Hvordan sygeplejersker bruger og evaluerer ampulpeel-anordningen: Sammenligning af manuelt åbnet vs. Enhedsåbnede ampuller
Udnyttelse og evaluering af ampulpeel-anordning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere ampulskrælningsanordningen med hensyn til sikkerhed, brugervenlighed, tidseffektivitet, betjeningsbesvær og brugertilfredshed blandt sygeplejersker, når de åbner ampulflasker med forskellig kapacitet. Et centralt fokus er at afgøre, om enheden kan reducere risikoen for håndskader og forbedre arbejdseffektiviteten.
Undersøgelsesdesign og -procedurer:
Undersøgelsen vil blive gennemført i tre faser:
Fase 1 (eksperimentel undersøgelse):
I et stille og kontrolleret miljø vil sygeplejersker manuelt og ved hjælp af ampulpeeling-enheden åbne forskellige størrelser af ampulflasker (1ml, 2ml, 5ml, 10ml). Hver deltager vil registrere den nødvendige tid, sikkerhed, sværhedsgrad, succesrate og eventuelle hændelser med håndskader under processen. Efter at have gennemført begge metoder vil deltagerne udfylde subjektive evalueringsskemaer for at vurdere deres tilfredshed med hver metode.
Fase 2 (observationsundersøgelse):
Sygeplejersker, der deltager i fase 1, vil registrere antallet af ampulflasker, de manuelt åbner over fem på hinanden følgende dage, og notere succesraten og eventuelle håndskader. Derefter vil de bruge ampulpeeling-enheden i de næste fem dage og registrere lignende data til sammenligning.
- Fase 3 (observationsundersøgelse):
Efter fase 2 vil deltagerne have frihed til at vælge mellem manuelle eller enhedsassisterede metoder i en periode på seks måneder. I slutningen af denne periode vil de gennemføre en undersøgelse, der opsummerer deres grunde til at vælge en metode, brugsfrekvens og overordnede sikkerheds- og tilfredshedsniveauer.
Forventede resultater:
Det forventes, at ampulpeeling-anordningen vil forbedre sikkerheden, brugervenligheden og brugertilfredsheden væsentligt sammenlignet med manuelle metoder. Selvom der muligvis ikke er en statistisk signifikant forskel i tidseffektivitet, bør den samlede succesrate og sikkerhed forbedres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Cheng Wu, Master
- Telefonnummer: 4116 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ruei-Ling Chen
- Telefonnummer: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
- Telefonnummer: 4101 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
-
Kontakt:
- Ruei-Ling Chen
- Telefonnummer: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 plejepersonale fra W72, W75 og Anæstesiologisk Afdeling, som har bestået de indledende prøver og er villige til at fortsætte til de efterfølgende faser
Ekskluderingskriterier:
- Plejepersonale, der er uvillige til at deltage, ude af stand til manuelt at bryde ampuller, oplever vanskeligheder i den forberedende fase eller beslutter sig for at afbryde eller trække sig under processen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuelt åbnet og enhedsåbnet
|
denne undersøgelse skal evaluere ampulskrælningsanordningen med hensyn til sikkerhed, brugervenlighed, tidseffektivitet, betjeningsbesvær og brugertilfredshed blandt sygeplejersker, når de åbner ampulflasker med forskellig kapacitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv vurdering af sikkerheden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
subjektiv vurdering af sikkerhed ved en skala ud af en maksimal score på 5, hvor 1 står for "meget uenig" og 5 står for "meget enig".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
tidseffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
tid brugt på at åbne ampuller manuelt eller med ampulåbnere med sekunder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
hændelser med skader
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hændelser tidspunkter og skadesteder fra forskellige volumener af ampuller
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brugervenlighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
subjektiv vurdering af tidsbesparelse og vanskeligheder ved en skala ud af en maksimal score på 5, hvor 1 står for "meget uenig" og 5 står for "meget enig"
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
betjeningsbesvær
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
subjektiv vurdering af tidsbesparelse og vanskeligheder ved en skala ud af en maksimal score på 5, hvor 1 står for "meget uenig" og 5 står for "meget enig"
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
brugertilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
estimering af samlet tilfredshedsvurdering (ud af en maksimal score på 10, hvor 0 er meget utilfreds og 10 er meget tilfreds) for enten åbne ampuller manuelt eller med ampulåbnere
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CG24481A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .