Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zużycia zębów i jego związek z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej

28 października 2024 zaktualizowane przez: Omnia Abdel-Latif Amin, Cairo University

Częstość ścierania się zębów, przewidywane czynniki ryzyka i ich związek z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej wśród dorosłych pacjentów w średnim wieku leczących się w stomatologicznym szpitalu edukacyjnym na Uniwersytecie w Kairze: badanie przekrojowe

Celem tego badania jest wykrycie częstości występowania zużycia zębów (Wszystkie formy skumulowanej utraty powierzchni lub utraty zmineralizowanej substancji zęba w wyniku procesów fizycznych i chemiczno-mechanicznych, zgodnie z definicją Europejskiej Organizacji Badań nad Próchnicą (ORCA) i Międzynarodowej Organizacji Cariology Research Group for Dental Research (IADR) tj.: ścieranie, erozja i ścieranie) wśród dorosłych pacjentów w średnim wieku hospitalizowanych w szpitalu edukacyjnym na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze oraz analiza rozkładu zmian chorobowych ze względu na płeć i wiek, częstotliwość spożywania kwaśnych pokarmów oraz spożycie napojów, zażywanie leków, nawyki żucia, choroby ogólnoustrojowe, nawyki mycia zębów i status społeczno-ekonomiczny rodziny. Ponadto ocena jakości życia pacjentów w średnim wieku w podeszłym wieku w odniesieniu do występowania zużycia zębów.

Badanie skupia się na dorosłych pacjentach w średnim wieku (31–45 lat) studiujących na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w latach 2025–2026. Jest to analityczne badanie przekrojowe, którego celem jest ocena częstości występowania i poziomu ryzyka zużycia zębów przy użyciu Podstawowego Wskaźnika Zużycia Erozyjnego (BEWE). BEWE dzieli zużycie zębów na cztery poziomy (0 = brak zużycia, 3 = poważne zużycie), a poziomy ryzyka określa się na podstawie skumulowanej punktacji.

Pierwszorzędny wynik: częstość występowania zużycia zębów i związany z nim poziom ryzyka. Drugorzędne wyniki: identyfikacja predykcyjnych czynników ryzyka i ocena profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP) u pacjentów, u których zdiagnozowano starcie zębów. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani, a ci z wynikiem BEWE powyżej 0 zostaną uznani za dotkniętych chorobą. Poziomy ryzyka zostaną podzielone na brak ryzyka, niski, średni lub wysoki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1011

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent w średnim wieku uczęszczający do szpitala edukacyjnego na bezpłatne zabiegi stomatologiczne

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1- Pacjenci w wieku od 31 do 45 lat. 2- Egipcjanie 3- Mężczyźni i kobiety 4- Wyraź świadomą zgodę 5- Umiejętność zrozumienia zadawanych pytań

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Pacjenci poniżej lub powyżej wybranej grupy wiekowej 2- Pacjenci stosujący stałe aparaty ortodontyczne, 3- Pacjenci ze specjalnymi potrzebami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli w średnim wieku NIE cierpiący na zużycie zębów
Dorośli w średnim wieku NIE cierpiący na zużycie zębów, uczęszczający do dentystycznego szpitala edukacyjnego na Uniwersytecie w Kairze
Dorośli w średnim wieku cierpiący na zużycie zębów
Dorośli w średnim wieku cierpiący na zużycie zębów, uczęszczający do dentystycznego szpitala edukacyjnego na Uniwersytecie w Kairze
nie ma zastosowania, ponieważ jest to badanie obserwacyjne sprawdzające częstość występowania zużycia zębów u pacjentów uczęszczających na Uniwersytet w Kairze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i poziom ryzyka zużycia zębów
Ramy czasowe: 1 rok

Częstotliwość zużycia zostanie zbadana za pomocą podstawowego wskaźnika zużycia erozyjnego (BEWE) 0 = brak zużycia zębów

  1. = minimalna utrata tekstury powierzchni
  2. = wyraźna wada, ubytek tkanki twardej < 50% powierzchni
  3. = ubytek tkanki twardej ≥ 50% powierzchni Badanie powtarza się dla wszystkich zębów w sekstansie, ale dla każdego sekstansu rejestruje się tylko powierzchnię, która uzyskała najwyższy wynik.

Aby obliczyć częstość występowania Badani uczestnicy z wynikiem 0 będą reprezentować populację nie dotkniętą chorobą. % Badani uczestnicy z wynikami powyżej 0 będą reprezentować populację dotkniętą. % Stratyfikacja poziomów ryzyka zostanie przeprowadzona dla populacji dotkniętej chorobą zgodnie z poziomami ryzyka BEWE. Suma punktów jest obliczana w celu określenia poziomu ryzyka BEWE (0-14) 0-2 = brak ryzyka 3-8= niskie ryzyko 9-13= średnie ryzyko 14= wysokie ryzyko

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Przewidywalne czynniki ryzyka dla wszystkich uczestników za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok

Dane socjodemograficzne:

wiek, płeć, zawód i wykształcenie

Przewidywalne czynniki ryzyka:

  1. Częstotliwość spożywania kwaśnych potraw i owoców, napojów gazowanych i alkoholu.
  2. Stosowanie leków (witamina C, aspiryna)
  3. Nawyki żucia
  4. Choroby ogólnoustrojowe
  5. Nawyki mycia zębów
  6. Status społeczno-ekonomiczny rodziny.
1 rok
Jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej (OHRQoL) za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok

OHRQoL będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Oral Health Index Profile (OHIP-14).

OHIP-14 to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, który mierzy:

Ograniczenia funkcjonalne Ból fizyczny Dyskomfort fizjologiczny Niepełnosprawność fizyczna Niepełnosprawność społeczna Niepełnosprawność fizjologiczna Upośledzenie

Mierzy odpowiedzi w skali Likerta (0-4) o następujących wartościach:

Nigdy (0) Prawie nigdy (1) Czasami (2) Często (3) Bardzo często (4) Punkty za każdą odpowiedź są sumowane w taki sposób, aby każdy pacjent mógł uzyskać minimum 0 punktów i maksymalnie 56 punktów. Niskie wyniki wskazują na lepszą samoocenę jakości życia, a wysokie wyniki wskazują na gorszą samoocenę jakości życia jamy ustnej. Uczestnicy, u których zdiagnozowano starcie zębów

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj