- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06665191
Częstość występowania zużycia zębów i jego związek z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
Częstość ścierania się zębów, przewidywane czynniki ryzyka i ich związek z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej wśród dorosłych pacjentów w średnim wieku leczących się w stomatologicznym szpitalu edukacyjnym na Uniwersytecie w Kairze: badanie przekrojowe
Celem tego badania jest wykrycie częstości występowania zużycia zębów (Wszystkie formy skumulowanej utraty powierzchni lub utraty zmineralizowanej substancji zęba w wyniku procesów fizycznych i chemiczno-mechanicznych, zgodnie z definicją Europejskiej Organizacji Badań nad Próchnicą (ORCA) i Międzynarodowej Organizacji Cariology Research Group for Dental Research (IADR) tj.: ścieranie, erozja i ścieranie) wśród dorosłych pacjentów w średnim wieku hospitalizowanych w szpitalu edukacyjnym na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze oraz analiza rozkładu zmian chorobowych ze względu na płeć i wiek, częstotliwość spożywania kwaśnych pokarmów oraz spożycie napojów, zażywanie leków, nawyki żucia, choroby ogólnoustrojowe, nawyki mycia zębów i status społeczno-ekonomiczny rodziny. Ponadto ocena jakości życia pacjentów w średnim wieku w podeszłym wieku w odniesieniu do występowania zużycia zębów.
Badanie skupia się na dorosłych pacjentach w średnim wieku (31–45 lat) studiujących na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w latach 2025–2026. Jest to analityczne badanie przekrojowe, którego celem jest ocena częstości występowania i poziomu ryzyka zużycia zębów przy użyciu Podstawowego Wskaźnika Zużycia Erozyjnego (BEWE). BEWE dzieli zużycie zębów na cztery poziomy (0 = brak zużycia, 3 = poważne zużycie), a poziomy ryzyka określa się na podstawie skumulowanej punktacji.
Pierwszorzędny wynik: częstość występowania zużycia zębów i związany z nim poziom ryzyka. Drugorzędne wyniki: identyfikacja predykcyjnych czynników ryzyka i ocena profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP) u pacjentów, u których zdiagnozowano starcie zębów. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani, a ci z wynikiem BEWE powyżej 0 zostaną uznani za dotkniętych chorobą. Poziomy ryzyka zostaną podzielone na brak ryzyka, niski, średni lub wysoki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Numer telefonu: +2 01272512839
- E-mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Pacjenci w wieku od 31 do 45 lat. 2- Egipcjanie 3- Mężczyźni i kobiety 4- Wyraź świadomą zgodę 5- Umiejętność zrozumienia zadawanych pytań
Kryteria wykluczenia:
- 1- Pacjenci poniżej lub powyżej wybranej grupy wiekowej 2- Pacjenci stosujący stałe aparaty ortodontyczne, 3- Pacjenci ze specjalnymi potrzebami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli w średnim wieku NIE cierpiący na zużycie zębów
Dorośli w średnim wieku NIE cierpiący na zużycie zębów, uczęszczający do dentystycznego szpitala edukacyjnego na Uniwersytecie w Kairze
|
|
|
Dorośli w średnim wieku cierpiący na zużycie zębów
Dorośli w średnim wieku cierpiący na zużycie zębów, uczęszczający do dentystycznego szpitala edukacyjnego na Uniwersytecie w Kairze
|
nie ma zastosowania, ponieważ jest to badanie obserwacyjne sprawdzające częstość występowania zużycia zębów u pacjentów uczęszczających na Uniwersytet w Kairze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i poziom ryzyka zużycia zębów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstotliwość zużycia zostanie zbadana za pomocą podstawowego wskaźnika zużycia erozyjnego (BEWE) 0 = brak zużycia zębów
Aby obliczyć częstość występowania Badani uczestnicy z wynikiem 0 będą reprezentować populację nie dotkniętą chorobą. % Badani uczestnicy z wynikami powyżej 0 będą reprezentować populację dotkniętą. % Stratyfikacja poziomów ryzyka zostanie przeprowadzona dla populacji dotkniętej chorobą zgodnie z poziomami ryzyka BEWE. Suma punktów jest obliczana w celu określenia poziomu ryzyka BEWE (0-14) 0-2 = brak ryzyka 3-8= niskie ryzyko 9-13= średnie ryzyko 14= wysokie ryzyko |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Przewidywalne czynniki ryzyka dla wszystkich uczestników za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane socjodemograficzne: wiek, płeć, zawód i wykształcenie Przewidywalne czynniki ryzyka:
|
1 rok
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej (OHRQoL) za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
|
OHRQoL będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Oral Health Index Profile (OHIP-14). OHIP-14 to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, który mierzy: Ograniczenia funkcjonalne Ból fizyczny Dyskomfort fizjologiczny Niepełnosprawność fizyczna Niepełnosprawność społeczna Niepełnosprawność fizjologiczna Upośledzenie Mierzy odpowiedzi w skali Likerta (0-4) o następujących wartościach: Nigdy (0) Prawie nigdy (1) Czasami (2) Często (3) Bardzo często (4) Punkty za każdą odpowiedź są sumowane w taki sposób, aby każdy pacjent mógł uzyskać minimum 0 punktów i maksymalnie 56 punktów. Niskie wyniki wskazują na lepszą samoocenę jakości życia, a wysokie wyniki wskazują na gorszą samoocenę jakości życia jamy ustnej. Uczestnicy, u których zdiagnozowano starcie zębów |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1441991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .