Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge prevalentie van secundaire arteriële hypertensie (HIPRESH) met prospectieve systematische screening in een cohort van opeenvolgende hypertensieve patiënten die verwijzen naar een regionaal gespecialiseerd centrum (HIPRESH)

27 oktober 2024 bijgewerkt door: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Hoge prevalentie van secundaire arteriële hypertensie (HIPRESH) met prospectieve systematische screening

Hypertensiepatiënten die naar ons centrum verwijzen, zullen een systematisch diagnostisch onderzoek ondergaan, gericht op het vinden van de oorzaak(en) van hun hoge bloeddruk. Informatie die zowel prospectief als achteraf wordt verkregen, wordt geanalyseerd, waarbij anonimiteit wordt gegarandeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen met terugwerkende kracht opeenvolgende patiënten inschrijven die van 1 januari 2017 tot 31 januari 2023 de polikliniek van het Gespecialiseerde Hypertensiecentrum van de Afdeling Geneeskunde van de Universiteit van Padua bezoeken. De gegevens die zijn verkregen uit de beoordeling van het klinische dossier en de bevindingen uit biochemische en radiologische onderzoeken zullen worden vastgelegd in een beveiligde database en zullen worden geanalyseerd in een geanonimiseerde en geaggregeerde vorm.

Volgens de praktijk van de onderzoekers ondergaan patiënten die ons verwijzingscentrum bezoeken tijdens het eerste bezoek een volledige klinische evaluatie, met inbegrip van een uitgebreide medische geschiedenis, bloeddrukmeting in liggende en staande houding, ECG, en wordt hen een screening op secundaire hypertensie aangeboden. Daartoe worden patiënten gewoonlijk gedurende ten minste 6 weken vóór de biochemische tests overgezet op een behandeling met een langwerkende calciumkanaalblokker, meestal verapamil met vertraagde afgifte en/of doxazosine.

Op basis van de resultaten van de "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA) kregen vanaf 2020 13 mensen met moeilijk onder controle te houden hypertensie en/of hypokaliëmie ook een mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA). Volgens de institutionele regels worden alle patiënten in het Universitair Ziekenhuis Onderzoekers gevraagd een schriftelijke toestemming te ondertekenen voor de verwerking van hun gegevens op een geanonimiseerde manier voor onderwijs- en onderzoeksdoeleinden. Alle patiënten zullen uitgebreide informatie ontvangen over de noodzaak van screening op secundaire hypertensie, wat een goede klinische praktijk met zich meebrengt.

Biochemische gegevens die zullen worden vastgelegd omvatten serum Na +, K + en geïoniseerde Ca 2+-niveaus, plasma-actieve renineconcentratie (DRC), aldosteronconcentratie (PAC), gebruikt om de aldosteron-renine-ratio (ARR) te berekenen, 24-uurs urine Na uitscheiding van +, K+ en Ca 2+, uitscheiding van metanefrine en normetanefrine in verzuurde urine, parathyroïdhormoon in serum, schildklierstimulerend hormoon, en vrij triiodothyronine en vrij thyroxine. De onderzoekers zullen ook gegevens registreren van nier-Doppler-echografie, slaapvragenlijsten voor slaapapneu, slaapfragmentatie en slaperigheid overdag, indien uitgevoerd. Bij patiënten die tweedelijns beeldvormingstests ondergingen, b.v. buik MRI, CT of angio-CT en subtypering door bijnieraderbemonstering (AVS) of volledige polysomnografie, gegevens van deze aanvullende onderzoeken worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensieve patiënten verwijzen naar ons centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 en >/= 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van een volledig diagnostisch onderzoek als gevolg van slechte algemene klinische omstandigheden of het ontbreken van een duidelijk voordeel ervan
  • onwil of onvermogen om het volledige diagnostische onderzoek te voltooien en/of om de vervolgbezoeken op de polikliniek bij te wonen na de eerste evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypertensieve patiënten
Opeenvolgende hypertensiepatiënten die naar ons centrum verwijzen en systematisch diagnostisch onderzoek ondergaan voor secundaire oorzaken van hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een diagnose van secundaire hypertensie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot beoordeling van genezing/doelbehandeling bij follow-up, gemiddeld 1 jaar.
Afsluitende diagnose van secundaire hypertensie op basis van de beschikbare gouden standaard, bevestigd door beoordeling van genezing/verbetering na doelbehandeling bij follow-up.
Vanaf inschrijving tot beoordeling van genezing/doelbehandeling bij follow-up, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren