- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06665191
Forekomst af tandslid og dets sammenhæng med oral sundhedsrelateret livskvalitet
Forekomst af tandslid, forudsigelige risikofaktorer og dets sammenhæng med oral sundhedsrelateret livskvalitet blandt midaldrende voksne patienter, der går på tandlægehospital på Cairo University: Tværsnitsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at påvise forekomsten af tandslid (Alle former for kumulativt overfladetab af mineraliseret tandsubstanstab på grund af fysisk og kemisk-mekanisk proces i henhold til definitionen af den europæiske organisation for cariesforskning (ORCA) og den internationale Cariology Research Group for Dental Research (IADR), dvs.: nedslidning, erosion og slid) blandt midaldrende voksne patienter, der går på uddannelseshospital ved Det Odontologiske Fakultet, Cairo University og analyserer fordelingen af læsioner efter køn og alder, hyppighed af sure fødevarer og drikkevareforbrug, medicinforbrug, tyggevaner, systemiske sygdomme, tandbørstningsvaner og familiens socioøkonomiske status. Desuden at evaluere livskvaliteten blandt midaldrende ældre patienter i forhold til eksistensen af tandslid.
Undersøgelsen fokuserer på midaldrende voksne patienter (31-45 år), der går på Det Odontologiske Fakultet ved Cairo University i 2025-2026. Det er et analytisk tværsnitsstudie, der har til formål at vurdere prævalensen og risikoniveauet for tandslid ved hjælp af Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE). BEWE kategoriserer tandslid i fire niveauer (0 = intet slid, 3 = alvorligt slid), og risikoniveauer bestemmes af den kumulative score.
Primært resultat: forekomsten af tandslid og tilhørende risikoniveauer. Sekundære resultater: identifikation af prædiktive risikofaktorer og vurdering af Oral Health Impact Profile (OHIP) for patienter diagnosticeret med tandslid. Alle deltagere vil blive undersøgt, og dem med en BEWE-score over 0 vil blive betragtet som påvirket. Risikoniveauer vil blive stratificeret som ingen risiko, lav, medium eller høj.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- Telefonnummer: +2 01272512839
- E-mail: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Patienter, hvis alder er mellem 31 og 45 år. 2- Egyptisk 3- Mænd & Kvinder 4- Giv informeret samtykke 5- Evne til at forstå stillede spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter under eller over den valgte aldersgruppe 2- Patienter, der bruger faste ortodontiske apparater, 3- Patienter med særlige behov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Midaldrende voksne, der IKKE lider af tandslid
Midaldrende voksne, der IKKE lider af tandslid, går på tandlægehospital i Cairo University
|
|
|
Midaldrende voksne lider af tandslid
Midaldrende voksne lider af tandslid på tandlægehospitalet i Cairo University
|
ikke anvendelig, da det er en observationsundersøgelse, der tester forekomsten af tandslid hos patienter, der går på Cairo University
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og risikoniveau for tandslid
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af slid vil blive testet ved hjælp af Basic erosive wear undersøgelsesindeks (BEWE) 0 =ingen tandslid
For at beregne prævalens Undersøgte deltagere med score 0 vil repræsentere upåvirket population % Undersøgte deltagere med scores over 0 vil repræsentere den berørte population % Stratificering af risikoniveauer vil blive udført for berørt befolkning i henhold til BEWE risikoniveauer. Summen af scorerne er beregnet til at give BEWE risikoniveauet (0-14) 0-2 = ingen risiko 3-8= lav risiko 9-13= middel risiko 14= høj risiko |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Forudsigende risikofaktorer for alle deltagere ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Sociodemografiske data: alder, køn, erhverv og uddannelse Forudsigende risikofaktorer:
|
1 år
|
|
Oral Health-Relateret Livskvalitet (OHRQoL) ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
OHRQoL vil blive målt ved hjælp af Oral Health Index Profile (OHIP-14) spørgeskema OHIP-14 er et spørgeskema med 14 punkter, der måler: Funktionel begrænsning Fysiske smerter Fykologisk ubehag Fysisk funktionsnedsættelse Socialt handicap Fykologisk handicap Handicap Den måler svar på en Likert-skala (0-4) med følgende værdier: Aldrig (0) Næsten aldrig (1) Lejlighedsvis (2) Hyppigt (3) Meget ofte (4) Point for hver respons summeres, så hver patient kan score minimum 0 point og maksimalt 56 point. Lav score indikerer bedre selvopfattet livskvalitet, og høj score indikerer dårligere selvopfattelse af oral livskvalitet Deltagere diagnosticeret med tandslid |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1441991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandslid
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig