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Alta prevalencia de hipertensión arterial secundaria (HIPRESH) con detección sistemática prospectiva en una cohorte de pacientes hipertensos consecutivos remitidos a un centro regional especializado (HIPRESH)

27 de octubre de 2024 actualizado por: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Alta prevalencia de hipertensión arterial secundaria (HIPRESH) con cribado sistemático prospectivo

Los pacientes hipertensos que acuden a nuestro centro se someterán a un estudio diagnóstico sistemático destinado a encontrar la(s) causa(s) de su hipertensión arterial. La información obtenida prospectiva y retrospectivamente será analizada garantizando el anonimato.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán retrospectivamente a pacientes consecutivos que asistan a la clínica ambulatoria del Centro Especializado en Hipertensión del Departamento de Medicina de la Universidad de Padua desde el 1 de enero de 2017 al 31 de enero de 2023. Los datos obtenidos de la revisión del historial clínico y los hallazgos de los exámenes bioquímicos y radiológicos se registrarán en una base de datos segura y se analizarán de forma anónima y agregada.

Según la práctica de los investigadores, durante la primera visita, los pacientes que asisten a nuestro Centro de referencia se someten a una evaluación clínica completa que incluye un historial médico extenso y medición de la presión arterial en el consultorio en posición supina y de pie, ECG y se les ofrece una prueba de detección de hipertensión secundaria. Para ello, los pacientes suelen cambiar a tratamiento con un bloqueador de los canales de calcio de acción prolongada, principalmente verapamilo de liberación lenta y/o doxazosina, durante al menos 6 semanas antes de las pruebas bioquímicas.

A partir de 2020, según los resultados del estudio "Efectos del antagonismo de los receptores de mineralocorticoides y AT1 sobre la relación aldosterona-renina en el aldosteronismo primario" (EMIRA), 13 personas con hipertensión y/o hipopotasemia de difícil control también recibieron un antagonista de los receptores de mineralocorticoides. (ARM). Según normas institucionales, en el Hospital Universitario de Investigadores se solicita a todos los pacientes la firma de un consentimiento por escrito para el procesamiento de sus datos de forma anónima con fines educativos y de investigación. Todos los pacientes recibirán información exhaustiva sobre la necesidad de realizar un cribado de hipertensión secundaria, lo que implica una buena práctica clínica.

Los datos bioquímicos que se registrarán incluyen niveles séricos de Na +, K + y Ca 2+ ionizado, concentración de renina activa en plasma (DRC), concentración de aldosterona (PAC), utilizada para calcular la relación aldosterona-renina (ARR), Na en orina de 24 h. Excreción de +, K + y Ca 2+, excreción de metanefrina y normetanefrina en orina acidificada, hormona paratiroidea sérica, hormona estimulante del tiroides y triyodotironina libre y tiroxina libre. Los investigadores también registrarán datos de la ecografía Doppler renal, cuestionarios de sueño para detectar apnea del sueño, fragmentación del sueño y somnolencia diurna, cuando se realicen. En pacientes que se sometieron a pruebas de imagen de segundo nivel, p. Resonancia magnética, tomografía computarizada o angio-TC del abdomen y subtipificación mediante muestreo de venas suprarrenales (AVS) o polisomnografía completa, se registrarán los datos de estas pruebas adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hipertensos que remiten a nuestro centro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 y >/= 85 años

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de un estudio diagnóstico completo debido a malas condiciones clínicas generales o falta de un beneficio claro del mismo.
  • falta de voluntad o falta de voluntad para completar el estudio de diagnóstico completo y/o para asistir a las visitas de seguimiento de la clínica ambulatoria después de la primera evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos consecutivos remitidos a nuestro centro, y sometidos a estudio diagnóstico sistemático por causas secundarias de hipertensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con diagnóstico de hipertensión secundaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación de la cura/tratamiento objetivo en el seguimiento, un promedio de 1 año.
Diagnóstico concluyente de hipertensión secundaria basado en el estándar de oro disponible confirmado mediante evaluación de curación/mejoría después del tratamiento objetivo durante el seguimiento.
Desde la inscripción hasta la evaluación de la cura/tratamiento objetivo en el seguimiento, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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