- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665191
Prévalence de l'usure dentaire et son association avec la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Prévalence de l'usure dentaire, facteurs de risque prédictifs et son association avec la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients adultes d'âge moyen fréquentant l'hôpital pédagogique dentaire de l'Université du Caire : étude transversale
Le but de cette étude est de détecter la prévalence de l'usure dentaire (toutes les formes de perte de surface cumulative de perte de substance dentaire minéralisée due à des processus physiques et chimico-mécaniques selon la définition de l'Organisation européenne pour la recherche sur les caries (ORCA) et de l'International Groupe de recherche en cariologie pour la recherche dentaire (IADR), c'est-à-dire : attrition, érosion et abrasion) chez les patients adultes d'âge moyen fréquentant un hôpital universitaire de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire et pour analyser la répartition des lésions par sexe et âge, la fréquence des aliments acides et consommation de boissons, utilisation de médicaments, habitudes de mastication, maladies systémiques, habitudes de brossage des dents et statut socio-économique de la famille. De plus, évaluer la qualité de vie des patients âgés d'âge moyen par rapport à l'existence d'une usure dentaire.
L'étude se concentre sur des patients adultes d'âge moyen (31-45 ans) fréquentant la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire en 2025-2026. Il s'agit d'une étude analytique transversale visant à évaluer la prévalence et le niveau de risque d'usure dentaire à l'aide du Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE). Le BEWE classe l’usure dentaire en quatre niveaux (0 = pas d’usure, 3 = usure sévère) et les niveaux de risque sont déterminés par le score cumulé.
Résultat principal : la prévalence de l'usure dentaire et les niveaux de risque associés. Résultats secondaires : identification des facteurs de risque prédictifs et évaluation du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) pour les patients diagnostiqués avec une usure dentaire. Tous les participants seront examinés et ceux dont le score BEWE est supérieur à 0 seront considérés comme affectés. Les niveaux de risque seront stratifiés comme aucun risque, faible, moyen ou élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Numéro de téléphone: +2 01272512839
- E-mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 1- Patients âgés de 31 à 45 ans. 2- Égyptien 3- Hommes et femmes 4- Fournir un consentement éclairé 5- Capacité à comprendre les questions posées
Critères d'exclusion :
- 1- Patients inférieurs ou supérieurs à la tranche d'âge sélectionnée 2- Patients utilisant des appareils orthodontiques fixes, 3- Patients ayant des besoins particuliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes d’âge moyen ne souffrant PAS d’usure dentaire
Adultes d'âge moyen NE souffrant PAS d'usure dentaire fréquentant un hôpital d'enseignement dentaire de l'Université du Caire
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Adultes d'âge moyen souffrant d'usure dentaire
Adultes d'âge moyen souffrant d'usure dentaire fréquentant un hôpital d'enseignement dentaire de l'Université du Caire
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non applicable car il s'agit d'une étude observationnelle testant la prévalence de l'usure dentaire chez les patients fréquentant l'Université du Caire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et niveau de risque d’usure dentaire
Délai: 1 an
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La prévalence de l'usure sera testée à l'aide de l'indice d'examen de base de l'usure érosive (BEWE) 0 = pas d'usure dentaire
Pour calculer la prévalence, les participants examinés avec un score de 0 représenteront la population non affectée. % Les participants examinés avec des scores supérieurs à 0 représenteront la population affectée. % La stratification des niveaux de risque sera effectuée pour la population affectée en fonction des niveaux de risque BEWE. La somme des scores est calculée pour fournir le niveau de risque BEWE (0-14) 0-2 = aucun risque 3-8= risque faible 9-13= risque moyen 14= risque élevé |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Facteurs de risque prédictifs pour tous les participants à l'aide d'un questionnaire
Délai: 1 an
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Données sociodémographiques : âge, sexe, profession et éducation Facteurs de risque prédictifs :
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1 an
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) à l'aide d'un questionnaire
Délai: 1 an
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L'OHRQoL sera mesurée à l'aide du questionnaire Oral Health Index Profile (OHIP-14) OHIP-14 est un questionnaire en 14 éléments qui mesure : Limitation fonctionnelle Douleur physique Inconfort phycologique Handicap physique Handicap social Handicap phycologique Handicap Il mesure les réponses sur une échelle de Likert (0-4) avec les valeurs suivantes : Jamais (0) Presque jamais (1) Occasionnellement (2) Fréquemment (3) Très fréquemment (4) Les points pour chaque réponse sont additionnés afin que chaque patient puisse obtenir un minimum de 0 point et un maximum de 56 points. Des scores faibles indiquent une meilleure perception de la qualité de vie, et des scores élevés indiquent une moins bonne perception de la qualité de vie bucco-dentaire. Les participants ont reçu un diagnostic d'usure dentaire. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1441991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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