Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe verpleegkundigen het ampulpeelapparaat gebruiken en evalueren: handmatig geopende versus geopende apparaten vergelijken Door het apparaat geopende ampullen

4 december 2024 bijgewerkt door: Chih-Cheng Wu

Gebruik en evaluatie van het ampulpeerapparaat

Verpleegkundigen hanteren bij hun dagelijkse werk vaak ampulflessen, en vanwege de kwetsbare aard van deze glazen flessen leidt het handmatig openen vaak tot handletsel. Volgens onderzoeken wordt een groot deel van de arbeidsongevallen onder verpleegkundigen veroorzaakt door het hanteren van ampulflessen, vooral handwonden. Deze verwondingen hebben niet alleen invloed op de werkefficiëntie, maar verhogen ook de medische risico's. Om de veiligheid te verbeteren en arbeidsongevallen te verminderen, heeft dit onderzoek tot doel een gepatenteerd apparaat voor het afpellen van ampullen, dat ook de Nationale Innovatieprijs heeft gewonnen, te evalueren om te beoordelen of het de veiligheid en tevredenheid van verpleegkundigen tijdens hun werk kan vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het ampullenafpelapparaat op het gebied van veiligheid, gebruiksgemak, tijdsefficiëntie, bedieningsmoeilijkheden en gebruikerstevredenheid onder verpleegkundigen bij het openen van ampulflessen met verschillende capaciteiten. Een belangrijk aandachtspunt is om te bepalen of het apparaat het risico op handletsel kan verminderen en de werkefficiëntie kan verbeteren.

Studieontwerp en -procedures:

Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd:

  1. Fase 1 (Experimenteel onderzoek):

    In een rustige en gecontroleerde omgeving openen verpleegkundigen handmatig en met behulp van het ampullenafpelapparaat verschillende maten ampulflessen (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml). Elke deelnemer registreert de benodigde tijd, de veiligheid, de moeilijkheidsgraad, het slagingspercentage en eventuele incidenten van handletsel tijdens het proces. Nadat beide methoden zijn voltooid, vullen de deelnemers subjectieve evaluatieformulieren in om hun tevredenheid over elke methode te beoordelen.

  2. Fase 2 (Observationeel onderzoek):

    Verpleegkundigen die deelnemen aan Fase 1 registreren het aantal ampulflessen dat ze gedurende vijf opeenvolgende dagen handmatig openen, waarbij ze het slagingspercentage en eventueel handletsel noteren. Vervolgens zullen ze het ampullenafpelapparaat de komende vijf dagen gebruiken en vergelijkbare gegevens registreren ter vergelijking.

  3. Fase 3 (Observationeel onderzoek):

Na fase 2 hebben deelnemers gedurende een periode van zes maanden de vrijheid om te kiezen tussen handmatige of apparaatondersteunde methoden. Aan het einde van deze periode vullen ze een enquête in met een samenvatting van hun redenen voor het kiezen van een methode, de gebruiksfrequentie en het algemene veiligheids- en tevredenheidsniveau.

Verwachte resultaten:

Er wordt verwacht dat het ampullenafpelapparaat de veiligheid, het gebruiksgemak en de gebruikerstevredenheid aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met handmatige methoden. Hoewel er misschien geen statistisch significant verschil is in tijdsefficiëntie, moeten het algehele succespercentage en de veiligheid worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Chih Cheng Wu, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 verpleegkundigen van W72, W75 en de afdeling Anesthesiologie, die geslaagd zijn voor de voortesten en bereid zijn door te gaan naar de volgende fases

Uitsluitingscriteria:

  • Verpleegkundig personeel dat niet wil meedoen, de ampullen niet handmatig kan breken, moeite heeft tijdens de voorbereidingsfase of tijdens het proces besluit te stoppen of terug te trekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatig geopend en apparaatgeopend
Dit onderzoek is bedoeld om het ampullenafpelapparaat te evalueren in termen van veiligheid, gebruiksgemak, tijdsefficiëntie, bedieningsmoeilijkheden en gebruikerstevredenheid onder verpleegkundigen bij het openen van ampulflessen met verschillende capaciteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjectieve inschatting van de veiligheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
subjectieve inschatting van de veiligheid op een schaal met een maximale score van 5, waarbij 1 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 5 voor ‘helemaal mee eens’.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tijdsefficiëntie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tijd die nodig is om ampullen handmatig of met ampulopeners te openen, in seconden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
gebeurtenissen met letsel
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tijdstippen van gebeurtenissen en plaatsen van letsel door verschillende volumes ampullen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruiksgemak
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
subjectieve inschatting van tijdwinst en moeilijkheidsgraad op een schaal met een maximale score van 5, waarbij 1 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 5 voor ‘helemaal mee eens’
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
moeilijkheid van de bediening
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
subjectieve inschatting van tijdwinst en moeilijkheidsgraad op een schaal met een maximale score van 5, waarbij 1 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 5 voor ‘helemaal mee eens’
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
schatting van de algehele tevredenheidsscore (uit een maximale score van 10, waarbij 0 zeer ontevreden is en 10 zeer tevreden) voor handmatig geopende ampullen of met ampulopeners
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CG24481A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren