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歯の磨耗の蔓延と口腔健康関連の生活の質との関連性

2024年10月28日 更新者:Omnia Abdel-Latif Amin、Cairo University

カイロ大学の歯科教育病院に通う中年成人患者における歯の磨耗の有病率、予測危険因子、および口腔健康関連の生活の質との関連性:横断研究

この研究の目的は、歯の磨耗(欧州う蝕研究機構(ORCA)および国際う蝕研究機関の定義によると、物理的および化学機械的プロセスによる石灰化歯質の損失のあらゆる形態の累積的な表面損失)の蔓延を検出することです。歯科研究のためのカリオロジー研究グループ(IADR)は、カイロ大学歯学部の教育病院に通う中年成人患者を対象に、性別と年齢、酸性食品の頻度、および酸性食品の摂取頻度による病変の分布を分析しました。飲み物の摂取、薬の使用、咀嚼の習慣、全身疾患、歯磨きの習慣、家族の社会経済的地位。 さらに、歯の磨耗の有無に関連して中高年患者の生活の質を評価する。

この研究は、2025~2026年にカイロ大学歯学部に通う中年成人患者(31~45歳)に焦点を当てている。 これは、基本的な侵食性摩耗検査指数 (BEWE) を使用して、歯の摩耗の蔓延とリスク レベルを評価することを目的とした分析的横断研究です。 BEWE は歯の摩耗を 4 つのレベル (0 = 摩耗なし、3 = 重度の摩耗) に分類し、リスク レベルは累積スコアによって決定されます。

主要結果:歯の磨耗の蔓延と関連するリスクレベル。 副次的結果: 歯の磨耗と診断された患者の予測危険因子を特定し、口腔健康影響プロファイル (OHIP) を評価します。 すべての参加者が検査され、BEWE スコアが 0 を超える参加者が影響を受けていると見なされます。 リスク レベルは、リスクなし、低、中、高に階層化されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1011

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

教育病院に通う中高年成人患者の歯科治療は無料

説明

包含基準:

  • 1- 年齢が31歳から45歳までの患者。 2- エジプト人 3- 男性と女性 4- インフォームド・コンセントを提供する 5- 質問された内容を理解する能力

除外基準:

  • 1- 選択した年齢層以下の患者、またはそれ以上の患者 2- 固定歯科矯正装置を使用している患者、3- 特別なニーズのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯の磨耗に悩まされていない中年成人
カイロ大学の歯科教育病院に通う歯の磨耗に悩まされていない中年成人
歯の磨耗に悩む中高年
カイロ大学の歯科教育病院に通う歯の磨耗に悩む中高年
これはカイロ大学に通う患者の歯の磨耗の蔓延をテストする観察研究であるため、適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の摩耗の有病率とリスクレベル
時間枠:1年

摩耗の蔓延は、基本浸食摩耗検査指数 (BEWE) を使用してテストされます。 0 = 歯の摩耗なし

  1. = 表面テクスチャの損失を最小限に抑えます
  2. = 明らかな欠損、表面積の 50% 未満の硬組織の損失
  3. = 硬組織の損失 ≥ 表面積の 50% 検査は六分円内のすべての歯に対して繰り返されますが、各六分円について最高スコアを持つ表面のみが記録されます。

有病率を計算するには スコア 0 の検査対象者は影響を受けていない集団を表します % スコアが 0 を超える検査対象者は影響を受けている集団を表します BEWE リスク レベルに従って影響を受けた集団のリスク レベルの層別化が行われます。 スコアの合計は BEWE リスク レベル (0 ~ 14) を提供するために計算されます。 0 ~ 2 = リスクなし 3 ~ 8 = 低リスク 9 ~ 13 = 中リスク 14 = 高リスク

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• アンケートを使用したすべての参加者の危険因子の予測
時間枠:1年

社会人口統計データ:

年齢、性別、職業、学歴

予測される危険因子:

  1. 酸性の食べ物や果物、炭酸飲料やアルコールを摂取する頻度。
  2. 薬の使用(ビタミンC、アスピリン)
  3. 咀嚼習慣
  4. 全身疾患
  5. 歯磨き習慣
  6. 家族の社会経済的地位。
1年
アンケートを使用した口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL)
時間枠:1年

OHRQoL は、口腔健康指数プロファイル (OHIP-14) アンケートを使用して測定されます。

OHIP-14 は、以下を測定する 14 項目のアンケートです。

機能的制限 身体的苦痛 生理的不快感 身体的障害 社会的障害 生理的障害 ハンディキャップ

次の値を使用して、リッカート スケール (0 ~ 4) で反応を測定します。

まったくない (0) ほとんどない (1) 時々ある (2) 頻繁にある (3) 非常に頻繁にある (4) 各回答のポイントは、各患者が最低 0 ポイント、最高 56 ポイントを獲得できるように合計されます。 スコアが低い場合は、自己認識による生活の質が良好であることを示し、スコアが高い場合は、口腔生活の質についての自己認識が低いことを示します。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1441991

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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