Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy forekomst av sekundær arteriell hypertensjon (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening i en kohort av påfølgende hypertensive pasienter som henviser til regionalt spesialsenter (HIPRESH)

27. oktober 2024 oppdatert av: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Høy forekomst av sekundær arteriell hypertensjon (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening

Hypertensive pasienter som henvender seg til vårt senter vil gjennomgå en systematisk diagnostisk undersøkelse med sikte på å finne årsaken(e) til deres høye blodtrykk. Informasjon som er potensiell og innhentet i ettertid vil bli analysert samtidig som anonymitet garanteres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil retrospektivt registrere påfølgende pasienter som går på poliklinikken til Specialized Hypertension Center ved Institutt for medisin ved University of Padua fra 1. januar 2017 til 31. januar 2023. Data innhentet fra gjennomgang av klinisk kart og funn fra biokjemiske og radiologiske undersøkelser vil bli registrert i en sikret database og vil bli analysert i en anonymisert og aggregert form.

I henhold til etterforskernes praksis, under det første besøket, gjennomgår pasienter som går på vårt henvisningssenter en fullstendig klinisk evaluering som omfatter omfattende medisinsk historie og liggende og stående kontorblodtrykksmåling, EKG og tilbys en screening for sekundær hypertensjon. For dette formål blir pasienter vanligvis byttet til behandling med en langtidsvirkende kalsiumkanalblokker, for det meste verapamil slow-release og/eller doxazosin, i minst 6 uker før biokjemisk testing.

Fra 2020, basert på resultatene av "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA), mottok 13 de med vanskelig å kontrollere hypertensjon og/eller hypokalemi også en mineralokortikoid reseptorantagonist (MRA). I henhold til institusjonelle regler, ved Utforskernes Universitetssykehus blir alle pasienter bedt om å signere et skriftlig samtykke for behandling av deres data på en anonymisert måte for utdannings- og forskningsformål. Alle pasientene vil få uttømmende informasjon om behovet for screening for sekundær hypertensjon, som medførte god klinisk praksis.

Biokjemiske data som vil bli registrert inkluderer serum Na + , K + og ionisert Ca 2+ nivåer, plasma aktiv reninkonsentrasjon (DRC), aldosteronkonsentrasjon (PAC), brukt til å beregne aldosteron-renin-forholdet (ARR), 24-timers urin Na + , K + og Ca 2+ utskillelse, metanefrin og normetanefrin utskillelse i forsuret urin, serum parathyroidhormon, thyroidstimulerende hormon og fritt trijodtyronin og fritt tyroksin. Etterforskerne vil også registrere data fra nyre-doppler-ultralyd, søvnundersøkelser for søvnapné, søvnfragmentering og søvnighet på dagtid, når de utføres. Hos pasienter som gjennomgikk bildediagnostiske tester på andre nivå, f.eks. abdomen MR, CT eller angio-CT og subtyping ved adrenal vene sampling (AVS) eller full poly-somnografi, vil data fra disse tilleggstestene bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensive pasienter som henviser til vårt senter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder ≥18 og >/= 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av en fullstendig diagnostisk oppfølging på grunn av dårlige generelle kliniske forhold eller mangel på en klar fordel av det
  • manglende vilje eller unnlatelse av å fullføre hele diagnosearbeidet og/eller delta på poliklinikkoppfølgingsbesøkene etter den første evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypertensive pasienter
Påfølgende hypertensive pasienter som refererer til vårt senter, og som gjennomgår systematisk diagnostisk utredning for sekundære årsaker til hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med diagnosen sekundær hypertensjon
Tidsramme: Fra innskriving til vurdering av kur/målbehandling ved oppfølging, gjennomsnittlig 1 år.
Konklusive diagnose av sekundær hypertensjon basert på tilgjengelig gullstandard bekreftet ved vurdering av helbredelse/forbedring etter målbehandling ved oppfølging.
Fra innskriving til vurdering av kur/målbehandling ved oppfølging, gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere