Hur sjuksköterskor använder och utvärderar ampullens skalningsanordning: Jämföra manuellt öppnade vs. Enhetsöppnade ampuller
Användning och utvärdering av Ampull Peel Device
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera ampullskalningsanordningen i termer av säkerhet, användarvänlighet, tidseffektivitet, svårighet att använda och användartillfredsställelse bland sjuksköterskor när de öppnar ampullflaskor med olika kapacitet. Ett nyckelfokus är att avgöra om enheten kan minska risken för handskador och förbättra arbetseffektiviteten.
Studiedesign och procedurer:
Studien kommer att genomföras i tre faser:
Fas 1 (experimentell studie):
I en tyst och kontrollerad miljö kommer sjuksköterskor manuellt och med hjälp av ampullpeeling-anordningen att öppna olika storlekar av ampullflaskor (1ml, 2ml, 5ml, 10ml). Varje deltagare kommer att registrera den tid som krävs, säkerhet, svårighetsgrad, framgångsfrekvens och eventuella incidenter med handskador under processen. Efter att ha slutfört båda metoderna kommer deltagarna att fylla i subjektiva utvärderingsformulär för att bedöma deras tillfredsställelse med varje metod.
Fas 2 (observationsstudie):
Sjuksköterskor som deltar i Fas 1 kommer att registrera antalet ampullflaskor de öppnar manuellt under fem dagar i följd, och notera framgångsfrekvensen och eventuella handskador. Sedan kommer de att använda ampullpeelingsanordningen under de kommande fem dagarna och registrera liknande data för jämförelse.
- Fas 3 (observationsstudie):
Efter fas 2 kommer deltagarna att ha friheten att välja mellan manuella eller enhetsstödda metoder under en sexmånadersperiod. I slutet av denna period kommer de att fylla i en undersökning som sammanfattar deras skäl till att välja metod, användningsfrekvens och övergripande säkerhets- och nöjdhetsnivåer.
Förväntade resultat:
Det förväntas att ampullpeelingsanordningen avsevärt kommer att förbättra säkerheten, användarvänligheten och användarnas tillfredsställelse jämfört med manuella metoder. Även om det kanske inte finns någon statistiskt signifikant skillnad i tidseffektivitet, bör den övergripande framgångsfrekvensen och säkerheten förbättras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Cheng Wu, Master
- Telefonnummer: 4116 886-4-23592525
- E-post: chihcheng.wu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruei-Ling Chen
- Telefonnummer: 4135 886-4-23592525
- E-post: gina811121@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
- Telefonnummer: 4101 886-4-23592525
- E-post: chihcheng.wu@gmail.com
-
Kontakt:
- Ruei-Ling Chen
- Telefonnummer: 4135 886-4-23592525
- E-post: gina811121@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 vårdpersonal från W72, W75 och Anestesiologiska institutionen, som klarade de preliminära testerna och är villiga att fortsätta till de efterföljande faserna
Uteslutningskriterier:
- Vårdpersonal som inte vill delta, inte kan manuellt bryta ampuller, upplever svårigheter under förberedelsefasen eller beslutar att avbryta eller dra sig tillbaka under processen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuellt öppnad och enhetsöppnad
|
denna studie är att utvärdera ampullpeelingsanordningen i termer av säkerhet, användarvänlighet, tidseffektivitet, svårighet att använda och användartillfredsställelse bland sjuksköterskor när de öppnar ampullflaskor med olika kapacitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv uppskattning av säkerheten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
subjektiv uppskattning av säkerheten med en skala från ett maximalt betyg på 5, där 1 står för "håller inte med" och 5 står för "håller helt med".
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
tidseffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
tid som behövs för att öppna ampuller manuellt eller med ampullöppnare med sekunder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
händelser av skada
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
händelser tider och platser för skada från olika volymer av ampuller
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användarvänlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
subjektiv uppskattning av tidsbesparande och svårighetsgrad med en skala från ett maximalt betyg på 5, där 1 står för "håller inte med" och 5 står för "håller helt med"
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
funktionssvårigheter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
subjektiv uppskattning av tidsbesparande och svårighetsgrad med en skala från ett maximalt betyg på 5, där 1 står för "håller inte med" och 5 står för "håller helt med"
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
användarnöjdhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
uppskattning av totalt nöjdhetsbetyg (av ett maximalt betyg på 10, där 0 är mycket missnöjd och 10 är mycket nöjd) för antingen öppna ampuller manuellt eller med ampullöppnare
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CG24481A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .