继发性动脉高血压 (HIPRESH) 患病率高,并在转诊至区域专业中心的连续高血压患者队列中进行前瞻性系统筛查 (HIPRESH)
通过前瞻性系统筛查发现继发性动脉高血压 (HIPRESH) 的高患病率
研究概览
地位
详细说明
研究人员将回顾性地招募2017年1月1日至2023年1月31日期间在帕多瓦大学医学系专业高血压中心门诊就诊的连续患者。 从临床图表审查以及生化和放射学检查结果获得的数据将记录在安全数据库中,并以匿名和汇总的形式进行分析。
根据研究人员的实践,在第一次就诊期间,转诊中心的患者会接受完整的临床评估,包括详细的病史、卧位和站立办公室血压测量、心电图,并接受继发性高血压筛查。 为此,患者通常在生化检测前转用长效钙通道阻滞剂(主要是维拉帕米缓释剂和/或多沙唑嗪)治疗至少 6 周。
从2020年起,根据“原发性醛固酮增多症中盐皮质激素和AT1受体拮抗剂对醛固酮-肾素比值的影响”(EMIRA)的结果,13名难以控制的高血压和/或低钾血症患者也接受了盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。 根据机构规则,在研究人员大学医院,所有患者都必须签署书面同意书,以便出于教育和研究目的以匿名方式处理其数据。 所有患者都将收到有关继发性高血压筛查必要性的详尽信息,这需要良好的临床实践。
将记录的生化数据包括血清 Na + 、K + 和离子化 Ca 2+ 水平、血浆活性肾素浓度 (DRC)、醛固酮浓度 (PAC)(用于计算醛固酮-肾素比值 (ARR))、24 小时尿 Na + 、K + 和 Ca 2+ 排泄、酸化尿液中变肾上腺素和去甲变肾上腺素排泄、血清甲状旁腺激素、促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素。 研究人员还将在进行时记录肾多普勒超声检查、睡眠呼吸暂停、睡眠碎片化和日间嗜睡的睡眠调查问卷的数据。 在接受二级影像学检查的患者中,例如 腹部 MRI、CT 或血管 CT 以及通过肾上腺静脉采样 (AVS) 或完整多导睡眠图进行分型,这些附加测试的数据将被记录。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥18 岁且 >/= 85 岁
排除标准:
- 由于整体临床状况不佳或缺乏明显的益处而缺乏完整的诊断检查
- 第一次评估后不愿意或未能完成全面的诊断检查和/或参加门诊随访
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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高血压患者
连续转诊至本中心并针对继发性高血压病因进行系统诊断检查的高血压患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为继发性高血压的患者人数
大体时间:从入组到随访时评估治愈/目标治疗,平均1年。
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继发性高血压的结论性诊断基于通过随访时目标治疗后治愈/改善评估确认的可用金标准。
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从入组到随访时评估治愈/目标治疗,平均1年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gian Paolo Rossi, MD、University of Padova
出版物和有用的链接
一般刊物
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F 004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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