- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06665009
Kuinka sairaanhoitajat käyttävät ja arvioivat ampullin kuorintalaitetta: Manuaalisesti avatun vs. Laitteella avattavat ampullit
Ampullin kuorintalaitteen käyttö ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ampullin kuorintalaitteen turvallisuutta, helppokäyttöisyyttä, aikatehokkuutta, käytön vaikeutta ja sairaanhoitajien käyttäjätyytyväisyyttä avattaessa erikokoisia ampullipulloja. Keskeistä on selvittää, voiko laite vähentää käsivammojen riskiä ja parantaa työn tehokkuutta.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1 (kokeellinen tutkimus):
Hiljaisessa ja kontrolloidussa ympäristössä hoitajat avaavat manuaalisesti ja ampullin kuorintalaitteella erikokoisia ampullipulloja (1ml, 2ml, 5ml, 10ml). Jokainen osallistuja kirjaa prosessin aikana tarvittavan ajan, turvallisuuden, vaikeuden, onnistumisasteen ja mahdolliset käsivammat. Molempien menetelmien suorittamisen jälkeen osallistujat täyttävät subjektiiviset arviointilomakkeet arvioidakseen tyytyväisyyttään kuhunkin menetelmään.
Vaihe 2 (Havaintotutkimus):
Vaiheeseen 1 osallistuvat sairaanhoitajat tallentavat manuaalisesti viiden peräkkäisen päivän aikana avaamiensa ampullipullojen määrän ja huomioivat onnistumisprosentin ja mahdolliset käsivammat. Sitten he käyttävät ampullin kuorintalaitetta seuraavan viiden päivän ajan ja kirjaavat vastaavat tiedot vertailua varten.
- Vaihe 3 (havaintotutkimus):
Vaiheen 2 jälkeen osallistujat voivat vapaasti valita manuaalisen tai laiteavusteisen menetelmän välillä kuuden kuukauden ajan. Tämän ajanjakson lopussa he suorittavat kyselyn, jossa tehdään yhteenveto syistä, miksi he valitsivat menetelmän, käyttötiheydet sekä yleiset turvallisuus- ja tyytyväisyystasot.
Odotetut tulokset:
Ampullin kuorintalaitteen odotetaan parantavan merkittävästi turvallisuutta, helppokäyttöisyyttä ja käyttäjätyytyväisyyttä manuaalisiin menetelmiin verrattuna. Vaikka aikatehokkuudessa ei välttämättä ole tilastollisesti merkitsevää eroa, yleistä onnistumisastetta ja turvallisuutta tulisi parantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Cheng Wu, Master
- Puhelinnumero: 4116 886-4-23592525
- Sähköposti: chihcheng.wu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ruei-Ling Chen
- Puhelinnumero: 4135 886-4-23592525
- Sähköposti: gina811121@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih Cheng Wu, Master
- Puhelinnumero: 4101 886-4-23592525
- Sähköposti: chihcheng.wu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruei-Ling Chen
- Puhelinnumero: 4135 886-4-23592525
- Sähköposti: gina811121@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 16 hoitohenkilökuntaa W72:sta, W75:stä ja Anestesiologian osastolta, jotka läpäisivät alustavat testit ja ovat valmiita jatkamaan seuraaviin vaiheisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitohenkilöstö ei halua osallistua, ei pysty rikkomaan ampulleja manuaalisesti, hänellä on vaikeuksia valmisteluvaiheessa tai hän päättää lopettaa tai vetäytyä prosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalisesti avattu ja laitteella avattu
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ampullin kuorintalaitteen turvallisuutta, helppokäyttöisyyttä, aikatehokkuutta, käytön vaikeutta ja sairaanhoitajien käyttäjätyytyväisyyttä avattaessa erikokoisia ampullipulloja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen arvio turvallisuudesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
subjektiivinen arvio turvallisuudesta asteikolla maksimipistemäärästä 5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ajan tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
aika, joka kuluu ampullien avaamiseen manuaalisesti tai ampullinavaajilla sekunneissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
loukkaantumistapahtumia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tapahtumien ajat ja vauriopaikat eri tilavuuksista ampulleja
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
subjektiivinen arvio ajansäästöstä ja vaikeudesta asteikolla maksimipistemäärästä 5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
toiminnan vaikeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
subjektiivinen arvio ajansäästöstä ja vaikeudesta asteikolla maksimipistemäärästä 5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvio yleisestä tyytyväisyydestä (enimmäispistemäärästä 10, 0 on erittäin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen) joko manuaalisesti avatuille ampulleille tai ampullinavaajilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG24481A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .