Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög prevalens av sekundär arteriell hypertension (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening i en kohort av på varandra följande hypertensiva patienter som hänvisar till regionalt specialiserat centrum (HIPRESH)

27 oktober 2024 uppdaterad av: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Hög förekomst av sekundär arteriell hypertension (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening

Hypertonipatienter som hänvisar till vårt center kommer att genomgå en systematisk diagnostisk undersökning som syftar till att hitta orsaken/orsakerna till deras höga blodtryck. Information som erhålls prospektivt och retrospektivt kommer att analyseras samtidigt som anonymitet garanteras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer retrospektivt att registrera på varandra följande patienter som besöker polikliniken vid Specialized Hypertension Center vid Institutionen för medicin vid University of Padua från 1 januari 2017 till 31 januari 2023. Data som erhålls från genomgången av kliniska diagram och fynd från biokemiska och radiologiska undersökningar kommer att registreras i en säker databas och kommer att analyseras i en anonymiserad och aggregerad form.

Enligt utredarnas praktik genomgår patienter som går på vårt remisscenter under det första besöket en fullständig klinisk utvärdering som omfattar omfattande medicinsk historia och blodtrycksmätning på liggande och stående kontor, EKG och erbjuds en screening för sekundär hypertoni. För detta ändamål byts patienter vanligtvis över till behandling med en långtidsverkande kalciumkanalblockerare, mestadels verapamil långsam frisättning och/eller doxazosin, i minst 6 veckor före biokemiska tester.

Från 2020, baserat på resultaten av "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA), fick 13 personer med svårkontrollerad hypertoni och/eller hypokalemi också en mineralokortikoidreceptorantagonist (MRA). Enligt institutionella regler ombeds alla patienter på Utredarnas Universitetssjukhus att underteckna ett skriftligt samtycke för behandling av deras uppgifter på ett anonymiserat sätt för utbildnings- och forskningsändamål. Alla patienter kommer att få uttömmande information om behovet av screening för sekundär hypertoni, vilket innebar god klinisk praxis.

Biokemiska data som kommer att registreras inkluderar serumnivåer av Na+, K+ och joniserad Ca 2+, plasmakoncentration av aktivt renin (DRC), aldosteronkoncentration (PAC), som används för att beräkna aldosteron-reninförhållandet (ARR), 24 timmars urin Na + , K+ och Ca 2+ utsöndring, metanefrin och normetanefrin utsöndring i försurad urin, serum paratyreoideahormon, sköldkörtelstimulerande hormon och fritt trijodtyronin och fritt tyroxin. Utredarna kommer också att registrera data från njurdoppler-ultraljud, sömnfrågeformulär för sömnapné, sömnfragmentering och sömnighet under dagtid, när de utförs. Hos patienter som genomgick andra nivån avbildningstester, t.ex. buk-MR, CT eller angio-CT och subtypning genom binjurevensprovtagning (AVS) eller full polysomnografi, kommer data från dessa ytterligare tester att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertensiva patienter hänvisar till vårt center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 och >/= 85 år

Uteslutningskriterier:

  • frånvaro av en fullständig diagnostisk upparbetning på grund av dåliga övergripande kliniska tillstånd eller brist på en tydlig nytta av det
  • ovilja eller underlåtenhet att genomföra hela diagnostiken och/eller att närvara vid uppföljningsbesöken på polikliniken efter den första utvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypertensiva patienter
Konsekutiva hypertonipatienter som hänvisar till vårt center och genomgår systematisk diagnostisk utredning för sekundära orsaker till hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med diagnosen sekundär hypertoni
Tidsram: Från inskrivning till bedömning av bot/målbehandling vid uppföljning, i snitt 1 år.
Slutgiltig diagnos av sekundär hypertoni baserad på den tillgängliga guldstandarden bekräftad genom bedömning av bot/förbättring efter målbehandling vid uppföljning.
Från inskrivning till bedömning av bot/målbehandling vid uppföljning, i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera