Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj forekomst af sekundær arteriel hypertension (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening i en kohorte af på hinanden følgende hypertensive patienter, der henviser til regionalt specialcenter (HIPRESH)

27. oktober 2024 opdateret af: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Høj forekomst af sekundær arteriel hypertension (HIPRESH) med prospektiv systematisk screening

Hypertensive patienter, der henvender sig til vores center, vil gennemgå en systematisk diagnostisk undersøgelse med det formål at finde årsagen(e) til deres forhøjede blodtryk. Oplysninger, der er potentielle og tilbagevirkende, vil blive analyseret, samtidig med at anonymitet garanteres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil retrospektivt indskrive på hinanden følgende patienter, der går i ambulatoriet i Specialized Hypertension Center ved Department of Medicine ved University of Padua fra 1. januar 2017 til 31. januar 2023. De data, der er opnået fra gennemgangen af ​​det kliniske diagram og fund fra biokemiske og radiologiske undersøgelser, vil blive registreret i en sikret database og vil blive analyseret i en anonymiseret og aggregeret form.

I henhold til efterforskernes praksis gennemgår patienter, der besøger vores henvisningscenter, en komplet klinisk evaluering, der omfatter omfattende sygehistorie og blodtryksmåling på liggende og stående kontor, EKG og tilbydes en screening for sekundær hypertension. Til dette formål skiftes patienter normalt til behandling med en langtidsvirkende calciumkanalblokker, for det meste verapamil slow-release og/eller doxazosin, i mindst 6 uger før biokemisk testning.

Fra 2020, baseret på resultaterne af "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA), modtog 13 personer med svært at kontrollere hypertension og/eller hypokaliæmi også en mineralocorticoid receptorantagonist (MRA). I henhold til institutionelle regler bedes alle patienter på Efterforskernes Universitetshospital om at underskrive et skriftligt samtykke til behandling af deres data på en anonymiseret måde til uddannelses- og forskningsformål. Alle patienter vil modtage udtømmende information om behovet for screening for sekundær hypertension, hvilket indebar god klinisk praksis.

Biokemiske data, der vil blive registreret, omfatter serum Na + , K + og ioniseret Ca 2+ niveauer, plasma aktiv renin koncentration (DRC), aldosteron koncentration (PAC), brugt til at beregne aldosteron-renin forholdet (ARR), 24 timers urin Na + , K+ og Ca 2+ udskillelse, metanephrin og normetanephrin udskillelse i forsurede uriner, serum parathyroidhormon, thyreoidea-stimulerende hormon og fri triiodothyronin og fri thyroxin. Efterforskerne vil også registrere data fra renal Doppler-ultralyd, søvnspørgeskemaer for søvnapnø, søvnfragmentering og søvnighed i dagtimerne, når de udføres. Hos patienter, der gennemgik andet niveau billeddiagnostiske test, f.eks. abdomen MR, CT eller angio-CT og subtypebestemmelse ved adrenal vene prøvetagning (AVS) eller fuld poly-somnografi, vil data fra disse yderligere tests blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter henviser til vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 og >/= 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af en fuldstændig diagnostisk oparbejdning på grund af dårlige generelle kliniske forhold eller mangel på en klar fordel ved det
  • manglende vilje eller undladelse af at gennemføre den fulde diagnostiske oparbejdning og/eller deltage i ambulatoriets opfølgningsbesøg efter den første evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypertensive patienter
Konsekutive hypertensive patienter, der henviser til vores center og gennemgår systematisk diagnostisk undersøgelse for sekundære årsager til hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med diagnosen sekundær hypertension
Tidsramme: Fra indskrivning til vurdering af helbredelse/målbehandling ved opfølgning i gennemsnit 1 år.
Konklusiv diagnose af sekundær hypertension baseret på den tilgængelige guldstandard bekræftet ved vurdering af helbredelse/forbedring efter målbehandling ved opfølgning.
Fra indskrivning til vurdering af helbredelse/målbehandling ved opfølgning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner