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Come gli infermieri utilizzano e valutano il dispositivo per staccare la fiala: confronto tra il dispositivo aperto manualmente e quello aperto manualmente. Fiale aperte dal dispositivo

4 dicembre 2024 aggiornato da: Chih-Cheng Wu

Utilizzo e valutazione del dispositivo per la rimozione delle fiale

Gli infermieri maneggiano spesso le fiale nel loro lavoro quotidiano e, a causa della natura fragile di queste bottiglie di vetro, l'apertura manuale spesso causa lesioni alle mani. Secondo alcuni studi, un'elevata percentuale degli infortuni sul lavoro tra gli infermieri è causata dalla manipolazione di flaconi di fiale, in particolare lacerazioni alle mani. Questi infortuni non solo influiscono sull’efficienza lavorativa ma aumentano anche i rischi medici. Pertanto, per migliorare la sicurezza e ridurre gli infortuni sul lavoro, questo studio mira a valutare un dispositivo brevettato per staccare le fiale, che ha anche vinto il Premio Nazionale per l'Innovazione, per valutare se può migliorare la sicurezza e la soddisfazione degli infermieri durante il loro lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il dispositivo per sbucciare le fiale in termini di sicurezza, facilità d'uso, efficienza in termini di tempo, difficoltà di funzionamento e soddisfazione dell'utente tra gli infermieri quando aprono flaconi di fiale di diverse capacità. Un obiettivo chiave è determinare se il dispositivo può ridurre il rischio di lesioni alle mani e migliorare l’efficienza del lavoro.

Progettazione e procedure dello studio:

Lo studio sarà condotto in tre fasi:

  1. Fase 1 (Studio Sperimentale):

    In un ambiente tranquillo e controllato, gli infermieri apriranno manualmente e utilizzando il dispositivo per staccare le fiale, flaconi di fiale di diverse dimensioni (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Ogni partecipante registrerà il tempo richiesto, la sicurezza, la difficoltà, il tasso di successo ed eventuali episodi di infortuni alle mani durante il processo. Dopo aver completato entrambi i metodi, i partecipanti compileranno moduli di valutazione soggettiva per valutare la loro soddisfazione con ciascun metodo.

  2. Fase 2 (studio osservazionale):

    Gli infermieri che parteciperanno alla Fase 1 registreranno il numero di flaconi di fiale che apriranno manualmente nell’arco di cinque giorni consecutivi, annotando il tasso di successo ed eventuali infortuni alle mani. Quindi, utilizzeranno il dispositivo per staccare la fiala per i successivi cinque giorni e registreranno dati simili per il confronto.

  3. Fase 3 (studio osservazionale):

Dopo la Fase 2, i partecipanti avranno la libertà di scegliere tra metodi manuali o assistiti da dispositivi per un periodo di sei mesi. Alla fine di questo periodo, completeranno un sondaggio riassumendo le ragioni della scelta di un metodo, la frequenza di utilizzo e i livelli generali di sicurezza e soddisfazione.

Risultati attesi:

Si prevede che il dispositivo per sbucciare le fiale migliorerà significativamente la sicurezza, la facilità d'uso e la soddisfazione dell'utente rispetto ai metodi manuali. Anche se potrebbe non esserci una differenza statisticamente significativa nell’efficienza temporale, il tasso di successo complessivo e la sicurezza dovrebbero essere migliorati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chih Cheng Wu, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 16 membri del personale infermieristico del W72, W75 e del Dipartimento di Anestesiologia, che hanno superato i test preliminari e sono disponibili a proseguire con le fasi successive

Criteri di esclusione:

  • Il personale infermieristico non è disposto a partecipare, non è in grado di rompere manualmente le fiale, ha difficoltà durante la fase preparatoria o decide di interrompere o ritirarsi durante il processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apertura manuale e apertura tramite dispositivo
questo studio ha lo scopo di valutare il dispositivo per sbucciare le fiale in termini di sicurezza, facilità d'uso, efficienza in termini di tempo, difficoltà di funzionamento e soddisfazione dell'utente tra gli infermieri quando aprono flaconi di fiale di diverse capacità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stima soggettiva della sicurezza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
stima soggettiva della sicurezza mediante una scala su un punteggio massimo di 5, dove 1 sta per "fortemente in disaccordo" e 5 sta per "fortemente d'accordo".
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
efficienza temporale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tempo impiegato necessario per aprire le fiale manualmente o mediante aprifiale in pochi secondi
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
eventi di infortunio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tempi degli eventi e siti di lesione da diversi volumi di fiale
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
facilità d'uso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
stima soggettiva del risparmio di tempo e della difficoltà mediante una scala su un punteggio massimo di 5, dove 1 sta per "fortemente in disaccordo" e 5 sta per "fortemente d'accordo"
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
difficoltà di funzionamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
stima soggettiva del risparmio di tempo e della difficoltà mediante una scala su un punteggio massimo di 5, dove 1 sta per "fortemente in disaccordo" e 5 sta per "fortemente d'accordo"
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
stima della valutazione complessiva della soddisfazione (su un punteggio massimo di 10, dove 0 significa molto insoddisfatto e 10 molto soddisfatto) per le fiale aperte manualmente o mediante aprifiale
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CG24481A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dell'assistenza infermieristica

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