- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664255
Høj forekomst af sekundær arteriel hypertension (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening i en kohorte af på hinanden følgende hypertensive patienter, der henviser til regionalt specialcenter (HIPRESH)
Høj forekomst af sekundær arteriel hypertension (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil retrospektivt indskrive på hinanden følgende patienter, der går i ambulatoriet i Specialized Hypertension Center ved Department of Medicine ved University of Padua fra 1. januar 2017 til 31. januar 2023. De data, der er opnået fra gennemgangen af det kliniske diagram og fund fra biokemiske og radiologiske undersøgelser, vil blive registreret i en sikret database og vil blive analyseret i en anonymiseret og aggregeret form.
I henhold til efterforskernes praksis gennemgår patienter, der besøger vores henvisningscenter, en komplet klinisk evaluering, der omfatter omfattende sygehistorie og blodtryksmåling på liggende og stående kontor, EKG og tilbydes en screening for sekundær hypertension. Til dette formål skiftes patienter normalt til behandling med en langtidsvirkende calciumkanalblokker, for det meste verapamil slow-release og/eller doxazosin, i mindst 6 uger før biokemisk testning.
Fra 2020, baseret på resultaterne af "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA), modtog 13 personer med svært at kontrollere hypertension og/eller hypokaliæmi også en mineralocorticoid receptorantagonist (MRA). I henhold til institutionelle regler bedes alle patienter på Efterforskernes Universitetshospital om at underskrive et skriftligt samtykke til behandling af deres data på en anonymiseret måde til uddannelses- og forskningsformål. Alle patienter vil modtage udtømmende information om behovet for screening for sekundær hypertension, hvilket indebar god klinisk praksis.
Biokemiske data, der vil blive registreret, omfatter serum Na + , K + og ioniseret Ca 2+ niveauer, plasma aktiv renin koncentration (DRC), aldosteron koncentration (PAC), brugt til at beregne aldosteron-renin forholdet (ARR), 24 timers urin Na + , K+ og Ca 2+ udskillelse, metanephrin og normetanephrin udskillelse i forsurede uriner, serum parathyroidhormon, thyreoidea-stimulerende hormon og fri triiodothyronin og fri thyroxin. Efterforskerne vil også registrere data fra renal Doppler-ultralyd, søvnspørgeskemaer for søvnapnø, søvnfragmentering og søvnighed i dagtimerne, når de udføres. Hos patienter, der gennemgik andet niveau billeddiagnostiske test, f.eks. abdomen MR, CT eller angio-CT og subtypebestemmelse ved adrenal vene prøvetagning (AVS) eller fuld poly-somnografi, vil data fra disse yderligere tests blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 og >/= 85 år
Ekskluderingskriterier:
- fravær af en fuldstændig diagnostisk oparbejdning på grund af dårlige generelle kliniske forhold eller mangel på en klar fordel ved det
- manglende vilje eller undladelse af at gennemføre den fulde diagnostiske oparbejdning og/eller deltage i ambulatoriets opfølgningsbesøg efter den første evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypertensive patienter
Konsekutive hypertensive patienter, der henviser til vores center og gennemgår systematisk diagnostisk undersøgelse for sekundære årsager til hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med diagnosen sekundær hypertension
Tidsramme: Fra indskrivning til vurdering af helbredelse/målbehandling ved opfølgning i gennemsnit 1 år.
|
Konklusiv diagnose af sekundær hypertension baseret på den tilgængelige guldstandard bekræftet ved vurdering af helbredelse/forbedring efter målbehandling ved opfølgning.
|
Fra indskrivning til vurdering af helbredelse/målbehandling ved opfølgning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplastiske processer
- Forhøjet blodtryk
- Neoplasma Metastase
- Sygdomme i det endokrine system
- Hypertension, nyre
Andre undersøgelses-id-numre
- F 004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater