Как медсестры используют и оценивают устройство для отделения ампул: сравнение открываемых вручную и ампул. Ампулы, открываемые устройством
Использование и оценка устройства для отслаивания ампул
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить устройство для очистки ампул с точки зрения безопасности, простоты использования, экономии времени, сложности эксплуатации и удовлетворенности пользователей медсестрами при открытии бутылочек с ампулами различной емкости. Ключевым моментом является определение того, может ли устройство снизить риск травм рук и повысить эффективность работы.
Дизайн и процедуры исследования:
Исследование будет проводиться в три этапа:
Этап 1 (Экспериментальное исследование):
В тихой и контролируемой обстановке медсестры вручную и с помощью устройства для очистки ампул открывают флаконы с ампулами разных размеров (1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл). Каждый участник будет записывать необходимое время, безопасность, сложность, уровень успеха и любые случаи травм рук во время процесса. После прохождения обоих методов участники заполнят формы субъективной оценки, чтобы оценить свою удовлетворенность каждым методом.
Фаза 2 (Наблюдательное исследование):
Медсестры, участвующие в Этапе 1, будут фиксировать количество флаконов с ампулами, которые они открывают вручную в течение пяти дней подряд, отмечая уровень успеха и любые травмы рук. Затем они будут использовать устройство для очистки ампул в течение следующих пяти дней и записывают аналогичные данные для сравнения.
- Фаза 3 (Наблюдательное исследование):
После этапа 2 участники будут иметь свободу выбора между ручными и аппаратными методами в течение шести месяцев. В конце этого периода они пройдут опрос, в котором будут обобщены причины выбора метода, частота использования, а также общий уровень безопасности и удовлетворенности.
Ожидаемые результаты:
Ожидается, что устройство для отделения ампул значительно повысит безопасность, простоту использования и удовлетворенность пользователя по сравнению с ручными методами. Хотя статистически значимой разницы в эффективности использования времени может и не быть, общий уровень успеха и безопасность должны быть повышены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Cheng Wu, Master
- Номер телефона: 4116 886-4-23592525
- Электронная почта: chihcheng.wu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruei-Ling Chen
- Номер телефона: 4135 886-4-23592525
- Электронная почта: gina811121@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Chih Cheng Wu, Master
- Номер телефона: 4101 886-4-23592525
- Электронная почта: chihcheng.wu@gmail.com
-
Контакт:
- Ruei-Ling Chen
- Номер телефона: 4135 886-4-23592525
- Электронная почта: gina811121@gmail.com
-
Контакт:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 16 медсестер из W72, W75 и отделения анестезиологии, которые прошли предварительные тесты и готовы перейти на последующие этапы
Критерии исключения:
- Медперсонал, не желающий участвовать, неспособный вручную разбить ампулы, испытывающий трудности на подготовительном этапе или принявший решение прекратить или отказаться от лечения во время процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открыто вручную и открыто с помощью устройства
|
Целью данного исследования является оценка устройства для очистки ампул с точки зрения безопасности, простоты использования, экономии времени, сложности эксплуатации и удовлетворенности пользователей медсестрами при открытии бутылочек с ампулами разной емкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективная оценка безопасности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
субъективная оценка безопасности по шкале из максимального балла 5, где 1 означает «совершенно не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
эффективность времени
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
время, необходимое для открытия ампул вручную или с помощью открывателя ампул, в секундах
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
случаи травмы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
время событий и места повреждений из ампул разного объема
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
простота использования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
субъективная оценка экономии времени и сложности по шкале от максимального балла 5, где 1 означает «совершенно не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
сложность эксплуатации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
субъективная оценка экономии времени и сложности по шкале от максимального балла 5, где 1 означает «совершенно не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
оценка общего рейтинга удовлетворенности (из максимального балла 10, где 0 означает очень неудовлетворенность, а 10 - очень удовлетворенность) для открытия ампул вручную или с помощью открывателя ампул.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CG24481A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .