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Alta prevalência de hipertensão arterial secundária (HIPRESH) com triagem sistemática prospectiva em uma coorte de pacientes hipertensos consecutivos encaminhados para centro regional especializado (HIPRESH)

27 de outubro de 2024 atualizado por: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Alta Prevalência de Hipertensão Arterial Secundária (HIPRESH) com Triagem Sistemática Prospectiva

Os pacientes hipertensos encaminhados ao nosso centro serão submetidos a uma investigação diagnóstica sistemática com o objetivo de encontrar a(s) causa(s) de sua hipertensão. As informações obtidas prospectivamente e retrospectivamente serão analisadas garantindo o anonimato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores inscreverão retrospectivamente pacientes consecutivos atendidos no ambulatório do Centro Especializado de Hipertensão do Departamento de Medicina da Universidade de Pádua de 1º de janeiro de 2017 a 31 de janeiro de 2023. Os dados obtidos na revisão do prontuário clínico e dos achados dos exames bioquímicos e radiológicos serão registrados em um banco de dados seguro e serão analisados ​​​​de forma anônima e agregada.

De acordo com a prática dos investigadores, durante a primeira visita, os pacientes atendidos em nosso Centro de Referência são submetidos a uma avaliação clínica completa, envolvendo extenso histórico médico e medição da pressão arterial em posição supina e em pé, ECG e é oferecido um rastreamento para hipertensão secundária. Para esse fim, os pacientes geralmente são transferidos para tratamento com um bloqueador dos canais de cálcio de ação prolongada, principalmente verapamil de liberação lenta e/ou doxazosina, por pelo menos 6 semanas antes dos testes bioquímicos.

A partir de 2020, com base nos resultados do "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA), 13 pessoas com hipertensão e/ou hipocalemia de difícil controle também receberam um antagonista do receptor mineralocorticóide (MRA). De acordo com as normas institucionais, no Hospital Universitário dos Investigadores todos os pacientes são solicitados a assinar um consentimento por escrito para o processamento de seus dados de forma anônima para fins educacionais e de pesquisa. Todos os pacientes receberão informações exaustivas sobre a necessidade de rastreamento de hipertensão secundária, o que implicou boas práticas clínicas.

Os dados bioquímicos que serão registrados incluem níveis séricos de Na + , K + e Ca 2+ ionizado, concentração plasmática de renina ativa (DRC), concentração de aldosterona (PAC), usada para calcular a relação aldosterona-renina (ARR), Na na urina de 24h excreção de +, K + e Ca 2+, excreção de metanefrina e normetanefrina em urinas acidificadas, paratormônio sérico, hormônio estimulador da tireoide e triiodotironina e tiroxina livres. Os investigadores também registrarão dados de ultrassonografia Doppler renal, questionários de sono para apneia do sono, fragmentação do sono e sonolência diurna, quando realizados. Em pacientes que foram submetidos a exames de imagem de segundo nível, por ex. ressonância magnética de abdômen, tomografia computadorizada ou angio-TC e subtipagem por amostragem de veia adrenal (AVS) ou polissonografia completa, os dados desses testes adicionais serão registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hipertensos encaminhados ao nosso centro

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade ≥18 e >/= 85 anos

Critérios de exclusão:

  • ausência de uma investigação diagnóstica completa devido a más condições clínicas gerais ou falta de um benefício claro dela
  • falta de vontade ou falha em concluir a investigação diagnóstica completa e/ou em comparecer às consultas de acompanhamento ambulatorial após a primeira avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos consecutivos encaminhados ao nosso centro e submetidos a investigação diagnóstica sistemática para causas secundárias de hipertensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com diagnóstico de hipertensão secundária
Prazo: Desde a inscrição até a avaliação da cura/tratamento alvo no acompanhamento, em média 1 ano.
Diagnóstico conclusivo de hipertensão secundária com base no padrão ouro disponível, confirmado pela avaliação de cura/melhora após tratamento alvo no acompanhamento.
Desde a inscrição até a avaliação da cura/tratamento alvo no acompanhamento, em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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