Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekundaarisen valtimoverenpainetaudin (HIPRESH) korkea esiintyvyys ja mahdollinen systemaattinen seulonta peräkkäisten hypertensiivisten potilaiden ryhmässä, joka viittaa alueelliseen erikoiskeskukseen (HIPRESH)

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Korkea sekundaarisen valtimoverenpaineen (HIPRESH) esiintyvyys tulevan systemaattisen seulonnan kanssa

Hypertensiiviset potilaat, jotka viittaavat keskukseemme, käyvät läpi systemaattisen diagnostisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on löytää heidän korkean verenpaineensa syy(t). Prospektiiviset ja takautuvasti saadut tiedot analysoidaan samalla kun taataan nimettömyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät takautuvasti peräkkäisiä potilaita, jotka ovat Padovan yliopiston lääketieteen laitoksen Specialized Hypertension Centerin poliklinikalla 1.1.2017-31.1.2023. Kliinisen kartan tarkastelusta sekä biokemiallisten ja radiologisten tutkimusten löydöksistä saadut tiedot tallennetaan suojattuun tietokantaan ja analysoidaan anonymisoidussa ja aggregoidussa muodossa.

Tutkijoiden käytännön mukaan lähetekeskukseemme osallistuvat potilaat käyvät ensimmäisen käynnin aikana läpi täydellisen kliinisen arvioinnin, joka sisältää laajan sairaushistorian sekä selkä- ja seisomaverenpainemittauksen, EKG:n, ja heille tarjotaan sekundaarisen verenpaineen seulonta. Tätä varten potilaat vaihdetaan yleensä pitkävaikutteiseen kalsiumkanavan salpaajaan, enimmäkseen verapamiiliin hitaasti vapautuvalla lääkkeellä ja/tai doksatsosiinilla, vähintään 6 viikon ajan ennen biokemiallista testausta.

Vuodesta 2020 alkaen "Mineralokortikoidin ja AT1-reseptoriantagonismin vaikutukset aldosteroni-reniinisuhteeseen primaarisessa aldosteronismissa" (EMIRA) tulosten perusteella 13 vaikeasti hallittavaa verenpainetautia ja/tai hypokalemiaa saivat myös mineralokortikoidireseptoriantagonistia. (MRA). Laitossääntöjen mukaisesti Tutkijoiden yliopistollisessa sairaalassa kaikkia potilaita pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumus tietojensa anonymisoituun käsittelyyn koulutus- ja tutkimustarkoituksiin. Kaikki potilaat saavat kattavaa tietoa sekundaarisen verenpainetaudin seulonnan tarpeesta, mikä merkitsi hyvää kliinistä käytäntöä.

Tallennettavia biokemiallisia tietoja ovat seerumin Na+-, K+- ja ionisoitunut Ca 2+ -tasot, plasman aktiivisen reniinin pitoisuus (DRC), aldosteronipitoisuus (PAC), joita käytetään aldosteroni-reniinisuhteen (ARR) laskemiseen, 24 tunnin virtsan Na + , K + ja Ca 2+ -eritys, metanefriinin ja normetanefriinin erittyminen happamaan virtsaan, seerumin lisäkilpirauhashormoni, kilpirauhasta stimuloiva hormoni sekä vapaa trijodityroniini ja vapaa tyroksiini. Tutkijat tallentavat myös tietoja munuaisten Doppler-ultraäänitutkimuksesta, uniapneaa, unen pirstoutumista ja päiväsaikaan uneliaisuutta koskevista unikyselyistä. Potilailla, joille tehtiin toisen tason kuvantamiskokeita, esim. vatsan magneettikuvaus, CT tai angio-CT ja alatyypitys lisämunuaislaskimonäytteen (AVS) tai täyden polysomnografian avulla, näiden lisätutkimusten tiedot rekisteröidään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypertensiiviset potilaat viittaavat keskukseemme

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä ≥18 ja >/= 85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • täydellisen diagnostisen tutkimuksen puuttuminen huonon yleisen kliinisen tilan vuoksi tai siitä ei saada selvää hyötyä
  • haluttomuus tai epäonnistuminen suorittaa täydellistä diagnostista tutkimusta ja/tai osallistua poliklinikan seurantakäynneille ensimmäisen arvioinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertensiiviset potilaat
Peräkkäiset hypertensiiviset potilaat, jotka viittaavat keskukseemme ja joille tehdään systemaattinen diagnostinen hoito verenpainetaudin toissijaisten syiden vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu sekundaarinen verenpainetauti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon/tavoitehoidon arviointiin seurannassa, keskimäärin 1 vuosi.
Toissijaisen verenpainetaudin lopullinen diagnoosi, joka perustuu saatavilla olevaan kultastandardiin, joka vahvistetaan arvioimalla paranemista/parantumista kohdehoidon jälkeen seurannassa.
Ilmoittautumisesta hoidon/tavoitehoidon arviointiin seurannassa, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa