- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664255
Высокая распространенность вторичной артериальной гипертензии (ВИПРЕШ) при проспективном систематическом скрининге в когорте пациентов с артериальной гипертензией, последовательно обращающихся в областной специализированный центр (HIPRESH)
Высокая распространенность вторичной артериальной гипертензии (HIPRESH) при проспективном систематическом скрининге
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи будут ретроспективно регистрировать последовательных пациентов, посещавших амбулаторную клинику Специализированного центра гипертонии медицинского факультета Падуанского университета с 1 января 2017 года по 31 января 2023 года. Данные, полученные в результате рассмотрения клинической карты и результатов биохимических и радиологических исследований, будут записаны в защищенную базу данных и проанализированы в анонимизированной и агрегированной форме.
Согласно практике исследователей, во время первого визита пациенты, посещающие наш специализированный центр, проходят полное клиническое обследование, включающее обширный анамнез, измерение артериального давления в положении лежа и стоя, ЭКГ, а также им предлагается пройти скрининг на вторичную гипертензию. С этой целью пациентов обычно переводят на лечение блокаторами кальциевых каналов длительного действия, в основном верапамилом медленного высвобождения и/или доксазозином, как минимум за 6 недель до биохимического тестирования.
С 2020 года по результатам исследования «Влияние антагонизма минералокортикоидов и рецепторов АТ1 на соотношение альдостерон-ренин при первичном альдостеронизме» (EMIRA) 13 пациентов с трудноконтролируемой гипертонией и/или гипокалиемией также получали антагонист минералокортикоидных рецепторов. (МРА). В соответствии с институциональными правилами, в Университетской больнице следователей всем пациентам предлагается подписать письменное согласие на обработку их данных анонимным способом в образовательных и исследовательских целях. Все пациенты получат исчерпывающую информацию о необходимости скрининга вторичной артериальной гипертензии, что обусловлено хорошей клинической практикой.
Биохимические данные, которые будут записываться, включают уровни Na + , K + и ионизированного Ca 2+ в сыворотке, концентрацию активного ренина в плазме (DRC), концентрацию альдостерона (PAC), используемую для расчета соотношения альдостерон-ренин (ARR), Na в суточной моче. + , K + и Ca 2+ экскреция, метанефрин и норметанефрин в подкисленной моче, сывороточный паратгормон, тиреотропный гормон, а также свободный трийодтиронин и свободный тироксин. При выполнении следователи также будут записывать данные почечной допплерографии, анкеты для выявления апноэ во сне, фрагментации сна и дневной сонливости. У пациентов, прошедших визуализирующие тесты второго уровня, например МРТ брюшной полости, КТ или ангио-КТ и подтипирование с помощью биопсии надпочечников (AVS) или полной полисомнографии, данные этих дополнительных тестов будут зарегистрированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 и >/= 85 лет
Критерии исключения:
- отсутствие полного диагностического обследования из-за плохого общего клинического состояния или отсутствия явной пользы от него
- нежелание или неспособность пройти полное диагностическое обследование и/или посещать поликлинику для последующих посещений после первого обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипертоники
Последовательные пациенты с гипертонической болезнью, обращающиеся в наш центр и проходящие систематическое диагностическое обследование вторичных причин гипертонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с диагнозом вторичная гипертензия
Временное ограничение: От регистрации до оценки излечения/целевого лечения при последующем наблюдении в среднем 1 год.
|
Заключительный диагноз вторичной гипертензии на основе доступного золотого стандарта подтверждается оценкой излечения/улучшения после целевого лечения при последующем наблюдении.
|
От регистрации до оценки излечения/целевого лечения при последующем наблюдении в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Неопластические процессы
- Гипертония
- Метастаз новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Гипертония, почечная
Другие идентификационные номера исследования
- F 004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .