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继发性动脉高血压 (HIPRESH) 患病率高,并在转诊至区域专业中心的连续高血压患者队列中进行前瞻性系统筛查 (HIPRESH)

2024年10月27日 更新者:Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC、University Hospital Padova

通过前瞻性系统筛查发现继发性动脉高血压 (HIPRESH) 的高患病率

转介到我们中心的高血压患者将接受系统的诊断检查,旨在找出高血压的原因。 前瞻性和回顾性获得的信息将在保​​证匿名的情况下进行分析。

研究概览

详细说明

研究人员将回顾性地招募2017年1月1日至2023年1月31日期间在帕多瓦大学医学系专业高血压中心门诊就诊的连续患者。 从临床图表审查以及生化和放射学检查结果获得的数据将记录在安全数据库中,并以匿名和汇总的形式进行分析。

根据研究人员的实践,在第一次就诊期间,转诊中心的患者会接受完整的临床评估,包括详细的病史、卧位和站立办公室血压测量、心电图,并接受继发性高血压筛查。 为此,患者通常在生化检测前转用长效钙通道阻滞剂(主要是维拉帕米缓释剂和/或多沙唑嗪)治疗至少 6 周。

从2020年起,根据“原发性醛固酮增多症中盐皮质激素和AT1受体拮抗剂对醛固酮-肾素比值的影响”(EMIRA)的结果,13名难以控制的高血压和/或低钾血症患者也接受了盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。 根据机构规则,在研究人员大学医院,所有患者都必须签署书面同意书,以便出于教育和研究目的以匿名方式处理其数据。 所有患者都将收到有关继发性高血压筛查必要性的详尽信息,这需要良好的临床实践。

将记录的生化数据包括血清 Na + 、K + 和离子化 Ca 2+ 水平、血浆活性肾素浓度 (DRC)、醛固酮浓度 (PAC)(用于计算醛固酮-肾素比值 (ARR))、24 小时尿 Na + 、K + 和 Ca 2+ 排泄、酸化尿液中变肾上腺素和去甲变肾上腺素排泄、血清甲状旁腺激素、促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素。 研究人员还将在进行时记录肾多普勒超声检查、睡眠呼吸暂停、睡眠碎片化和日间嗜睡的睡眠调查问卷的数据。 在接受二级影像学检查的患者中,例如 腹部 MRI、CT 或血管 CT 以及通过肾上腺静脉采样 (AVS) 或完整多导睡眠图进行分型,这些附加测试的数据将被记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

高血压患者转诊至本中心

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥18 岁且 >/= 85 岁

排除标准:

  • 由于整体临床状况不佳或缺乏明显的益处而缺乏完整的诊断检查
  • 第一次评估后不愿意或未能完成全面的诊断检查和/或参加门诊随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
高血压患者
连续转诊至本中心并针对继发性高血压病因进行系统诊断检查的高血压患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断为继发性高血压的患者人数
大体时间:从入组到随访时评估治愈/目标治疗,平均1年。
继发性高血压的结论性诊断基于通过随访时目标治疗后治愈/改善评估确认的可用金标准。
从入组到随访时评估治愈/目标治疗,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gian Paolo Rossi, MD、University of Padova

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月27日

首次发布 (实际的)

2024年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月27日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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