- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06665191
Prevalentie van tandslijtage en de associatie ervan met mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Prevalentie van tandslijtage, voorspellende risicofactoren en de associatie ervan met mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder volwassen patiënten van middelbare leeftijd die een tandheelkundig onderwijsziekenhuis aan de universiteit van Caïro bezoeken: cross-sectioneel onderzoek
Het doel van deze studie is om de prevalentie van tandslijtage op te sporen (alle vormen van cumulatief oppervlakteverlies van gemineraliseerde tandsubstantie als gevolg van fysisch en chemisch-mechanisch proces volgens de definitie van de European Organization for Caries Research (ORCA) en de International Cariology Research Group for Dental Research (IADR), d.w.z.: slijtage, erosie en slijtage) onder volwassen patiënten van middelbare leeftijd die een onderwijsziekenhuis bezoeken aan de Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro en om de verdeling van laesies te analyseren naar geslacht en leeftijd, frequentie van zuur voedsel en drankconsumptie, medicijngebruik, kauwgewoonten, systemische ziekten, tandenpoetsgewoonten en de sociaal-economische status van het gezin. Bovendien om de kwaliteit van leven van oudere patiënten van middelbare leeftijd te evalueren in relatie tot de aanwezigheid van tandslijtage.
De studie richt zich op volwassen patiënten van middelbare leeftijd (31-45 jaar) die in de periode 2025-2026 de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro bezoeken. Het is een analytische cross-sectionele studie gericht op het beoordelen van de prevalentie en het risiconiveau van gebitsslijtage met behulp van de Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE). De BEWE categoriseert tandslijtage in vier niveaus (0 = geen slijtage, 3 = ernstige slijtage), en de risiconiveaus worden bepaald door de cumulatieve score.
Primaire uitkomst: de prevalentie van tandslijtage en de daarmee samenhangende risiconiveaus. Secundaire uitkomsten: het identificeren van voorspellende risicofactoren en het beoordelen van het Oral Health Impact Profile (OHIP) voor patiënten bij wie gebitsslijtage is vastgesteld. Alle deelnemers worden onderzocht en degenen met een BEWE-score boven 0 worden als getroffen beschouwd. De risiconiveaus worden gestratificeerd als geen risico, laag, gemiddeld of hoog.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Telefoonnummer: +2 01272512839
- E-mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Patiënten met een leeftijd tussen 31 en 45 jaar. 2- Egyptisch 3- Mannen en vrouwen 4- Geef geïnformeerde toestemming 5- Vermogen om gestelde vragen te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- 1- Patiënten jonger dan of ouder dan de geselecteerde leeftijdsgroep 2- Patiënten die vaste orthodontische apparaten gebruiken, 3- Patiënten met speciale behoeften
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen van middelbare leeftijd die GEEN tandslijtage hebben
Volwassenen van middelbare leeftijd die GEEN tandslijtage hebben en naar een tandheelkundig onderwijsziekenhuis aan de Universiteit van Caïro gaan
|
|
|
Volwassenen van middelbare leeftijd die lijden aan tandslijtage
Volwassenen van middelbare leeftijd die lijden aan tandslijtage en naar een tandheelkundig onderwijsziekenhuis aan de universiteit van Caïro gaan
|
niet van toepassing omdat het een observationeel onderzoek is dat de prevalentie van tandslijtage onderzoekt bij patiënten die de Universiteit van Caïro bezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en risiconiveau van tandslijtage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De prevalentie van slijtage wordt getest met behulp van de Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE) 0 = geen tandslijtage
Om de prevalentie te berekenen Onderzochte deelnemers met score 0 vertegenwoordigen de niet-getroffen populatie. % Onderzochte deelnemers met scores boven 0 vertegenwoordigen de getroffen populatie. % Stratificatie van risiconiveaus zal worden uitgevoerd voor de getroffen populatie volgens BEWE-risiconiveaus. De som van de scores wordt berekend om het BEWE-risiconiveau te bepalen (0-14) 0-2 = geen risico 3-8= laag risico 9-13= gemiddeld risico 14= hoog risico |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Voorspellende risicofactoren voor alle deelnemers met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sociaaldemografische gegevens: leeftijd, geslacht, beroep en opleiding Voorspellende risicofactoren:
|
1 jaar
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
OHRQoL zal worden gemeten met behulp van de Oral Health Index Profile (OHIP-14) vragenlijst OHIP-14 is een vragenlijst met 14 items die het volgende meet: Functionele beperking Fysieke pijn Fycologisch ongemak Fysieke handicap Sociale handicap Fycologische handicap Handicap Het meet antwoorden op een Likert-schaal (0-4) met de volgende waarden: Nooit (0) Bijna nooit (1) Af en toe (2) Vaak (3) Zeer vaak (4) De punten voor elk antwoord worden zo opgeteld dat elke patiënt minimaal 0 punten en maximaal 56 punten kan scoren. Lage scores duiden op een betere zelfwaargenomen kwaliteit van leven, en hoge scores duiden op een slechtere zelfperceptie van de orale kwaliteit van leven. Deelnemers bij wie gebitsslijtage is vastgesteld |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1441991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .