Jak pielęgniarki używają i oceniają urządzenie do obierania ampułek: porównanie urządzenia otwieranego ręcznie z urządzeniem otwieranym ręcznie Ampułki otwierane urządzeniem
Wykorzystanie i ocena urządzenia do obierania ampułek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena urządzenia do obierania ampułek pod kątem bezpieczeństwa, łatwości użycia, efektywności czasowej, trudności obsługi i zadowolenia pielęgniarek podczas otwierania butelek z ampułkami o różnych pojemnościach. Kluczowym celem jest określenie, czy urządzenie może zmniejszyć ryzyko obrażeń dłoni i poprawić wydajność pracy.
Projekt badania i procedury:
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech etapach:
Faza 1 (badanie eksperymentalne):
W cichym i kontrolowanym środowisku pielęgniarki będą ręcznie i za pomocą urządzenia do obierania ampułek otwierały butelki z ampułkami o różnych rozmiarach (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Każdy uczestnik zanotuje wymagany czas, bezpieczeństwo, trudność, wskaźnik powodzenia i wszelkie przypadki obrażeń dłoni podczas procesu. Po ukończeniu obu metod uczestnicy wypełnią formularze subiektywnej oceny, aby ocenić swoje zadowolenie z każdej metody.
Faza 2 (badanie obserwacyjne):
Pielęgniarki biorące udział w fazie 1 będą rejestrować liczbę butelek z ampułkami, które ręcznie otworzyły w ciągu pięciu kolejnych dni, odnotowując wskaźnik powodzenia i wszelkie obrażenia dłoni. Następnie przez kolejne pięć dni będą korzystać z urządzenia do peelingu ampułek i rejestrować podobne dane dla porównania.
- Faza 3 (badanie obserwacyjne):
Po fazie 2 uczestnicy będą mieli swobodę wyboru pomiędzy metodami ręcznymi a metodami wspomaganymi urządzeniami przez okres sześciu miesięcy. Pod koniec tego okresu wypełnią ankietę podsumowującą powody wyboru metody, częstotliwość stosowania oraz ogólny poziom bezpieczeństwa i satysfakcji.
Oczekiwane rezultaty:
Oczekuje się, że urządzenie do obierania ampułek znacząco poprawi bezpieczeństwo, łatwość użycia i satysfakcję użytkownika w porównaniu z metodami ręcznymi. Chociaż może nie być statystycznie istotnej różnicy w efektywności czasowej, należy zwiększyć ogólny wskaźnik powodzenia i bezpieczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Cheng Wu, Master
- Numer telefonu: 4116 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruei-Ling Chen
- Numer telefonu: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
- Numer telefonu: 4101 886-4-23592525
- E-mail: chihcheng.wu@gmail.com
-
Kontakt:
- Ruei-Ling Chen
- Numer telefonu: 4135 886-4-23592525
- E-mail: gina811121@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 16 pracowników pielęgniarskich z W72, W75 i Oddziału Anestezjologii, którzy przeszli badania wstępne i wyrażają chęć przejścia do kolejnych etapów
Kryteria wykluczenia:
- Personel pielęgniarski niechętny do udziału, niemożliwy do ręcznego przełamania ampułek, doświadczający trudności w fazie przygotowawczej lub decydujący się na przerwanie lub wycofanie się w trakcie procesu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwierane ręcznie i otwierane za pomocą urządzenia
|
badanie to ma na celu ocenę urządzenia do obierania ampułek pod kątem bezpieczeństwa, łatwości użycia, efektywności czasowej, trudności obsługi i zadowolenia pielęgniarek podczas otwierania butelek z ampułkami o różnych pojemnościach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywna ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
subiektywna ocena bezpieczeństwa w skali obejmującej maksymalnie 5 punktów, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
efektywność czasowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czas potrzebny na ręczne otwarcie ampułek lub za pomocą otwieraczy do ampułek w sekundach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
zdarzenia powodujące obrażenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czasy zdarzeń i miejsca obrażeń z różnych objętości ampułek
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łatwość użycia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
subiektywna ocena oszczędności czasu i trudności w skali obejmującej maksymalnie 5 punktów, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
trudność obsługi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
subiektywna ocena oszczędności czasu i trudności w skali obejmującej maksymalnie 5 punktów, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
oszacowanie ogólnego poziomu zadowolenia (spośród maksymalnego wyniku 10, gdzie 0 oznacza bardzo niezadowolony, a 10 bardzo zadowolony) w przypadku ampułek otwieranych ręcznie lub za pomocą otwieraczy do ampułek
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CG24481A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .