- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06665191
치아 마모의 유병률과 구강 건강 관련 삶의 질과의 연관성
카이로대학교 치과교육병원에 다니는 중년 성인 환자의 치아 마모 유병률, 예측 위험인자 및 구강 건강 관련 삶의 질과의 연관성: 단면 연구
이 연구의 목적은 치아 마모(유럽 우식 연구 기구(ORCA) 및 국제 학회의 정의에 따라 물리적, 화학적, 기계적 과정으로 인한 모든 형태의 미네랄화된 치아 물질 손실의 누적 표면 손실)의 유병률을 탐지하는 것입니다. 카이로대학교 치과대학 교육병원에 다니는 중년 성인 환자를 대상으로 치아 연구를 위한 우식학 연구 그룹(IADR) 즉 마모, 침식, 마모 등을 분석하고 성별, 연령별 병변 분포, 산성 음식 섭취 빈도, 음료 소비, 약 복용, 씹는 습관, 전신 질환, 칫솔질 습관, 가족의 사회 경제적 지위. 또한 치아 마모 유무와 관련하여 중년 노인 환자의 삶의 질을 평가하고자 한다.
이 연구는 2025~2026년 동안 카이로대학교 치과학부에 재학 중인 중년 성인 환자(31~45세)에 초점을 맞췄습니다. BEWE(Basic Erosive Wear Examination Index)를 사용하여 치아 마모의 유병률과 위험 수준을 평가하기 위한 분석적 단면 연구입니다. BEWE는 치아 마모를 4가지 수준(0=마모 없음, 3=심각한 마모)으로 분류하고 누적 점수에 따라 위험 수준을 결정합니다.
일차 결과: 치아 마모의 유병률 및 관련 위험 수준. 2차 결과: 치아 마모 진단을 받은 환자의 예측 위험 요인을 식별하고 구강 건강 영향 프로필(OHIP)을 평가합니다. 모든 참가자는 검사를 받게 되며 BEWE 점수가 0보다 큰 참가자는 영향을 받은 것으로 간주됩니다. 위험 수준은 위험 없음, 낮음, 중간, 높음으로 분류됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: omnia Abdellatif omnia Abdellatif Amin, MSC. degree
- 전화번호: +2 01272512839
- 이메일: omnia.abdellatif@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 31세에서 45세 사이의 환자. 2- 이집트인 3- 남성 및 여성 4- 사전 동의 제공 5- 질문을 이해하는 능력
제외 기준:
- 1- 해당 연령대 이하의 환자 2- 고정성 교정 장치를 사용하는 환자, 3- 특별한 도움이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치아 마모로 고통받지 않는 중년 성인
카이로대학교 치과교육병원에 다니는 중년 성인, 치아 마모가 없는 경우
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치아 마모로 고민하는 중년 성인
카이로대학교 치과교육병원에 다니는 치과 마모로 고통받는 중년 성인
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카이로 대학에 다니는 환자의 치아 마모 유병률을 테스트하는 관찰 연구이므로 해당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 마모의 유병률 및 위험 수준
기간: 1년
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마모 확산은 기본 침식 마모 검사 지수(BEWE)를 사용하여 테스트됩니다. 0 = 치아 마모 없음
유병률을 계산하려면 점수가 0인 검사 참가자는 영향을 받지 않은 인구(%)를 나타냅니다. 0보다 높은 점수를 받은 검사 참가자는 영향을 받은 인구(%)를 나타냅니다. 위험 수준의 계층화는 BEWE 위험 수준에 따라 영향을 받은 인구에 대해 수행됩니다. 점수의 합은 BEWE 위험 수준(0-14)을 제공하기 위해 계산됩니다. 0-2 = 위험 없음 3-8= 낮은 위험 9-13= 중간 위험 14= 높은 위험 |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 설문지를 사용하여 모든 참가자에 대한 예측 위험 요인
기간: 1년
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사회인구통계학적 데이터: 나이, 성별, 직업 및 교육 예측 위험 요인:
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1년
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설문지를 이용한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 1년
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OHRQoL은 구강 건강 지수 프로필(OHIP-14) 설문지를 사용하여 측정됩니다. OHIP-14는 다음을 측정하는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다. 기능적 제한 신체적 통증 생리적 불편 신체 장애 사회적 장애 생리적 장애 장애 다음 값을 사용하여 Likert 척도(0-4)로 응답을 측정합니다. 전혀 없음 (0) 거의 없음 (1) 가끔 있음 (2) 자주 있음 (3) 매우 자주 있음 (4) 각 응답에 대한 점수를 합산하여 각 환자가 최소 0점에서 최대 56점을 받을 수 있습니다. 낮은 점수는 자신이 인식한 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미하며, 높은 점수는 구강 삶의 질에 대해 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 치아 마모로 진단된 참가자 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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