看護師がアンプル剥離装置をどのように使用し、評価するか: 手動で開けた場合と手動で開けた場合の比較デバイスで開封されたアンプル
アンプル剥離装置の活用と評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、さまざまな容量のアンプル瓶を開ける際の安全性、使いやすさ、時間効率、操作の難しさ、および看護師のユーザー満足度の観点からアンプル剥離装置を評価することです。 重要な焦点は、このデバイスが手の怪我のリスクを軽減し、作業効率を向上させることができるかどうかを判断することです。
研究デザインと手順:
研究は次の 3 つの段階で実施されます。
フェーズ 1 (実験研究):
静かで管理された環境で、看護師は手動でアンプル剥離装置を使用して、さまざまなサイズのアンプル瓶 (1ml、2ml、5ml、10ml) を開けます。 各参加者は、プロセス中に必要な時間、安全性、難易度、成功率、および手の怪我の発生を記録します。 両方の方法を完了した後、参加者は主観評価フォームに記入して各方法の満足度を評価します。
フェーズ 2 (観察研究):
フェーズ 1 に参加する看護師は、連続 5 日間にわたって手で開けたアンプル瓶の数を記録し、成功率と手の怪我を記録します。 その後、アンプル剥離装置を 5 日間使用し、比較のために同様のデータを記録します。
- フェーズ 3 (観察研究):
フェーズ 2 の後、参加者は 6 か月間、手動またはデバイス支援のいずれかの方法を自由に選択できます。 この期間の終わりに、方法を選択した理由、使用頻度、全体的な安全性と満足度をまとめたアンケートを完了します。
期待される結果:
アンプル剥離装置は、手作業に比べて安全性、使いやすさ、満足度が大幅に向上することが期待されます。 時間効率には統計的に有意な差はないかもしれませんが、全体的な成功率と安全性は向上するはずです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chih-Cheng Wu, Master
- 電話番号：4116 886-4-23592525
- メール：chihcheng.wu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruei-Ling Chen
- 電話番号：4135 886-4-23592525
- メール：gina811121@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Chih Cheng Wu, Master
- 電話番号：4101 886-4-23592525
- メール：chihcheng.wu@gmail.com
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コンタクト：
- Ruei-Ling Chen
- 電話番号：4135 886-4-23592525
- メール：gina811121@gmail.com
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コンタクト：
- Chih Cheng Wu, Master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- W72、W75、麻酔科の看護スタッフ16名が予備試験に合格し、次の段階へ進む意欲を持っています。
除外基準:
- 看護スタッフが参加したがらない、アンプルを手で割ることができない、準備段階で困難を経験した、または途中で中止または撤退を決定した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動で開く場合とデバイスで開く場合
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この研究は、さまざまな容量のアンプル瓶を開ける際の安全性、使いやすさ、時間効率、操作の難易度、および看護師のユーザー満足度の観点からアンプル剥離装置を評価することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の主観的な評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最大スコア 5 のスケールによる主観的な安全性の評価。1 は「まったく同意しない」を表し、5 は「非常に同意する」を表します。
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学習完了まで、平均1年
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時間効率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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アンプルを手動またはアンプルオープナーで開けるのに必要な時間を秒単位で表示
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学習完了まで、平均1年
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怪我の出来事
時間枠：学習完了まで、平均1年
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さまざまな量のアンプルによる損傷の発生時刻と部位
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最大スコア 5 のスケールによる時間短縮と難易度の主観的な評価。1 は「非常にそう思わない」を表し、5 は「非常にそう思う」を表します。
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学習完了まで、平均1年
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操作の難しさ
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最大スコア 5 のスケールによる時間短縮と難易度の主観的な評価。1 は「非常にそう思わない」を表し、5 は「非常にそう思う」を表します。
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学習完了まで、平均1年
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ユーザー満足度
時間枠：学習完了まで、平均1年
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アンプルを手動またはアンプルオープナーで開けた場合の全体的な満足度の評価 (最大スコア 10 のうち、0 が非常に不満、10 が非常に満足)
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CG24481A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。