Hogyan használják és értékelik az ápolónők az ampulla-lehúzó eszközt: a kézzel kinyitott és a kézi nyitás összehasonlítása Készülékben felnyitott ampullák
Az ampulla hámlasztó eszköz használata és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az ampulla-lehúzó eszköz biztonságának, egyszerű használatának, időhatékonyságának, kezelési nehézségeinek, valamint a nővérek felhasználói elégedettségének értékelése a különböző kapacitású ampullaüvegek kinyitásakor. A fő szempont annak meghatározása, hogy az eszköz csökkentheti-e a kézsérülések kockázatát és javítja-e a munka hatékonyságát.
A tanulmány tervezése és eljárásai:
A tanulmány három szakaszban zajlik majd:
1. fázis (kísérleti vizsgálat):
Csendes és ellenőrzött környezetben az ápolónők manuálisan és az ampulla hámlasztó készülék segítségével kinyitják a különböző méretű ampullás üvegeket (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Minden résztvevő rögzíti a szükséges időt, a biztonságot, a nehézségi fokot, a sikerességi arányt és a kézsérüléseket a folyamat során. Mindkét módszer elvégzése után a résztvevők szubjektív értékelő űrlapokat töltenek ki, hogy értékeljék az egyes módszerekkel való elégedettségüket.
2. fázis (megfigyelési vizsgálat):
Az 1. fázisban részt vevő ápolónők öt egymást követő napon feljegyzik a kézzel felnyitott ampullás üvegek számát, feljegyezve a sikerességi arányt és az esetleges kézsérüléseket. Ezután a következő öt napban az ampulla-hámlasztó készüléket használják, és hasonló adatokat rögzítenek összehasonlítás céljából.
- 3. fázis (megfigyelési vizsgálat):
A 2. fázis után a résztvevők szabadon választhatnak a kézi vagy az eszközzel támogatott módszerek között egy hat hónapig. Ennek az időszaknak a végén kitöltenek egy felmérést, amelyben összefoglalják a módszer kiválasztásának okait, a használati gyakoriságot, valamint az általános biztonsági és elégedettségi szinteket.
Várható eredmények:
Várhatóan az ampulla-lehúzó eszköz jelentősen javítja a biztonságot, a könnyű használatot és a felhasználó elégedettségét a kézi módszerekkel összehasonlítva. Bár az időhatékonyságban nincs statisztikailag szignifikáns különbség, az általános sikerarányt és a biztonságot javítani kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chih-Cheng Wu, Master
- Telefonszám: 4116 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ruei-Ling Chen
- Telefonszám: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih Cheng Wu, Master
- Telefonszám: 4101 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruei-Ling Chen
- Telefonszám: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 ápoló alkalmazott a W72-ről, W75-ről és az Aneszteziológiai Osztályról, akik átmentek az előzetes teszteken, és hajlandóak folytatni a következő fázisokat
Kizárási kritériumok:
- Az ápoló személyzet nem hajlandó részt venni, nem tudja kézzel feltörni az ampullákat, nehézségeket tapasztal az előkészítő szakaszban, vagy úgy dönt, hogy abbahagyja vagy visszavonja a folyamatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézzel nyitható és eszközzel nyitható
|
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ampulla-lehúzó eszközt a biztonság, a könnyű használat, az időhatékonyság, a kezelés nehézsége és a nővérek felhasználói elégedettsége szempontjából a különböző kapacitású ampullaüvegek kinyitásakor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a biztonság szubjektív becslése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a biztonság szubjektív becslése egy 5-ös maximális pontszámból, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljesen egyetértek".
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
időhatékonyság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az ampullák kézi vagy ampullanyitóval történő kinyitásához szükséges idő másodpercben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
sérüléses események
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
események időpontja és sérülési helye különböző térfogatú ampullákból
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
könnyű használat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az időmegtakarítás és a nehézség szubjektív becslése egy 5-ös maximális pontszámból, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljesen egyetértek"
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
a működés nehézsége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az időmegtakarítás és a nehézség szubjektív becslése egy 5-ös maximális pontszámból, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljesen egyetértek"
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
felhasználói elégedettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az általános elégedettségi értékelés becslése (a maximális 10-es pontszámból, ahol a 0 a nagyon elégedetlen és a 10 a nagyon elégedett) manuálisan vagy ampullanyitóval felnyitott ampullák esetén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CG24481A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .