Como os enfermeiros usam e avaliam o dispositivo de descascamento de ampola: comparando o dispositivo aberto manualmente vs. Ampolas abertas por dispositivo
Utilização e avaliação do dispositivo de descascamento de ampolas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar o dispositivo descascador de ampolas em termos de segurança, facilidade de uso, eficiência de tempo, dificuldade de operação e satisfação do usuário entre enfermeiros ao abrir frascos de ampolas de diferentes capacidades. Um foco principal é determinar se o dispositivo pode reduzir o risco de lesões nas mãos e melhorar a eficiência do trabalho.
Desenho e Procedimentos do Estudo:
O estudo será realizado em três fases:
Fase 1 (Estudo Experimental):
Em um ambiente silencioso e controlado, os enfermeiros irão manualmente e usando o dispositivo descascador de ampolas, abrir diferentes tamanhos de frascos de ampolas (1ml, 2ml, 5ml, 10ml). Cada participante registrará o tempo necessário, segurança, dificuldade, taxa de sucesso e quaisquer incidentes de lesões nas mãos durante o processo. Após completar ambos os métodos, os participantes preencherão formulários de avaliação subjetiva para avaliar sua satisfação com cada método.
Fase 2 (Estudo Observacional):
Os enfermeiros participantes da Fase 1 registrarão o número de frascos de ampolas que abriram manualmente durante cinco dias consecutivos, anotando a taxa de sucesso e quaisquer lesões nas mãos. Em seguida, eles usarão o descascador de ampolas pelos próximos cinco dias e registrarão dados semelhantes para comparação.
- Fase 3 (Estudo Observacional):
Após a Fase 2, os participantes terão a liberdade de escolher entre métodos manuais ou assistidos por dispositivos por um período de seis meses. No final deste período, eles responderão a uma pesquisa resumindo os motivos da escolha de um método, a frequência de uso e os níveis gerais de segurança e satisfação.
Resultados esperados:
Prevê-se que o dispositivo de descascamento de ampolas melhorará significativamente a segurança, a facilidade de uso e a satisfação do usuário em comparação com os métodos manuais. Embora possa não haver uma diferença estatisticamente significativa na eficiência do tempo, a taxa geral de sucesso e a segurança devem ser melhoradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Cheng Wu, Master
- Número de telefone: 4116 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ruei-Ling Chen
- Número de telefone: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contato:
- Chih Cheng Wu, Master
- Número de telefone: 4101 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
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Contato:
- Ruei-Ling Chen
- Número de telefone: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
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Contato:
- Chih Cheng Wu, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 16 profissionais de enfermagem da W72, W75 e do Departamento de Anestesiologia, que passaram nos testes preliminares e estão dispostos a seguir para as fases subsequentes
Critérios de exclusão:
- Equipe de enfermagem sem vontade de participar, sem capacidade de quebrar manualmente as ampolas, com dificuldade na fase preparatória ou com decisão de interromper ou retirar durante o processo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aberto manualmente e aberto por dispositivo
|
este estudo tem como objetivo avaliar o dispositivo descascador de ampolas em termos de segurança, facilidade de uso, eficiência de tempo, dificuldade de operação e satisfação do usuário entre enfermeiros ao abrir frascos de ampola de diferentes capacidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimativa subjetiva de segurança
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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estimativa subjetiva de segurança por meio de uma escala com pontuação máxima de 5, sendo 1 significa “discordo totalmente” e 5 significa “concordo totalmente”.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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eficiência de tempo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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tempo gasto necessário para abrir ampolas manualmente ou por abridores de ampolas em segundos
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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eventos de lesão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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momentos de eventos e locais de lesão de diferentes volumes de ampolas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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facilidade de uso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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estimativa subjetiva de economia de tempo e dificuldade por uma escala de pontuação máxima de 5, com 1 significa "discordo totalmente" e 5 significa "concordo totalmente"
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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dificuldade de operação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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estimativa subjetiva de economia de tempo e dificuldade por uma escala de pontuação máxima de 5, com 1 significa "discordo totalmente" e 5 significa "concordo totalmente"
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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satisfação do usuário
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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estimativa do índice de satisfação geral (de uma pontuação máxima de 10, sendo 0 muito insatisfeito e 10 muito satisfeito) para ampolas abertas manualmente ou por abridores de ampolas
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CG24481A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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