Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокая распространенность вторичной артериальной гипертензии (ВИПРЕШ) при проспективном систематическом скрининге в когорте пациентов с артериальной гипертензией, последовательно обращающихся в областной специализированный центр (HIPRESH)

27 октября 2024 г. обновлено: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Высокая распространенность вторичной артериальной гипертензии (HIPRESH) при проспективном систематическом скрининге

Пациенты с гипертонической болезнью, обращающиеся в наш центр, пройдут систематическое диагностическое обследование, направленное на установление причины (причин) повышенного кровяного давления. Информация, полученная перспективно и ретроспективно, будет проанализирована с соблюдением анонимности.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут ретроспективно регистрировать последовательных пациентов, посещавших амбулаторную клинику Специализированного центра гипертонии медицинского факультета Падуанского университета с 1 января 2017 года по 31 января 2023 года. Данные, полученные в результате рассмотрения клинической карты и результатов биохимических и радиологических исследований, будут записаны в защищенную базу данных и проанализированы в анонимизированной и агрегированной форме.

Согласно практике исследователей, во время первого визита пациенты, посещающие наш специализированный центр, проходят полное клиническое обследование, включающее обширный анамнез, измерение артериального давления в положении лежа и стоя, ЭКГ, а также им предлагается пройти скрининг на вторичную гипертензию. С этой целью пациентов обычно переводят на лечение блокаторами кальциевых каналов длительного действия, в основном верапамилом медленного высвобождения и/или доксазозином, как минимум за 6 недель до биохимического тестирования.

С 2020 года по результатам исследования «Влияние антагонизма минералокортикоидов и рецепторов АТ1 на соотношение альдостерон-ренин при первичном альдостеронизме» (EMIRA) 13 пациентов с трудноконтролируемой гипертонией и/или гипокалиемией также получали антагонист минералокортикоидных рецепторов. (МРА). В соответствии с институциональными правилами, в Университетской больнице следователей всем пациентам предлагается подписать письменное согласие на обработку их данных анонимным способом в образовательных и исследовательских целях. Все пациенты получат исчерпывающую информацию о необходимости скрининга вторичной артериальной гипертензии, что обусловлено хорошей клинической практикой.

Биохимические данные, которые будут записываться, включают уровни Na ​​+ , K + и ионизированного Ca 2+ в сыворотке, концентрацию активного ренина в плазме (DRC), концентрацию альдостерона (PAC), используемую для расчета соотношения альдостерон-ренин (ARR), Na в суточной моче. + , K + и Ca 2+ экскреция, метанефрин и норметанефрин в подкисленной моче, сывороточный паратгормон, тиреотропный гормон, а также свободный трийодтиронин и свободный тироксин. При выполнении следователи также будут записывать данные почечной допплерографии, анкеты для выявления апноэ во сне, фрагментации сна и дневной сонливости. У пациентов, прошедших визуализирующие тесты второго уровня, например МРТ брюшной полости, КТ или ангио-КТ и подтипирование с помощью биопсии надпочечников (AVS) или полной полисомнографии, данные этих дополнительных тестов будут зарегистрированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наш центр обращаются гипертоники

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 и >/= 85 лет

Критерии исключения:

  • отсутствие полного диагностического обследования из-за плохого общего клинического состояния или отсутствия явной пользы от него
  • нежелание или неспособность пройти полное диагностическое обследование и/или посещать поликлинику для последующих посещений после первого обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипертоники
Последовательные пациенты с гипертонической болезнью, обращающиеся в наш центр и проходящие систематическое диагностическое обследование вторичных причин гипертонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с диагнозом вторичная гипертензия
Временное ограничение: От регистрации до оценки излечения/целевого лечения при последующем наблюдении в среднем 1 год.
Заключительный диагноз вторичной гипертензии на основе доступного золотого стандарта подтверждается оценкой излечения/улучшения после целевого лечения при последующем наблюдении.
От регистрации до оценки излечения/целевого лечения при последующем наблюдении в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться