Hvordan sykepleiere bruker og evaluerer ampullepellenheten: Sammenligning av manuelt åpnet vs. Enhetsåpnede ampuller
Utnyttelse og evaluering av ampulleskrellanordning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere ampulleskrelleren med tanke på sikkerhet, brukervennlighet, tidseffektivitet, vanskeligheter med bruk og brukertilfredshet blant sykepleiere når de åpner ampulleflasker med forskjellig kapasitet. Et sentralt fokus er å finne ut om enheten kan redusere risikoen for håndskader og forbedre arbeidseffektiviteten.
Studiedesign og prosedyrer:
Studien vil bli gjennomført i tre faser:
Fase 1 (eksperimentell studie):
I et rolig og kontrollert miljø vil sykepleiere manuelt og ved hjelp av ampulleskrelleren åpne forskjellige størrelser på ampulleflasker (1ml, 2ml, 5ml, 10ml). Hver deltaker vil registrere tiden som kreves, sikkerhet, vanskelighetsgrad, suksessrate og eventuelle hendelser med håndskader under prosessen. Etter å ha fullført begge metodene, vil deltakerne fylle ut subjektive evalueringsskjemaer for å vurdere deres tilfredshet med hver metode.
Fase 2 (observasjonsstudie):
Sykepleiere som deltar i fase 1 vil registrere antall ampuller de åpner manuelt over fem dager på rad, og notere suksessraten og eventuelle håndskader. Deretter vil de bruke ampullpeeling-enheten de neste fem dagene og registrere lignende data for sammenligning.
- Fase 3 (observasjonsstudie):
Etter fase 2 vil deltakerne ha frihet til å velge mellom manuelle eller enhetsassisterte metoder i en periode på seks måneder. På slutten av denne perioden vil de fullføre en undersøkelse som oppsummerer begrunnelsen for valg av metode, bruksfrekvens og generelle sikkerhets- og tilfredshetsnivåer.
Forventede resultater:
Det er forventet at ampullpeeling-anordningen vil forbedre sikkerheten, brukervennligheten og brukertilfredsheten betydelig sammenlignet med manuelle metoder. Selv om det kanskje ikke er en statistisk signifikant forskjell i tidseffektivitet, bør den generelle suksessraten og sikkerheten forbedres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Cheng Wu, Master
- Telefonnummer: 4116 886-4-23592525
- E-post: chihcheng.wu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruei-Ling Chen
- Telefonnummer: 4135 886-4-23592525
- E-post: gina811121@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih Cheng Wu, Master
- Telefonnummer: 4101 886-4-23592525
- E-post: chihcheng.wu@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ruei-Ling Chen
- Telefonnummer: 4135 886-4-23592525
- E-post: gina811121@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Chih Cheng Wu, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 16 pleiemedarbeidere fra W72, W75 og Anestesiavdelingen, som bestod de foreløpige testene og er villige til å fortsette til de påfølgende fasene
Ekskluderingskriterier:
- Pleiepersonell som ikke er villig til å delta, ikke kan bryte ampuller manuelt, opplever vanskeligheter under forberedelsesfasen, eller bestemmer seg for å avbryte eller trekke seg under prosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuelt åpnet og enhetsåpnet
|
denne studien er for å evaluere ampulle-peeling-anordningen med tanke på sikkerhet, brukervennlighet, tidseffektivitet, bruksvansker og brukertilfredshet blant sykepleiere når de åpner ampulleflasker med forskjellig kapasitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv vurdering av sikkerhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
subjektiv estimering av sikkerhet med en skala ut av en maksimal poengsum på 5, med 1 står for "helt uenig" og 5 står for "helt enig".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
tidseffektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
tid brukt på å åpne ampuller manuelt eller ved å åpne ampuller i sekunder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
hendelser med skade
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
hendelser tider og skadesteder fra forskjellige volumer av ampuller
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukervennlighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
subjektiv estimering av tidsbesparelse og vanskeligheter med en skala fra en maksimal poengsum på 5, med 1 står for "helt uenig" og 5 står for "helt enig"
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
vanskeligheter med drift
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
subjektiv estimering av tidsbesparelse og vanskeligheter med en skala fra en maksimal poengsum på 5, med 1 står for "helt uenig" og 5 står for "helt enig"
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
brukertilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
estimering av samlet tilfredshetsvurdering (av en maksimal poengsum på 10, hvor 0 er veldig misfornøyd og 10 er veldig fornøyd) for enten åpne ampuller manuelt eller med ampulsåpnere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CG24481A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .