Cómo las enfermeras utilizan y evalúan el dispositivo de extracción de ampollas: comparación entre apertura manual y apertura manual. Ampollas abiertas por dispositivo
Utilización y evaluación del dispositivo de extracción de ampollas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar el dispositivo pelador de ampollas en términos de seguridad, facilidad de uso, eficiencia de tiempo, dificultad de operación y satisfacción del usuario entre enfermeras al abrir ampollas de diferentes capacidades. Un objetivo clave es determinar si el dispositivo puede reducir el riesgo de lesiones en las manos y mejorar la eficiencia en el trabajo.
Diseño y procedimientos del estudio:
El estudio se llevará a cabo en tres fases:
Fase 1 (Estudio Experimental):
En un entorno tranquilo y controlado, las enfermeras abrirán manualmente y utilizando el dispositivo para pelar ampollas diferentes tamaños de frascos de ampollas (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Cada participante registrará el tiempo requerido, la seguridad, la dificultad, la tasa de éxito y cualquier incidente de lesiones en las manos durante el proceso. Después de completar ambos métodos, los participantes completarán formularios de evaluación subjetiva para evaluar su satisfacción con cada método.
Fase 2 (Estudio observacional):
Las enfermeras que participan en la Fase 1 registrarán la cantidad de ampollas que abren manualmente durante cinco días consecutivos, anotando la tasa de éxito y cualquier lesión en la mano. Luego, utilizarán el dispositivo para pelar ampollas durante los próximos cinco días y registrarán datos similares para comparar.
- Fase 3 (Estudio observacional):
Después de la Fase 2, los participantes tendrán la libertad de elegir entre métodos manuales o asistidos por dispositivos durante un período de seis meses. Al final de este período, completarán una encuesta que resumirá sus razones para elegir un método, la frecuencia de uso y los niveles generales de seguridad y satisfacción.
Resultados esperados:
Se prevé que el dispositivo pelador de ampollas mejorará significativamente la seguridad, la facilidad de uso y la satisfacción del usuario en comparación con los métodos manuales. Si bien puede no haber una diferencia estadísticamente significativa en la eficiencia del tiempo, se debe mejorar la tasa general de éxito y la seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Cheng Wu, Master
- Número de teléfono: 4116 886-4-23592525
- Correo electrónico: chihcheng.wu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruei-Ling Chen
- Número de teléfono: 4135 886-4-23592525
- Correo electrónico: gina811121@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Chih Cheng Wu, Master
- Número de teléfono: 4101 886-4-23592525
- Correo electrónico: chihcheng.wu@gmail.com
-
Contacto:
- Ruei-Ling Chen
- Número de teléfono: 4135 886-4-23592525
- Correo electrónico: gina811121@gmail.com
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Contacto:
- Chih Cheng Wu, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 personal de enfermería de W72, W75 y el Departamento de Anestesiología, que aprobaron las pruebas preliminares y están dispuestos a continuar a las fases posteriores.
Criterios de exclusión:
- El personal de enfermería no está dispuesto a participar, no puede romper las ampollas manualmente, tiene dificultades durante la fase preparatoria o decide suspender o retirarse durante el proceso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Abierto manualmente y abierto por dispositivo
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este estudio tiene como objetivo evaluar el dispositivo pelador de ampollas en términos de seguridad, facilidad de uso, eficiencia de tiempo, dificultad de operación y satisfacción del usuario entre enfermeras al abrir ampollas de diferentes capacidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estimación subjetiva de la seguridad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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estimación subjetiva de la seguridad mediante una escala de una puntuación máxima de 5, donde 1 significa "muy en desacuerdo" y 5 significa "muy de acuerdo".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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eficiencia del tiempo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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tiempo necesario para abrir las ampollas manualmente o mediante abridores de ampollas en segundos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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eventos de lesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Eventos, tiempos y lugares de lesión de diferentes volúmenes de ampollas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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facilidad de uso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estimación subjetiva del ahorro de tiempo y la dificultad mediante una escala de una puntuación máxima de 5, donde 1 significa "muy en desacuerdo" y 5 significa "muy de acuerdo".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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dificultad de operación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estimación subjetiva del ahorro de tiempo y la dificultad mediante una escala de una puntuación máxima de 5, donde 1 significa "muy en desacuerdo" y 5 significa "muy de acuerdo".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estimación de la calificación de satisfacción general (de una puntuación máxima de 10, siendo 0 muy insatisfecho y 10 muy satisfecho) para ampollas abiertas manualmente o mediante abridores de ampollas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CG24481A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .