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Wie Krankenschwestern das Ampullenschälgerät verwenden und bewerten: Vergleich von manuell geöffneten mit Ampullenschälgeräten. Im Gerät geöffnete Ampullen

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Chih-Cheng Wu

Verwendung und Bewertung des Ampullenschälgeräts

Krankenpfleger hantieren bei ihrer täglichen Arbeit häufig mit Ampullenflaschen, und aufgrund der Zerbrechlichkeit dieser Glasflaschen führt das manuelle Öffnen häufig zu Handverletzungen. Studien zufolge wird ein hoher Anteil der Arbeitsunfälle bei Pflegekräften durch den Umgang mit Ampullenflaschen verursacht, insbesondere durch Schnittwunden an den Händen. Diese Verletzungen beeinträchtigen nicht nur die Arbeitseffizienz, sondern erhöhen auch die medizinischen Risiken. Um die Sicherheit zu verbessern und Arbeitsunfälle zu reduzieren, zielt diese Studie daher darauf ab, ein patentiertes Ampullenschälgerät, das auch mit dem National Innovation Award ausgezeichnet wurde, zu evaluieren, um zu beurteilen, ob es die Sicherheit und Zufriedenheit von Pflegekräften während ihrer Arbeit erhöhen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Ampullenschälgeräts im Hinblick auf Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit, Zeiteffizienz, Schwierigkeit der Bedienung und Benutzerzufriedenheit bei Krankenschwestern beim Öffnen von Ampullenflaschen unterschiedlicher Kapazität. Ein Hauptaugenmerk liegt auf der Feststellung, ob das Gerät das Risiko von Handverletzungen verringern und die Arbeitseffizienz verbessern kann.

Studiendesign und -verfahren:

Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt:

  1. Phase 1 (experimentelle Studie):

    In einer ruhigen und kontrollierten Umgebung öffnen Krankenschwestern manuell und mithilfe des Ampullenschälgeräts verschiedene Größen von Ampullenflaschen (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Jeder Teilnehmer zeichnet den Zeitaufwand, die Sicherheit, den Schwierigkeitsgrad, die Erfolgsquote und alle Vorfälle von Handverletzungen während des Prozesses auf. Nach Abschluss beider Methoden füllen die Teilnehmer subjektive Bewertungsformulare aus, um ihre Zufriedenheit mit jeder Methode zu beurteilen.

  2. Phase 2 (Beobachtungsstudie):

    An Phase 1 teilnehmende Krankenschwestern erfassen die Anzahl der Ampullenflaschen, die sie an fünf aufeinanderfolgenden Tagen manuell öffnen, und notieren die Erfolgsquote sowie etwaige Handverletzungen. Anschließend verwenden sie das Ampullenschälgerät für die nächsten fünf Tage und zeichnen ähnliche Daten zum Vergleich auf.

  3. Phase 3 (Beobachtungsstudie):

Nach Phase 2 haben die Teilnehmer sechs Monate lang die Freiheit, zwischen manuellen oder gerätegestützten Methoden zu wählen. Am Ende dieses Zeitraums füllen sie eine Umfrage aus, in der sie ihre Gründe für die Wahl einer Methode, die Nutzungshäufigkeit sowie das allgemeine Sicherheits- und Zufriedenheitsniveau zusammenfassen.

Erwartete Ergebnisse:

Es wird erwartet, dass das Ampullenschälgerät die Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit im Vergleich zu manuellen Methoden deutlich verbessern wird. Auch wenn es möglicherweise keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Zeiteffizienz gibt, sollten die Erfolgsquote und die Sicherheit insgesamt verbessert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chih Cheng Wu, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Pflegekräfte aus W72, W75 und der Abteilung für Anästhesiologie, die die Vorprüfungen bestanden haben und bereit sind, in den Folgephasen weiterzumachen

Ausschlusskriterien:

  • Das Pflegepersonal ist nicht zur Teilnahme bereit, kann die Ampullen nicht manuell zerbrechen, hat Schwierigkeiten in der Vorbereitungsphase oder entscheidet sich während des Prozesses für einen Abbruch oder Rückzug.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuell geöffnet und vom Gerät geöffnet
Ziel dieser Studie ist es, das Ampullenschälgerät im Hinblick auf Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit, Zeiteffizienz, Schwierigkeit der Bedienung und Benutzerzufriedenheit bei Krankenschwestern beim Öffnen von Ampullenflaschen mit unterschiedlichem Fassungsvermögen zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Einschätzung der Sicherheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Subjektive Einschätzung der Sicherheit anhand einer Skala mit einem Maximalwert von 5, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“ steht.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zeiteffizienz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zeitaufwand für das manuelle Öffnen von Ampullen oder mit Ampullenöffnern in Sekunden
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Verletzungsereignisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ereigniszeiten und Verletzungsstellen durch unterschiedliche Ampullenvolumina
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Subjektive Einschätzung der Zeitersparnis und des Schwierigkeitsgrads anhand einer Skala mit einer maximalen Punktzahl von 5, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“ steht.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schwierigkeit der Bedienung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Subjektive Einschätzung der Zeitersparnis und des Schwierigkeitsgrads anhand einer Skala mit einer maximalen Punktzahl von 5, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“ steht.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schätzung der Gesamtzufriedenheitsbewertung (maximal 10 Punkte, wobei 0 „sehr unzufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“ bedeutet) für entweder manuell oder mit Ampullenöffnern geöffnete Ampullen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CG24481A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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