Jak sestry používají a hodnotí zařízení na odlupování ampulí: Porovnání ručně otevíraných vs. Ampule s otevřeným zařízením
Využití a vyhodnocení zařízení pro odlupování ampulí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zhodnotit zařízení na odlupování ampulí z hlediska bezpečnosti, snadnosti použití, časové efektivity, obtížnosti obsluhy a spokojenosti sester při otevírání lahviček s ampulkami různých objemů. Klíčovým cílem je určit, zda zařízení může snížit riziko poranění rukou a zlepšit efektivitu práce.
Návrh a postupy studie:
Studie bude probíhat ve třech fázích:
Fáze 1 (experimentální studie):
V tichém a kontrolovaném prostředí budou sestry ručně a pomocí zařízení na odlupování ampulí otevírat různé velikosti lahviček s ampulkami (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Každý účastník zaznamená požadovaný čas, bezpečnost, obtížnost, úspěšnost a všechny případy poranění rukou během procesu. Po absolvování obou metod účastníci vyplní formuláře subjektivního hodnocení, aby posoudili svou spokojenost s každou metodou.
Fáze 2 (observační studie):
Sestry účastnící se fáze 1 zaznamenají počet lahviček s ampulkami, které ručně otevřou během pěti po sobě jdoucích dnů, přičemž zaznamenají míru úspěšnosti a případná poranění rukou. Poté budou dalších pět dní používat zařízení na odlupování ampulí a zaznamenávat podobná data pro srovnání.
- Fáze 3 (observační studie):
Po fázi 2 budou mít účastníci po dobu šesti měsíců svobodu volby mezi manuálními metodami nebo metodami podporovanými zařízením. Na konci tohoto období vyplní průzkum, ve kterém shrnou důvody, proč si zvolili metodu, frekvenci používání a celkovou úroveň bezpečnosti a spokojenosti.
Očekávané výsledky:
Očekává se, že zařízení na odlupování ampulí výrazně zlepší bezpečnost, snadnost použití a spokojenost uživatele ve srovnání s manuálními metodami. I když nemusí existovat statisticky významný rozdíl v časové účinnosti, měla by být zvýšena celková úspěšnost a bezpečnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Cheng Wu, Master
- Telefonní číslo: 4116 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruei-Ling Chen
- Telefonní číslo: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
- Telefonní číslo: 4101 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
-
Kontakt:
- Ruei-Ling Chen
- Telefonní číslo: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 16 sester z W72, W75 a Kliniky anesteziologie, kteří prošli předběžnými testy a jsou ochotni pokračovat do dalších fází
Kritéria vyloučení:
- Ošetřující personál neochotný zapojit se, neschopný ručně rozbít ampule, pociťující potíže během přípravné fáze nebo se rozhodl přerušit nebo odstoupit během procesu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ručně otevřeno a zařízení otevřeno
|
tato studie má zhodnotit zařízení na odlupování ampulí z hlediska bezpečnosti, snadného použití, časové efektivity, obtížnosti obsluhy a spokojenosti sester při otevírání lahviček s ampulkami různých kapacit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjektivní odhad bezpečnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
subjektivní odhad bezpečnosti pomocí stupnice z maximálního skóre 5, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 znamená „rozhodně souhlasím“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
časovou efektivitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
čas potřebný k otevření ampulí ručně nebo pomocí otvíráků ampulí po sekundách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
události zranění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
časy a místa poranění z různých objemů ampulí
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snadné použití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
subjektivní odhad úspory času a obtížnosti pomocí stupnice z maximálního skóre 5, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 znamená „rozhodně souhlasím“
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
obtížnost provozu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
subjektivní odhad úspory času a obtížnosti pomocí stupnice z maximálního skóre 5, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 znamená „rozhodně souhlasím“
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
spokojenost uživatelů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
odhad celkového hodnocení spokojenosti (z maximálního skóre 10, přičemž 0 je velmi nespokojen a 10 je velmi spokojen) pro ampule otevřené ručně nebo pomocí otvíráků na ampule
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CG24481A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .