- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06665191
Prevalensen av tandslitage och dess samband med oral hälsorelaterad livskvalitet
Prevalens av tandslitage, prediktiva riskfaktorer och dess samband med oral hälsorelaterad livskvalitet bland medelålders vuxna patienter som går på tandläkarsjukhus vid Cairo University: tvärsnittsstudie
Syftet med denna studie är att upptäcka förekomsten av tandslitage (Alla former av kumulativ ytförlust av mineraliserad tandsubstans förlust på grund av fysisk och kemisk-mekanisk process enligt definitionen av European Organisation for Caries Research (ORCA) och International Cariology Research Group for Dental Research (IADR) d.v.s.: nötning, erosion och nötning) bland medelålders vuxna patienter som går på utbildningssjukhus vid odontologiska fakulteten, Cairo University och för att analysera fördelningen av lesioner efter kön och ålder, frekvens av sura livsmedel och dryckeskonsumtion, medicinanvändning, tuggvanor, systemiska sjukdomar, tandborstningsvanor och familjens socioekonomiska status. Dessutom att utvärdera livskvaliteten bland medelålders äldre patienter i relation till förekomsten av tandslitage.
Studien fokuserar på medelålders vuxna patienter (31-45 år) som går på odontologiska fakulteten vid Cairo University under 2025-2026. Det är en analytisk tvärsnittsstudie som syftar till att bedöma förekomsten och risknivån av tandslitage med hjälp av Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE). BEWE kategoriserar tandslitage i fyra nivåer (0 = inget slitage, 3 = kraftigt slitage) och risknivåer bestäms av den kumulativa poängen.
Primärt resultat: förekomsten av tandslitage och tillhörande risknivåer. Sekundära resultat: identifiering av prediktiva riskfaktorer och bedömning av Oral Health Impact Profile (OHIP) för patienter som diagnostiserats med tandslitage. Alla deltagare kommer att granskas och de med BEWE-poäng över 0 kommer att anses påverkade. Risknivåer kommer att stratifieras som ingen risk, låg, medel eller hög.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Telefonnummer: +2 01272512839
- E-post: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Patienter vars ålder är mellan 31 och 45 år. 2- Egyptisk 3- Hanar och kvinnor 4- Ge informerat samtycke 5- Förmåga att förstå ställda frågor
Uteslutningskriterier:
- 1- Patienter under eller över den valda åldersgruppen 2- Patienter som använder fasta ortodontiska apparater, 3- Patienter med särskilda behov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medelålders Vuxna som INTE lider av tandslitage
Medelålders Vuxna som INTE lider av tandslitage som går på tandläkarkliniken i Kairos universitet
|
|
|
Medelålders vuxna lider av tandslitage
Vuxna i medelåldern som lider av tandslitage på tandläkarkliniken vid Kairos universitet
|
inte tillämpligt eftersom det är en observationsstudie som testar förekomsten av tandslitage hos patienter som går på Cairo University
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och risknivå för tandslitage
Tidsram: 1 år
|
Förekomsten av slitage kommer att testas med Basic erosive wear undersökningsindex (BEWE) 0 =inget tandslitage
För att beräkna prevalens Undersökta deltagare med poäng 0 kommer att representera opåverkad population % Undersökta deltagare med poäng över 0 kommer att representera den drabbade populationen % Stratifiering av risknivåer kommer att göras för påverkad population enligt BEWE risknivåer. Summan av poängen beräknas för att ge BEWE-risknivån (0-14) 0-2 = ingen risk 3-8= låg risk 9-13= medelrisk 14= hög risk |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Prediktiva riskfaktorer för alla deltagare som använder ett frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Sociodemografiska data: ålder, kön, yrke och utbildning Prediktiva riskfaktorer:
|
1 år
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
OHRQoL kommer att mätas med hjälp av Oral Health Index Profile (OHIP-14) frågeformulär OHIP-14 är ett frågeformulär med 14 artiklar som mäter: Funktionsbegränsning Fysisk smärta Fysiskt obehag Fysiskt handikapp Socialt handikapp Fysiskt handikapp Handikapp Den mäter svar på en Likert-skala (0-4) med följande värden: Aldrig (0) Nästan aldrig (1) Ibland (2) Ofta (3) Mycket ofta (4) Poäng för varje svar summeras så att varje patient kan få minst 0 poäng och maximalt 56 poäng. Låga poäng indikerar bättre självupplevd livskvalitet, och höga poäng indikerar sämre självuppfattning om oral livskvalitet Deltagare som diagnostiserats med tandslitage |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1441991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .