Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka częstość występowania wtórnego nadciśnienia tętniczego (HIPRESH) z prospektywnymi systematycznymi badaniami przesiewowymi w kohorcie kolejnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym kierowanych do regionalnego ośrodka specjalistycznego (HIPRESH)

27 października 2024 zaktualizowane przez: Gian Paolo Rossi, MD, FAHA, FACC, University Hospital Padova

Wysoka częstość występowania wtórnego nadciśnienia tętniczego (HIPRESH) z prospektywnymi systematycznymi badaniami przesiewowymi

Pacjenci z nadciśnieniem zgłaszani do naszego Centrum będą poddawani systematycznej diagnostyce mającej na celu znalezienie przyczyny(przyczyn) wysokiego ciśnienia krwi. Informacje uzyskane prospektywnie i retrospektywnie będą analizowane przy jednoczesnym zapewnieniu anonimowości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze będą retrospektywnie rejestrować kolejnych pacjentów leczonych w przychodni Specjalistycznego Centrum Nadciśnienia Tętniczego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Padwie w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 stycznia 2023 r. Dane uzyskane z przeglądu karty klinicznej oraz wnioski z badań biochemicznych i radiologicznych zostaną zapisane w zabezpieczonej bazie danych i poddane analizie w formie zanonimizowanej i zagregowanej.

Zgodnie z praktyką badaczy, podczas pierwszej wizyty pacjenci naszego Centrum Referencyjnego przechodzą pełną ocenę kliniczną obejmującą obszerny wywiad, pomiar ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej, EKG oraz oferowane są badania przesiewowe w kierunku nadciśnienia wtórnego. W tym celu pacjentów zazwyczaj przepisuje się na leczenie długo działającym antagonistą kanału wapniowego, głównie werapamilem o powolnym uwalnianiu i (lub) doksazosyną, przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem biochemicznym.

Od 2020 r., w oparciu o wyniki badania „Effects of Mineralocorticoid and AT1 Receptor Antagonism on the Aldosterone-Renin Ratio in Primary Aldosteronism” (EMIRA), 13 osób z trudnym do kontrolowania nadciśnieniem i/lub hipokaliemią otrzymało również antagonistę receptora mineralokortykoidów (MR). Zgodnie z regulaminem instytucjonalnym, w Szpitalu Uniwersyteckim Badaczy wszyscy pacjenci proszeni są o podpisanie pisemnej zgody na przetwarzanie danych w sposób zanonimizowany w celach edukacyjnych i badawczych. Wszyscy pacjenci otrzymają wyczerpującą informację o konieczności wykonywania badań przesiewowych w kierunku nadciśnienia wtórnego, co wynika z dobrej praktyki klinicznej.

Dane biochemiczne, które będą rejestrowane, obejmują poziomy Na + , K + i zjonizowanego Ca 2+ w surowicy, stężenie aktywnej reniny w osoczu (DRC), stężenie aldosteronu (PAC), stosowane do obliczenia stosunku aldosteron-renina (ARR), 24-godzinny mocz Na +, wydalanie K+ i Ca 2+, wydalanie metanefryny i normetanefryny z zakwaszonym moczem, parathormon w surowicy, hormon tyreotropowy oraz wolna trójjodotyronina i wolna tyroksyna. Jeśli zostaną przeprowadzone, badacze będą również rejestrować dane z ultrasonografii dopplerowskiej nerek, kwestionariuszy snu dotyczących bezdechu sennego, fragmentacji snu i senności w ciągu dnia. U pacjentów, u których wykonano badania obrazowe II stopnia, m.in. MRI jamy brzusznej, CT lub angio-CT oraz podtyp poprzez pobranie próbek żył nadnerczowych (AVS) lub pełną polisomnografię, dane z tych dodatkowych badań zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym zgłaszający się do naszego ośrodka

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat i >/= 85 lat

Kryteria wykluczenia:

  • brak pełnego opracowania diagnostycznego ze względu na zły ogólny stan kliniczny lub brak wyraźnych korzyści z niego wynikających
  • niechęć lub nieukończenie pełnej diagnostyki i/lub zgłaszanie się na wizyty kontrolne w poradni po pierwszej ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nadciśnieniem
Do naszego ośrodka trafiają kolejni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, poddawani systematycznej diagnostyce pod kątem wtórnych przyczyn nadciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia wtórnego
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do oceny wyleczenia/leczenia docelowego podczas wizyty kontrolnej, średnio 1 rok.
Ostateczna diagnoza nadciśnienia wtórnego na podstawie dostępnego złotego standardu potwierdzona oceną wyleczenia/poprawy po leczeniu docelowym w trakcie obserwacji.
Od włączenia do badania do oceny wyleczenia/leczenia docelowego podczas wizyty kontrolnej, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gian Paolo Rossi, MD, University of Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj