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Comment les infirmières utilisent et évaluent le dispositif de pelage d'ampoule : comparaison avec l'ampoule ouverte manuellement et l'ampoule ouverte manuellement. Ampoules ouvertes par l'appareil

4 décembre 2024 mis à jour par: Chih-Cheng Wu

Utilisation et évaluation du dispositif de pelage d'ampoule

Les infirmières manipulent fréquemment des flacons d'ampoules dans leur travail quotidien et, en raison de la nature fragile de ces flacons en verre, leur ouverture manuelle entraîne souvent des blessures aux mains. Selon des études, une grande partie des accidents du travail chez le personnel infirmier sont dus à la manipulation des flacons d'ampoules, notamment aux lacérations des mains. Ces blessures affectent non seulement l’efficacité du travail, mais augmentent également les risques médicaux. Par conséquent, pour améliorer la sécurité et réduire les accidents du travail, cette étude vise à évaluer un dispositif breveté de pelage d'ampoules, qui a également remporté le National Innovation Award, afin d'évaluer s'il peut améliorer la sécurité et la satisfaction des infirmières pendant leur travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le dispositif de pelage d'ampoules en termes de sécurité, facilité d'utilisation, efficacité du temps, difficulté de fonctionnement et satisfaction des utilisateurs parmi les infirmières lors de l'ouverture de flacons d'ampoules de différentes capacités. L’objectif principal est de déterminer si l’appareil peut réduire le risque de blessures aux mains et améliorer l’efficacité du travail.

Conception et procédures de l’étude :

L'étude se déroulera en trois phases :

  1. Phase 1 (étude expérimentale) :

    Dans un environnement calme et contrôlé, les infirmières ouvriront manuellement et à l'aide du dispositif de pelage d'ampoules différentes tailles de flacons d'ampoules (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Chaque participant enregistrera le temps requis, la sécurité, la difficulté, le taux de réussite et tout incident de blessure à la main au cours du processus. Après avoir terminé les deux méthodes, les participants rempliront des formulaires d'évaluation subjective pour évaluer leur satisfaction à l'égard de chaque méthode.

  2. Phase 2 (étude observationnelle) :

    Les infirmières participant à la phase 1 enregistreront le nombre de flacons d'ampoules qu'elles ouvrent manuellement pendant cinq jours consécutifs, en notant le taux de réussite et les éventuelles blessures aux mains. Ensuite, ils utiliseront le dispositif de pelage d'ampoules pendant les cinq prochains jours et enregistreront des données similaires à des fins de comparaison.

  3. Phase 3 (étude observationnelle) :

Après la phase 2, les participants auront la liberté de choisir entre des méthodes manuelles ou assistées par appareil pendant une période de six mois. À la fin de cette période, ils répondront à une enquête résumant les raisons du choix d'une méthode, la fréquence d'utilisation et les niveaux globaux de sécurité et de satisfaction.

Résultats attendus :

Il est prévu que le dispositif de pelage d'ampoules améliorera considérablement la sécurité, la facilité d'utilisation et la satisfaction des utilisateurs par rapport aux méthodes manuelles. Même s’il n’y a pas de différence statistiquement significative en termes d’efficacité du temps, le taux de réussite global et la sécurité devraient être améliorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Chih Cheng Wu, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 16 membres du personnel infirmier de W72, W75 et du service d'anesthésiologie, qui ont réussi les tests préliminaires et sont disposés à passer aux phases suivantes

Critères d'exclusion :

  • Personnel infirmier peu disposé à participer, incapable de casser manuellement les ampoules, éprouvant des difficultés lors de la phase préparatoire ou décidant d'interrompre ou de se retirer en cours de processus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ouvert manuellement et ouvert par l'appareil
cette étude vise à évaluer le dispositif de pelage d'ampoules en termes de sécurité, de facilité d'utilisation, d'efficacité du temps, de difficulté de fonctionnement et de satisfaction des utilisateurs parmi les infirmières lors de l'ouverture de flacons d'ampoules de différentes capacités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
estimation subjective de la sécurité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
estimation subjective de la sécurité par une échelle sur une note maximale de 5, où 1 signifie « fortement en désaccord » et 5 signifie « tout à fait d'accord ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
efficacité du temps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
temps passé nécessaire pour ouvrir les ampoules manuellement ou avec des ouvre-ampoules en secondes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
événements de blessure
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
événements, moments et sites de blessures provenant de différents volumes d'ampoules
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facilité d'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
estimation subjective du gain de temps et de la difficulté par une échelle sur une note maximale de 5, 1 signifiant « tout à fait en désaccord » et 5 signifiant « tout à fait d'accord »
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
difficulté de fonctionnement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
estimation subjective du gain de temps et de la difficulté par une échelle sur une note maximale de 5, 1 signifiant « tout à fait en désaccord » et 5 signifiant « tout à fait d'accord »
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
satisfaction des utilisateurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
estimation de la note de satisfaction globale (sur une note maximale de 10, 0 étant très insatisfait et 10 étant très satisfait) pour les ampoules ouvertes manuellement ou avec des ouvre-ampoules
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CG24481A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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