur la base des résultats de l'étude « Effets de l'antagonisme des récepteurs minéralocorticoïdes et AT1 sur le rapport aldostérone-rénine dans l'aldostéronisme primaire » (EMIRA), 13 personnes souffrant d'hypertension et/ou d'hypokaliémie difficiles à contrôler ont également reçu un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes. (ARM). Conformément aux règles institutionnelles, à l'Hôpital Universitaire des Investigateurs, tous les patients sont invités à signer un consentement écrit pour le traitement de leurs données de manière anonymisée à des fins éducatives et de recherche. Tous les patients recevront des informations exhaustives sur la nécessité d'un dépistage de l'hypertension secondaire, ce qui impliquait de bonnes pratiques cliniques.

Les données biochimiques qui seront enregistrées comprennent les taux sériques de Na + , K + et de Ca 2+ ionisé, la concentration plasmatique de rénine active (DRC), la concentration d'aldostérone (PAC), utilisées pour calculer le rapport aldostérone-rénine (ARR), le Na urinaire sur 24 heures. + , K + et Ca 2+, excrétion de métanéphrine et de normétanéphrine dans les urines acidifiées, hormone parathyroïdienne sérique, hormone stimulant la thyroïde, triiodothyronine libre et thyroxine libre. Les enquêteurs enregistreront également les données de l'échographie Doppler rénale, des questionnaires sur le sommeil pour l'apnée du sommeil, la fragmentation du sommeil et la somnolence diurne, lorsqu'ils sont effectués. Chez les patients ayant subi des tests d'imagerie de deuxième niveau, par ex. IRM de l'abdomen, tomodensitométrie ou angio-CT et sous-typage par prélèvement de veine surrénalienne (AVS) ou polysomnographie complète, les données de ces tests supplémentaires seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus référant à notre centre

La description

Critères d'intégration :

  • âge ≥18 et >/= 85 ans

Critères d'exclusion :

  • absence de bilan diagnostique complet en raison de mauvaises conditions cliniques globales ou de l'absence d'un bénéfice clair en découlant
  • refus ou échec de réaliser le bilan diagnostique complet et/ou de se rendre aux visites de suivi en clinique externe après la première évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hypertendus
Patients hypertendus consécutifs se référant à notre centre et subissant un bilan diagnostique systématique pour les causes secondaires d'hypertension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un diagnostic d'hypertension secondaire
Délai: De l'inscription à l'évaluation de la guérison/du traitement cible lors du suivi, en moyenne 1 an.
Diagnostic concluant de l'hypertension secondaire basé sur l'étalon-or disponible confirmé par l'évaluation de la guérison/amélioration après le traitement cible lors du suivi.
De l'inscription à l'évaluation de la guérison/du traitement cible lors du suivi, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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