Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A másodlagos artériás hipertónia (HIPRESH) magas prevalenciája előrelátó szisztematikus szűréssel az egymást követő hipertóniás betegek csoportjában, regionális szakosodott központra hivatkozva (HIPRESH)

2024. október 27. frissítette: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

A másodlagos artériás hipertónia (HIPRESH) magas prevalenciája jövőbeli szisztematikus szűréssel

A központunkba érkező hipertóniás betegek szisztematikus diagnosztikai vizsgálaton esnek át, melynek célja magas vérnyomásuk okának (okainak) feltárása. A jövőbeli és a visszamenőlegesen megszerzett információkat elemzik, miközben garantálják az anonimitást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók 2017. január 1-jétől 2023. január 31-ig visszamenőlegesen veszik fel a Páduai Egyetem Orvostudományi Tanszékének Specialized Hypertonia Center járóbeteg-klinikájára járó, egymást követő betegeket. A klinikai kép áttekintéséből nyert adatokat, valamint a biokémiai és radiológiai vizsgálatok leleteit egy biztonságos adatbázisban rögzítjük, és anonimizált, összesített formában elemezzük.

A Vizsgálók gyakorlata szerint az első látogatás alkalmával a Referral Centerbe látogató betegek teljes körű klinikai kivizsgáláson esnek át, amely kiterjedt kórelőzményt, valamint fekvő és álló irodai vérnyomásmérést, EKG-t tartalmaz, és felajánlják számukra a másodlagos hipertónia szűrését. Ebből a célból a betegeket általában a biokémiai vizsgálat előtt legalább 6 hétig hosszan ható kalciumcsatorna-blokkolóval, főleg verapamil lassú felszabadulású és/vagy doxazozinnal végzett kezelésre állítják át.

2020-tól a „Mineralokortikoid és AT1 receptor antagonizmus hatása az aldoszteron-renin arányra primer aldoszteronizmusban” (EMIRA) eredményei alapján 13 nehezen kontrollálható magas vérnyomásban és/vagy hypokalaemiában szenvedő is kapott mineralokortikoid receptor antagonistát. (MRA). Az intézményi szabályok szerint a Nyomozói Egyetemi Kórházban minden betegtől írásos hozzájárulást kérnek adatainak anonim módon történő oktatási és kutatási célú kezeléséhez. Minden beteg kimerítő tájékoztatást kap a másodlagos hipertónia szűrésének szükségességéről, ami a jó klinikai gyakorlattal járt.

A rögzítésre kerülő biokémiai adatok közé tartozik a szérum Na +, K + és ionizált Ca 2+ szint, a plazma aktív renin koncentrációja (DRC), aldoszteron koncentráció (PAC), az aldoszteron-renin arány (ARR) kiszámításához használt, 24 órás vizelet Na + , K + és Ca 2+ kiválasztás, metanefrin és normetanefrin kiválasztás a savanyított vizeletben, szérum parathormon, pajzsmirigy-stimuláló hormon, valamint szabad trijódtironin és szabad tiroxin. A nyomozók rögzítik a vese Doppler-ultrahangvizsgálatának, az alvási apnoénak, az alvási töredezettségnek és a nappali álmosságnak az alvási kérdőíveinek adatait is. Másodfokú képalkotó vizsgálatokon átesett betegeknél pl. hasi MRI, CT vagy angio-CT, valamint mellékvese vénás mintavétellel (AVS) vagy teljes poliszomnográfiával végzett altípus-meghatározás, ezeknek a kiegészítő vizsgálatoknak az adatai rögzítésre kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipertóniás betegek központunkba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 és >/= 85 év

Kizárási kritériumok:

  • a teljes diagnosztikai kidolgozás hiánya a rossz általános klinikai állapot miatt, vagy az ebből származó egyértelmű előny hiánya miatt
  • nem hajlandó vagy nem hajlandó elvégezni a teljes diagnosztikai munkát és/vagy részt venni a járóbeteg-klinikai nyomon követési viziteken az első értékelés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipertóniás betegek
Egymást követő hipertóniás betegek, akik központunkba fordulnak, és szisztematikus diagnosztikai vizsgálaton esnek át a hipertónia másodlagos okai miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos hipertóniával diagnosztizált betegek száma
Időkeret: A beiratkozástól a gyógyulás/célzott kezelés értékeléséig az utánkövetésnél átlagosan 1 év.
A másodlagos hipertónia végleges diagnózisa a rendelkezésre álló aranystandard alapján, amelyet a célkezelés utáni gyógyulás/javulás értékelése igazolt a nyomon követés során.
A beiratkozástól a gyógyulás/célzott kezelés értékeléséig az utánkövetésnél átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel