- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664255
Alta prevalência de hipertensão arterial secundária (HIPRESH) com triagem sistemática prospectiva em uma coorte de pacientes hipertensos consecutivos encaminhados para centro regional especializado (HIPRESH)
Alta Prevalência de Hipertensão Arterial Secundária (HIPRESH) com Triagem Sistemática Prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores inscreverão retrospectivamente pacientes consecutivos atendidos no ambulatório do Centro Especializado de Hipertensão do Departamento de Medicina da Universidade de Pádua de 1º de janeiro de 2017 a 31 de janeiro de 2023. Os dados obtidos na revisão do prontuário clínico e dos achados dos exames bioquímicos e radiológicos serão registrados em um banco de dados seguro e serão analisados de forma anônima e agregada.
De acordo com a prática dos investigadores, durante a primeira visita, os pacientes atendidos em nosso Centro de Referência são submetidos a uma avaliação clínica completa, envolvendo extenso histórico médico e medição da pressão arterial em posição supina e em pé, ECG e é oferecido um rastreamento para hipertensão secundária. Para esse fim, os pacientes geralmente são transferidos para tratamento com um bloqueador dos canais de cálcio de ação prolongada, principalmente verapamil de liberação lenta e/ou doxazosina, por pelo menos 6 semanas antes dos testes bioquímicos.
A partir de 2020, com base nos resultados do "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism" (EMIRA), 13 pessoas com hipertensão e/ou hipocalemia de difícil controle também receberam um antagonista do receptor mineralocorticóide (MRA). De acordo com as normas institucionais, no Hospital Universitário dos Investigadores todos os pacientes são solicitados a assinar um consentimento por escrito para o processamento de seus dados de forma anônima para fins educacionais e de pesquisa. Todos os pacientes receberão informações exaustivas sobre a necessidade de rastreamento de hipertensão secundária, o que implicou boas práticas clínicas.
Os dados bioquímicos que serão registrados incluem níveis séricos de Na + , K + e Ca 2+ ionizado, concentração plasmática de renina ativa (DRC), concentração de aldosterona (PAC), usada para calcular a relação aldosterona-renina (ARR), Na na urina de 24h excreção de +, K + e Ca 2+, excreção de metanefrina e normetanefrina em urinas acidificadas, paratormônio sérico, hormônio estimulador da tireoide e triiodotironina e tiroxina livres. Os investigadores também registrarão dados de ultrassonografia Doppler renal, questionários de sono para apneia do sono, fragmentação do sono e sonolência diurna, quando realizados. Em pacientes que foram submetidos a exames de imagem de segundo nível, por ex. ressonância magnética de abdômen, tomografia computadorizada ou angio-TC e subtipagem por amostragem de veia adrenal (AVS) ou polissonografia completa, os dados desses testes adicionais serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥18 e >/= 85 anos
Critérios de exclusão:
- ausência de uma investigação diagnóstica completa devido a más condições clínicas gerais ou falta de um benefício claro dela
- falta de vontade ou falha em concluir a investigação diagnóstica completa e/ou em comparecer às consultas de acompanhamento ambulatorial após a primeira avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos consecutivos encaminhados ao nosso centro e submetidos a investigação diagnóstica sistemática para causas secundárias de hipertensão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com diagnóstico de hipertensão secundária
Prazo: Desde a inscrição até a avaliação da cura/tratamento alvo no acompanhamento, em média 1 ano.
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Diagnóstico conclusivo de hipertensão secundária com base no padrão ouro disponível, confirmado pela avaliação de cura/melhora após tratamento alvo no acompanhamento.
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Desde a inscrição até a avaliação da cura/tratamento alvo no acompanhamento, em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Processos Neoplásicos
- Hipertensão
- Neoplasia Metástase
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hipertensão Renal
Outros números de identificação do estudo
- F 004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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