- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06665191
Распространенность износа зубов и его связь с качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта
Распространенность стираемости зубов, прогностические факторы риска и ее связь с качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта, среди взрослых пациентов среднего возраста, посещающих стоматологическую образовательную больницу Каирского университета: поперечное исследование
Целью данного исследования является выявление распространенности стираемости зубов (все формы кумулятивной потери поверхности минерализованного вещества зуба вследствие физических и химико-механических процессов согласно определению Европейской организации по исследованию кариеса (ORCA) и Международной организации по исследованию кариеса). Группа кариологических исследований в области стоматологии (IADR), т.е. истирание, эрозия и абразия) среди взрослых пациентов среднего возраста, посещающих образовательную больницу при стоматологическом факультете Каирского университета, и для анализа распределения поражений по полу и возрасту, частоты употребления кислых продуктов и потребление напитков, использование лекарств, привычки жевания, системные заболевания, привычки чистки зубов и социально-экономический статус семьи. Кроме того, оценить качество жизни пожилых пациентов среднего возраста в зависимости от наличия стираемости зубов.
Исследование сосредоточено на взрослых пациентах среднего возраста (31–45 лет), посещающих стоматологический факультет Каирского университета в 2025–2026 годах. Это аналитическое поперечное исследование, направленное на оценку распространенности и уровня риска износа зубов с использованием Базового индекса исследования эрозивного износа (BEWE). BEWE классифицирует износ зубов по четырем уровням (0 = отсутствие износа, 3 = сильный износ), а уровни риска определяются по совокупному баллу.
Первичный результат: распространенность стираемости зубов и связанные с ней уровни риска. Вторичные результаты: выявление прогностических факторов риска и оценка профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP) для пациентов с диагнозом стираемость зубов. Все участники будут обследованы, и те, у кого показатель BEWE выше 0, будут считаться затронутыми. Уровни риска будут стратифицированы на отсутствие риска, низкий, средний или высокий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Номер телефона: +2 01272512839
- Электронная почта: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1- Пациенты, возраст которых от 31 до 45 лет. 2- Египтянин 3- Мужчины и женщины 4- Дать информированное согласие 5- Способность понимать задаваемые вопросы
Критерии исключения:
- 1- Пациенты младше или старше выбранной возрастной группы. 2- Пациенты, использующие несъемные ортодонтические аппараты. 3- Пациенты с особыми потребностями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые среднего возраста, НЕ страдающие износом зубов
Взрослые среднего возраста, НЕ страдающие изнашиванием зубов, посещают стоматологическую образовательную больницу Каирского университета.
|
|
|
Взрослые среднего возраста, страдающие износом зубов
Взрослые среднего возраста, страдающие от износа зубов, посещают стоматологическую образовательную больницу Каирского университета.
|
неприменимо, поскольку это наблюдательное исследование, проверяющее распространенность износа зубов у пациентов, посещающих Каирский университет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и уровень риска стираемости зубов
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность износа будет проверена с использованием базового индекса исследования эрозионного износа (BEWE): 0 = износ зубьев отсутствует.
Для расчета распространенности. Обследуемые участники с оценкой 0 будут представлять незатронутую популяцию. % Обследуемые участники с оценкой выше 0 будут представлять затронутую популяцию. % Стратификация уровней риска будет выполнена для пораженной популяции в соответствии с уровнями риска BEWE. Сумма баллов рассчитывается для определения уровня риска BEWE (0–14) 0–2 = отсутствие риска 3–8 = низкий риск 9–13 = средний риск 14 = высокий риск |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Прогнозирование факторов риска для всех участников с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 год
|
Социально-демографические данные: возраст, пол, профессия и образование Прогностические факторы риска:
|
1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), с использованием анкеты
Временное ограничение: 1 год
|
OHRQoL будет измеряться с использованием опросника профиля индекса здоровья полости рта (OHIP-14). OHIP-14 представляет собой опросник из 14 пунктов, который измеряет: Функциональные ограничения Физическая боль Психологический дискомфорт Физическая инвалидность Социальная инвалидность Психологическая инвалидность Инвалидность Он измеряет ответы по шкале Лайкерта (0–4) со следующими значениями: Никогда (0) Почти никогда (1) Иногда (2) Часто (3) Очень часто (4) Баллы за каждый ответ суммируются так, чтобы каждый пациент мог набрать минимум 0 баллов и максимум 56 баллов. Низкие баллы указывают на лучшее самооценку качества жизни, а высокие баллы указывают на худшее самовосприятие качества жизни в полости рта. Участники с диагнозом стираемость зубов. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1441991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .