지역 전문 센터를 참조한 연속 고혈압 환자 코호트에서 전향적 체계적 선별 검사를 통해 이차성 동맥 고혈압(HIPRESH)의 높은 유병률 (HIPRESH)
전향적 체계적 선별검사를 통한 높은 이차성 동맥 고혈압(HIPRESH) 유병률
연구 개요
상세 설명
조사관은 2017년 1월 1일부터 2023년 1월 31일까지 파도바 대학교 의과대학 내 고혈압 전문 센터의 외래 진료소에 참석하는 연속 환자를 후향적으로 등록할 예정입니다. 임상 차트 검토와 생화학적, 방사선학적 검사 결과를 통해 얻은 데이터는 안전한 데이터베이스에 기록되며 익명화되고 집계된 형태로 분석됩니다.
조사관의 관행에 따라 첫 번째 방문 동안 추천 센터에 참석하는 환자는 광범위한 병력, 앙와위 및 기립 진료실 혈압 측정, ECG를 포함하는 완전한 임상 평가를 받고 이차성 고혈압에 대한 선별 검사를 제공받습니다. 이를 위해 환자는 일반적으로 생화학적 검사 전 최소 6주 동안 지속성 칼슘 채널 차단제(주로 베라파밀 서방형 및/또는 독사조신) 치료로 전환합니다.
2020년부터 "Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism"(EMIRA) 연구 결과를 바탕으로, 조절이 어려운 고혈압 및/또는 저칼륨혈증 환자 13명에게도 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 투여 (MRA). 기관 규정에 따라, Investigators' University Hospital에서는 모든 환자에게 교육 및 연구 목적으로 익명화된 방식으로 데이터를 처리하기 위한 서면 동의서에 서명하도록 요청합니다. 모든 환자는 우수한 임상 실습을 수반하는 이차성 고혈압 검사의 필요성에 대한 철저한 정보를 받게 됩니다.
기록될 생화학적 데이터에는 혈청 Na + , K + 및 이온화된 Ca 2+ 수준, 혈장 활성 레닌 농도(DRC), 알도스테론-레닌 비율(ARR)을 계산하는 데 사용되는 알도스테론 농도(PAC), 24시간 소변 Na가 포함됩니다. + , K + 및 Ca 2+ 배설, 산성화된 소변에서 메타네프린 및 노르메타네프린 배설, 혈청 부갑상선 호르몬, 갑상선 자극 호르몬, 유리 트리요오드티로닌 및 유리 티록신. 조사관은 수행 시 신장 도플러 초음파 검사, 수면 무호흡증, 수면 단편화 및 주간 졸음에 대한 수면 설문지의 데이터도 기록합니다. 2단계 영상 검사를 받은 환자의 경우, 예를 들어 복부 MRI, CT 또는 혈관 CT 및 부신 정맥 샘플링(AVS) 또는 전체 수면다원검사를 통한 하위 유형 분류, 이러한 추가 검사에서 얻은 데이터가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세 및 >/= 85세
제외 기준:
- 전반적인 임상 상태가 좋지 않거나 이로 인한 명확한 이점이 부족하여 완전한 진단 정밀 검사가 이루어지지 않은 경우
- 전체 진단 정밀 검사를 완료하고/또는 첫 번째 평가 후 외래 진료소 후속 방문에 참석하기를 꺼리거나 실패함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고혈압 환자
연속 고혈압 환자가 본 센터를 방문하여 고혈압의 2차 원인에 대한 체계적인 진단을 받고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차성 고혈압 진단을 받은 환자 수
기간: 등록부터 후속 조치 시 완치/표적 치료 평가까지 평균 1년이 소요됩니다.
|
추적관찰 시 표적 치료 후 치료/개선 평가를 통해 확인된 이용 가능한 최적 기준에 기초한 이차성 고혈압의 결정적인 진단.
|
등록부터 후속 조치 시 완치/표적 치료 평가까지 평균 1년이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Azizi M, Sapoval M, Gosse P, Monge M, Bobrie G, Delsart P, Midulla M, Mounier-Vehier C, Courand PY, Lantelme P, Denolle T, Dourmap-Collas C, Trillaud H, Pereira H, Plouin PF, Chatellier G; Renal Denervation for Hypertension (DENERHTN) investigators. Optimum and stepped care standardised antihypertensive treatment with or without renal denervation for resistant hypertension (DENERHTN): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1957-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61942-5. Epub 2015 Jan 26.
- Rossi GP, Bagordo D, Rossi FB, Pintus G, Rossitto G, Seccia TM. 'Essential' arterial hypertension: time for a paradigm change. J Hypertens. 2024 Aug 1;42(8):1298-1304. doi: 10.1097/HJH.0000000000003767. Epub 2024 May 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F 004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .